Cambios en la densidad ósea y la altura del hueso marginal alrededor de los implantes dentales
17 de diciembre de 2023 actualizado por: Menatallah Mohamed Elhotieby, National Research Centre, Egypt
Cambios en la densidad ósea y la altura del hueso marginal alrededor de los implantes dentales que soportan y retienen diferentes tipos de prótesis de clase Kennedy VI mandibular
Los mayores beneficios para la población edéntula de la sobredentadura implantosoportada son abrumadores en términos de mejor calidad de vida, estabilidad emocional, mejor función, mayor estética y comodidad clínica.1-6
La prótesis implantosoportada se considera una opción viable para pacientes parcialmente edéntulos7.
La rehabilitación oral de pacientes edéntulos mandibulares anteriores largos con prótesis implantosoportadas fijas o removibles utilizando prótesis adecuadas ha sido un objetivo en la investigación sobre implantes orales durante el último año.
La longevidad de cualquier prótesis sobre implantes depende del éxito de la osteointegración y de la estabilidad del implante.
La tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) también se ha utilizado ampliamente para el seguimiento de implantes dentales y se considera una de las herramientas para evaluar el éxito de los implantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo en 6 pacientes con mandíbula Kennedy Clase VI (tramo edéntulo anterior) Cada paciente recibirá 5 implantes dentales en el área interforaminal. Los pacientes serán categorizados aleatoriamente en dos grupos. Según la restauración final que recibirán.
Grupo I: recibirá una sobredentadura soportada por implante fresada digital. Mientras que el Grupo II recibirá un puente fijo soportado por implantes.
Los cambios en la altura del hueso marginal y la densidad ósea alrededor de los implantes dentales se evaluarán en el momento de la inserción de la prótesis, después de uno y tres meses.
Procedimientos de investigación:
- Selección de pacientes: se seguirán criterios de inclusión y exclusión.
- Se instalarán 5 implantes en la zona interforaminal de cada paciente.
- La impresión digital, el registro de mordida, la prueba y la entrega de la prótesis definitiva para cada grupo se seguirán los métodos convencionales.
- Los cambios en la altura del hueso marginal y la densidad ósea alrededor de los implantes dentales mediante CBCT se evaluarán en el momento de la inserción de la prótesis, después de uno y tres meses.
- Análisis estadístico: los datos se recopilarán, tabularán y analizarán estadísticamente utilizando Microsoft Excel ® 2016, Statistical Package for Social Science (SPSS)® Ver. 24. y el software estadístico Minitab ® Ver. dieciséis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12622
- National Research Centre
-
Giza, Egipto, +20
- M
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- no fumadores
- Pacientes con tramo edéntulo mandibular anterior largo.
- Pacientes altamente cooperativos y motivados.
- Pacientes sistémicamente libres de cualquier enfermedad inmunosupresora.
- Pacientes libres de Diabetes, Hipertensión, Cáncer, cualquier enfermedad mental o física.
- Pacientes que no reciben ningún tratamiento de Radioterapia o quimioterapia.
Criterio de exclusión:
-Arco mandibular con filo de navaja fino, reborde plano o flácido, extracciones recientes y cuerpos extraños.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: "Sobredentadura parcial removible soportada por implante fresado digital
los pacientes recibieron una sobredentadura parcial removible soportada por implante fresado digitalmente.
|
Se insertaron 5 implantes convencionales que miden de 4 a 5 mm de ancho y de 7 a 10 mm de largo según el ancho del hueso en la mandíbula desde el área del premolar derecho hasta el área del premolar izquierdo.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: "puente fijo soportado por implantes"
los pacientes recibieron un puente fijo soportado por implantes
|
Se insertaron 5 implantes convencionales que miden de 4 a 5 mm de ancho y de 7 a 10 mm de largo según el ancho del hueso en la mandíbula desde el área del premolar derecho hasta el área del premolar izquierdo.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del cambio de densidad ósea alrededor de los implantes dentales.
Periodo de tiempo: el primer día, el 1 mes, 3 meses
|
la densidad ósea se evaluó mediante tomografía computarizada de haz cónico
|
el primer día, el 1 mes, 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del cambio de altura ósea alrededor de los implantes dentales.
Periodo de tiempo: el primer día, el 1 mes, 3 meses
|
La altura del hueso se evaluó mediante tomografía computarizada de haz cónico.
|
el primer día, el 1 mes, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Menatallah M. Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- National Research Centre
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .