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Análisis de resultados de la resección endoscópica de adenomas hipofisarios

20 de marzo de 2024 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital

Análisis de los resultados operatorios después de la resección endoscópica de adenomas hipofisarios

El objetivo de este estudio prospectivo es conocer los resultados operatorios en pacientes con adenoma hipofisario que reciben resección endoscópica.

La principal pregunta que pretende responder es:

• ¿Cuáles son los resultados del paciente después de la resección endoscópica? incluidos los resultados visuales, hormonales, de supervivencia y funcionales.

Se evaluarán y analizarán los datos de los participantes, incluidos antecedentes clínicos, datos de laboratorio, imágenes radiográficas y videos intraoperatorios.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jung-Shun Lee, MD
  • Número de teléfono: 5291 +886-6-2353535
  • Correo electrónico: nslee1218@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Tainan, Taiwán, 704
        • Reclutamiento
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Contacto:
          • Jung-Shun Lee

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto
  • Diagnóstico patológico del adenoma hipofisario.
  • Se sometió a resección endonasal endoscópica.

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 o > 80 años
  • Patologías de adenomas no hipofisarios
  • Se sometió a una cirugía no endoscópica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Cirugía endoscópica endonasal
Pacientes que recibieron resección endonasal endoscópica de adenomas hipofisarios.
Procedimiento: Cirugía endoscópica endonasal
Abordaje endoscópico transesfenoidal endonasal para la resección de adenomas hipofisarios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Campo visual
Periodo de tiempo: 6 meses
El campo visual posoperatorio se evaluará con perimetría visual estándar y se comparará con las mediciones preoperatorias.
6 meses
Diabetes insípida
Periodo de tiempo: 6 meses
Después de la operación, se medirán la producción de orina y la gravedad específica de la orina para determinar si el paciente tenía diabetes insípida. Si el paciente tenía diabetes insípida, se registrará la duración de la diabetes insípida.
6 meses
Nivel de cortisol
Periodo de tiempo: 6 meses
Se medirá el nivel de cortisol sérico posoperatorio y se comparará con los niveles preoperatorios.
6 meses
Nivel de hormona tiroidea
Periodo de tiempo: 6 meses
Se medirán los niveles séricos posoperatorios de TSH y T4 libre y se compararán con los niveles preoperatorios.
6 meses
Nivel de prolactina
Periodo de tiempo: 6 meses
Se medirá el nivel de prolactina sérica posoperatoria y se comparará con los niveles preoperatorios.
6 meses
Nivel de IGF-1
Periodo de tiempo: 6 meses
Se medirá el nivel de IGF-1 sérico posoperatorio y se comparará con los niveles preoperatorios.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cheng-Kung University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B-ER-112-452

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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