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歯科インプラント周囲の骨密度と辺縁骨高さの変化

2023年12月17日 更新者：Menatallah Mohamed Elhotieby、National Research Centre, Egypt

歯科インプラント周囲の骨密度と辺縁骨の高さの変化 下顎ケネディ クラス VI のさまざまな種類のプロテーゼの支持と保持

インプラントサポートオーバーデンチャーによる無歯顎人口へのメリットの増加は、生活の質の向上、感情の安定、機能の向上、審美性の向上、臨床上の快適さの点で圧倒的です。1-6 インプラント支持型補綴物は、部分的に無歯顎の患者にとって実行可能な選択肢であると考えられています7。 適切な補綴物を使用した、固定または取り外し可能なインプラント支持補綴物による長い下顎前歯無歯列の口腔リハビリテーションは、昨年の口腔インプラント研究の目標でした。 インプラント プロテーゼの寿命は、オッセオインテグレーションの成功とインプラントの安定性にかかっています。 コーンビームコンピュータ断層撮影 (CBCT) も歯科インプラントの追跡調査に広く使用されており、インプラントの成功を評価するツールの 1 つと考えられています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、下顎ケネディ クラス VI (前歯無歯列) を持つ 6 人の患者に対して行われます。各患者は、椎間孔間領域に 5 本の歯科インプラントを受けます。 患者はランダムに 2 つのグループに分類されます。 彼らが受け取る最終的な修復物によると。

グループ I: デジタルミリングインプラントサポートオーバーデンチャーを受け取ります。 一方、グループ II はインプラントでサポートされた固定ブリッジを受け取ります。

辺縁骨の高さの変化と歯科インプラント周囲の骨密度は、補綴物の挿入時に、1 か月後と 3 か月後に評価されます。

研究手順:

  1. 患者の選択: 包含基準と除外基準に従います。
  2. 各患者の椎間孔間に5本のインプラントが埋入されます。
  3. 各グループへのデジタル印象、咬合登録、試用および最終補綴物の納品は従来の方法に従います。
  4. CBCTを使用した歯科インプラント周囲の辺縁骨の高さの変化と骨密度は、プロテーゼ挿入時に1か月後と3か月後に評価されます。
  5. 統計分析: Microsoft Excel ® 2016、Statistical Package for Social Science (SPSS)® Ver. を使用してデータが収集、表作成、統計分析されます。 24. および Minitab® 統計ソフトウェア Ver. 16.

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、12622
        • National Research Centre
      • Giza、エジプト、+20
        • M

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 非喫煙者
  • 下顎前歯の無歯顎スパンが長い患者。
  • 非常に協力的で意欲的な患者様。
  • 全身的に免疫抑制疾患を患っていない患者。
  • 糖尿病、高血圧、癌、精神的または身体的疾患のない患者。
  • 放射線療法または化学療法を受けていない患者。

除外基準:

-薄いナイフエッジ、平坦またはたるんだ隆起、最近の抜歯、および異物のある下顎弓。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：「デジタルミリングインプラントは取り外し可能な部分オーバーデンチャーをサポートしました」
患者はデジタルミリングインプラントをサポートした取り外し可能な部分オーバーデンチャーを受けました。
手順：歯科インプラント。
骨幅に合わせて幅4～5mm、長さ7～10mmの従来型インプラントを5本、右小臼歯部から左小臼歯部まで下顎に埋入しました。
他の名前：
  • OXYインプラント
アクティブコンパレータ：「インプラント支持型固定ブリッジ」
患者はインプラント支持型固定ブリッジを受けました
手順：歯科インプラント。
骨幅に合わせて幅4～5mm、長さ7～10mmの従来型インプラントを5本、右小臼歯部から左小臼歯部まで下顎に埋入しました。
他の名前：
  • OXYインプラント

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯科インプラント周囲の骨密度の変化の評価
時間枠：初日、1ヶ月、3ヶ月
骨密度はコーンビームコンピュータ断層撮影法によって評価されました
初日、1ヶ月、3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯科インプラント周囲の骨の高さの変化の評価
時間枠：初日、1ヶ月、3ヶ月
骨の高さはコーンビームコンピュータ断層撮影法によって評価されました
初日、1ヶ月、3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Research Centre, Egypt

捜査官

  • 主任研究者：Menatallah M. Elhotieby, Researcher、National Research Centre, Egypt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (実際)

2023年12月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月5日

試験登録日

最初に提出

2023年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月21日

最初の投稿 (実際)

2023年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月17日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • National Research Centre

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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