Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfallsanalyse av endoskopisk reseksjon av hypofyseadenomer

20. mars 2024 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital

Analyse av operasjonsresultater etter endoskopisk reseksjon av hypofyseadenomer

Målet med denne prospektive studien er å lære om de operative resultatene hos pasienter med hypofyseadenom som får endoskopisk reseksjon.

Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

• Hva er utfallet av pasienten etter endoskopisk reseksjon? inkludert visuelle, hormonelle, overlevelses- og funksjonelle utfall.

Deltakernes data inkludert klinisk historie, laboratoriedata, radiografiske bilder, intraoperative videoer vil bli evaluert og analysert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekruttering
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jung-Shun Lee

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient
  • Patologisk diagnose av hypofyseadenom
  • Gjennomgikk endoskopisk endonasal reseksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 eller > 80 år
  • Ikke-hypofyse adenom patologier
  • Gjennomgikk ikke-endoskopisk kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Endoskopisk endonasal kirurgi
Pasienter som fikk endoskopisk endonasal reseksjon av hypofyseadenomer
Fremgangsmåte: Endoskopisk endonasal kirurgi
Endoskopisk endonasal transsfenoidal tilnærming for reseksjon av hypofyseadenomer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsfelt
Tidsramme: 6 måneder
Det postoperative synsfeltet vil bli vurdert med standard visuell perimetri og sammenlignet med preoperative målinger.
6 måneder
Diabetes insipidus
Tidsramme: 6 måneder
Postoperativt vil pasientens urinproduksjon og urin egenvekt måles for å avgjøre om pasienten hadde diabetes insipidus. Hvis pasienten hadde diabetes insipidus, vil varigheten av diabetes insipidus bli registrert.
6 måneder
Kortisolnivå
Tidsramme: 6 måneder
Postoperativt serumkortisolnivå vil bli målt og sammenlignet med preoperative nivåer.
6 måneder
Skjoldbruskhormonnivå
Tidsramme: 6 måneder
Postoperativt serum-TSH og fritt T4-nivå vil bli målt og sammenlignet med preoperative nivåer.
6 måneder
Prolaktinnivå
Tidsramme: 6 måneder
Postoperativt serumprolaktinnivå vil bli målt og sammenlignet med preoperative nivåer.
6 måneder
IGF-1 nivå
Tidsramme: 6 måneder
Postoperativt serum IGF-1 nivå vil bli målt og sammenlignet med preoperative nivåer.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2024

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-ER-112-452

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere