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Modifications de la densité osseuse et de la hauteur des os marginaux autour des implants dentaires

17 décembre 2023 mis à jour par: Menatallah Mohamed Elhotieby, National Research Centre, Egypt

Modifications de la densité osseuse et de la hauteur des os marginaux autour des implants dentaires soutenant et retenant différents types de prothèses de classe Kennedy mandibulaire VI

Les avantages accrus pour la population édentée des prothèses implanto-portées sont considérables en termes de meilleure qualité de vie, de stabilité émotionnelle, d'amélioration de la fonction, d'esthétique et de confort clinique.1-6 La prothèse sur implants est considérée comme une option viable pour les patients partiellement édentés7. La réhabilitation buccale d'une longue étendue édentée mandibulaire antérieure avec une prothèse implanto-portée fixe ou amovible utilisant des prothèses appropriées a été une cible de la recherche sur les implants buccaux au cours de l'année dernière. La longévité de toute prothèse implantaire dépend de la réussite de l’ostéointégration et de la stabilité de l’implant. La tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) a également été largement utilisée pour le suivi des implants dentaires et est considérée comme l'un des outils permettant d'évaluer le succès des implants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera menée sur 6 patients ayant une mandibule Kennedy Classe VI (travée édentée antérieure) Chaque patient recevra 5 implants dentaires dans la zone interforaminale. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes. Selon la restauration finale qu'ils recevront.

Groupe I : recevra une prothèse dentaire dentaire fraisée numériquement sur implant. Tandis que le groupe II recevra un pont fixe sur implant.

Les changements de hauteur de l'os marginal et la densité osseuse autour des implants dentaires seront évalués au moment de l'insertion de la prothèse, après un et trois mois.

Procédures de recherche :

  1. Sélection des patients : suivra les critères d'inclusion et d'exclusion.
  2. 5 implants seront installés dans la zone interforaminale pour chaque patient.
  3. L'empreinte numérique, l'enregistrement de l'occlusion, l'essai et la livraison de la prothèse finale pour chaque groupe suivront les méthodes conventionnelles.
  4. Les changements de hauteur de l'os marginal et la densité osseuse autour des implants dentaires par CBCT seront évalués au moment de l'insertion de la prothèse, après un et trois mois.
  5. Analyse statistique : les données seront collectées, tabulées et analysées statistiquement à l'aide de Microsoft Excel ® 2016, Statistical Package for Social Science (SPSS)® Ver. 24. et le logiciel statistique Minitab ® Ver. 16.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12622
        • National Research Centre
      • Giza, Egypte, +20
        • M

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • non-fumeurs
  • Patients ayant une longue portée édentée mandibulaire antérieure.
  • Patients très coopératifs et motivés.
  • Patients systématiquement indemnes de toute maladie immunosuppressive.
  • Patients indemnes de diabète, d'hypertension, de cancer ou de toute maladie mentale ou physique.
  • Patients ne recevant aucun traitement de radiothérapie ou de chimiothérapie.

Critère d'exclusion:

-Arc mandibulaire avec fine lame de couteau, crête plate ou flasque, extractions récentes et corps étrangers.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: "prothèse partielle amovible supportée par implant fraisé numériquement
les patients ont reçu une prothèse partielle amovible supportée par un implant fraisé numériquement.
Procédure: Implants dentaires.
5 implants conventionnels mesurant de 4 à 5 mm de largeur et 7 à 10 mm de longueur selon la largeur osseuse ont été insérés dans la mandibule de la zone prémolaire droite à la zone prémolaire gauche
Autres noms:
  • Implants OXY
Comparateur actif: "pont fixe sur implant"
les patients ont reçu un pont fixe sur implants
Procédure: Implants dentaires.
5 implants conventionnels mesurant de 4 à 5 mm de largeur et 7 à 10 mm de longueur selon la largeur osseuse ont été insérés dans la mandibule de la zone prémolaire droite à la zone prémolaire gauche
Autres noms:
  • Implants OXY

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation du changement de densité osseuse autour des implants dentaires
Délai: le premier jour, le 1 mois, 3 mois
la densité osseuse a été évaluée par tomodensitométrie à faisceau conique
le premier jour, le 1 mois, 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation du changement de hauteur osseuse autour des implants dentaires
Délai: le premier jour, le 1 mois, 3 mois
la hauteur des os a été évaluée par tomodensitométrie à faisceau conique
le premier jour, le 1 mois, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Research Centre, Egypt

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Menatallah M. Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2023

Première publication (Réel)

30 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • National Research Centre

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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