Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza výsledků endoskopické resekce adenomů hypofýzy

20. března 2024 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital

Analýza operačních výsledků po endoskopické resekci adenomů hypofýzy

Cílem této prospektivní studie je získat informace o operačních výsledcích u pacientů s adenomem hypofýzy, kteří podstoupí endoskopickou resekci.

Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

• Jaké jsou výsledky pacienta po endoskopické resekci? včetně vizuálních, hormonálních, přežití a funkčních výsledků.

Budou vyhodnocena a analyzována data účastníků včetně klinické anamnézy, laboratorních dat, rentgenových snímků, intraoperačních videí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jung-Shun Lee, MD
  • Telefonní číslo: 5291 +886-6-2353535
  • E-mail: nslee1218@gmail.com

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • Nábor
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Kontakt:
          • Jung-Shun Lee

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient
  • Patologická diagnostika adenomu hypofýzy
  • Podstoupil endoskopickou endonazální resekci

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 nebo > 80 let
  • Patologie adenomu bez hypofýzy
  • Podstoupil neendoskopickou operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Endoskopická endonazální chirurgie
Pacienti, kteří podstoupili endoskopickou endonazální resekci adenomů hypofýzy
Postup: Endoskopická endonazální chirurgie
Endoskopický endonazální transsfenoidální přístup k resekci adenomů hypofýzy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zorné pole
Časové okno: 6 měsíců
Pooperační zorné pole bude hodnoceno standardní zrakovou perimetrií a porovnáno s předoperačním měřením.
6 měsíců
Diabetes insipidus
Časové okno: 6 měsíců
Po operaci bude měřen výdej moči pacienta a specifická hmotnost moči, aby se zjistilo, zda pacient měl diabetes insipidus. Pokud měl pacient diabetes insipidus, zaznamená se délka trvání diabetes insipidus.
6 měsíců
Hladina kortizolu
Časové okno: 6 měsíců
Pooperační hladina kortizolu v séru bude měřena a porovnána s předoperačními hladinami.
6 měsíců
Hladina hormonu štítné žlázy
Časové okno: 6 měsíců
Pooperační hladina TSH v séru a hladina volného T4 budou měřeny a porovnány s předoperačními hladinami.
6 měsíců
Hladina prolaktinu
Časové okno: 6 měsíců
Pooperační hladina prolaktinu v séru bude měřena a porovnána s předoperačními hladinami.
6 měsíců
Hladina IGF-1
Časové okno: 6 měsíců
Pooperační hladina IGF-1 v séru bude měřena a porovnána s předoperačními hladinami.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-ER-112-452

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit