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Analyse des résultats de la résection endoscopique des adénomes hypophysaires

20 mars 2024 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital

Analyse des résultats opératoires après résection endoscopique des adénomes hypophysaires

Le but de cette étude prospective est de connaître les résultats opératoires chez les patients atteints d'adénome hypophysaire qui reçoivent une résection endoscopique.

La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

• Quels sont les résultats du patient après une résection endoscopique ? y compris les résultats visuels, hormonaux, de survie et fonctionnels.

Les données des participants, y compris les antécédents cliniques, les données de laboratoire, les images radiographiques et les vidéos peropératoires seront évaluées et analysées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jung-Shun Lee, MD
  • Numéro de téléphone: 5291 +886-6-2353535
  • E-mail: nslee1218@gmail.com

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Tainan, Taïwan, 704
        • Recrutement
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Contact:
          • Jung-Shun Lee

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient adulte
  • Diagnostic pathologique de l'adénome hypophysaire
  • A subi une résection endonasale endoscopique

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ou > 80 ans
  • Pathologies des adénomes non hypophysaires
  • A subi une chirurgie non endoscopique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Chirurgie endonasale endoscopique
Patients ayant bénéficié d’une résection endonasale endoscopique d’adénomes hypophysaires
Procédure: Chirurgie endonasale endoscopique
Approche endoscopique endonasale transsphénoïdale pour la résection des adénomes hypophysaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Champ visuel
Délai: 6 mois
Le champ visuel postopératoire sera évalué avec une périmétrie visuelle standard et comparé aux mesures préopératoires.
6 mois
Diabète insipide
Délai: 6 mois
En postopératoire, le débit urinaire et la densité urinaire du patient seront mesurés pour déterminer si le patient souffrait de diabète insipide. Si le patient souffrait de diabète insipide, la durée du diabète insipide sera enregistrée.
6 mois
Niveau de cortisol
Délai: 6 mois
Le niveau de cortisol sérique postopératoire sera mesuré et comparé aux niveaux préopératoires.
6 mois
Niveau d'hormones thyroïdiennes
Délai: 6 mois
Le taux sérique postopératoire de TSH et de T4 libre sera mesuré et comparé aux niveaux préopératoires.
6 mois
Niveau de prolactine
Délai: 6 mois
Le taux de prolactine sérique postopératoire sera mesuré et comparé aux niveaux préopératoires.
6 mois
Niveau d'IGF-1
Délai: 6 mois
Le taux sérique d'IGF-1 postopératoire sera mesuré et comparé aux niveaux préopératoires.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cheng-Kung University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2023

Première publication (Réel)

5 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-ER-112-452

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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