Zmiany gęstości kości i wysokości kości brzeżnej wokół implantów dentystycznych
17 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Menatallah Mohamed Elhotieby, National Research Centre, Egypt
Zmiany gęstości kości i wysokości kości brzeżnej wokół implantów dentystycznych Podtrzymujące i utrzymujące różne typy protez żuchwy, klasa Kennedy’ego VI
Zwiększone korzyści dla populacji bezzębnej wynikające z protezy nakładkowej wspartej implantami są przytłaczające pod względem lepszej jakości życia, stabilności emocjonalnej, poprawy funkcjonowania, lepszej estetyki i komfortu klinicznego.1-6
Proteza wsparta na implantach jest uważana za realną opcję dla pacjentów z częściowym bezzębiem7.
Rehabilitacja jamy ustnej w przypadku długiego przedniego bezzębia żuchwy za pomocą stałej lub ruchomej protezy wspartej na implantach przy użyciu odpowiednich protez była celem badań nad implantami jamy ustnej przez ostatni rok.
Żywotność dowolnej protezy na implantach zależy od pomyślnej osteointegracji i stabilności implantu.
Tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CBCT) jest również szeroko stosowana w kontroli implantów dentystycznych i jest uważana za jedno z narzędzi oceny powodzenia implantacji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone na 6 pacjentach z żuchwą klasy VI Kennedy'ego (rozpiętość przednia bezzębna). Każdy pacjent otrzyma 5 implantów dentystycznych w przestrzeni międzyzębowej. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Zgodnie z ostateczną renowacją, którą otrzymają.
Grupa I: otrzymają protezę typu overdenture wspartą cyfrowo frezowanym implantem. Natomiast grupa II otrzyma stały most na implantach.
Zmiany wysokości kości brzeżnej i gęstość kości wokół implantów stomatologicznych zostaną ocenione w momencie wszczepienia protezy, po jednym i trzech miesiącach.
Procedury badawcze:
- Wybór pacjenta: będzie przestrzegał kryteriów włączenia i wykluczenia.
- Każdemu pacjentowi zostanie wszczepionych 5 implantów w przestrzeni międzyzębowej.
- Cyfrowy wycisk, rejestracja zgryzu, przymierzenie i dostawa ostatecznej protezy dla każdej grupy będą odbywać się metodami konwencjonalnymi.
- Zmiany wysokości kości brzeżnej i gęstość kości wokół implantów stomatologicznych za pomocą CBCT zostaną ocenione w momencie wszczepienia protezy, po jednym i trzech miesiącach.
- Analiza statystyczna: Dane zostaną zebrane, zestawione w tabeli i poddane analizie statystycznej przy użyciu programu Microsoft Excel ® 2016, pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS)® wer. 24. i oprogramowanie statystyczne Minitab ® Ver. 16.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12622
- National Research Centre
-
Giza, Egipt, +20
- M
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niepalący
- Pacjenci z długim bezzębiem żuchwy przedniej.
- Wysoko współpracujący i zmotywowani pacjenci.
- Pacjenci Systemowo wolni od chorób immunosupresyjnych.
- Pacjenci wolni od cukrzycy, nadciśnienia, raka i wszelkich chorób psychicznych i fizycznych.
- Pacjenci niepoddawani żadnej radioterapii ani chemioterapii.
Kryteria wyłączenia:
- Łuk żuchwy z cienką krawędzią noża, płaskim lub zwiotczałym wyrostkiem, niedawnymi ekstrakcjami i ciałami obcymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: „cyfrowo frezowany implant wsparty wyjmowaną częściową protezą typu overdenture
pacjenci otrzymali wyjmowaną częściową protezę nakładkową na implantach, frezowaną cyfrowo.
|
W żuchwie od okolicy prawego przedtrzonowca do lewego przedtrzonowca wszczepiono 5 konwencjonalnych implantów o szerokości od 4 do 5 mm i długości od 7 do 10 mm w zależności od szerokości kości
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: "most stały wsparty na implantach"
pacjenci otrzymali stały most wsparty na implantach
|
W żuchwie od okolicy prawego przedtrzonowca do lewego przedtrzonowca wszczepiono 5 konwencjonalnych implantów o szerokości od 4 do 5 mm i długości od 7 do 10 mm w zależności od szerokości kości
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena zmian gęstości kości wokół implantów stomatologicznych
Ramy czasowe: pierwszego dnia, 1 miesiąca, 3 miesięcy
|
Gęstość kości oceniano za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej
|
pierwszego dnia, 1 miesiąca, 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena zmiany wysokości kości wokół implantów stomatologicznych
Ramy czasowe: pierwszego dnia, 1 miesiąca, 3 miesięcy
|
wysokość kości oceniano za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej
|
pierwszego dnia, 1 miesiąca, 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Menatallah M. Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- National Research Centre
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .