Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza wyników endoskopowej resekcji gruczolaków przysadki mózgowej

20 marca 2024 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital

Analiza wyników operacyjnych po endoskopowej resekcji gruczolaków przysadki mózgowej

Celem tego prospektywnego badania jest poznanie wyników leczenia operacyjnego u pacjentów z gruczolakiem przysadki, którzy są poddawani resekcji endoskopowej.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• Jakie są wyniki pacjenta po resekcji endoskopowej? w tym wyniki wizualne, hormonalne, przeżycie i funkcjonalne.

Dane uczestników, w tym historia kliniczna, dane laboratoryjne, obrazy radiograficzne i filmy śródoperacyjne, zostaną ocenione i przeanalizowane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 704
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Kontakt:
          • Jung-Shun Lee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent
  • Diagnostyka patologiczna gruczolaka przysadki mózgowej
  • Przeszedł endoskopową resekcję śródnosową

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lub > 80 lat
  • Patologie gruczolaka niezwiązanego z przysadką mózgową
  • Przeszedł operację nieendoskopową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Endoskopowa chirurgia śródnosowa
Pacjenci, którzy otrzymali endoskopową resekcję śródnosową gruczolaków przysadki mózgowej
Procedura: Endoskopowa chirurgia śródnosowa
Endoskopowy dostęp śródnosowy przezklinowy do resekcji gruczolaków przysadki mózgowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole widzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pooperacyjne pole widzenia zostanie ocenione za pomocą standardowej perymetrii wzrokowej i porównane z pomiarami przedoperacyjnymi.
6 miesięcy
Moczówka prosta cukrzycowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Po operacji mierzona będzie ilość wydalanego moczu i ciężar właściwy moczu w celu ustalenia, czy u pacjenta występuje moczówka prosta. Jeżeli u pacjenta występowała moczówka prosta, rejestrowany będzie czas trwania moczówki prostej.
6 miesięcy
Poziom kortyzolu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pooperacyjny poziom kortyzolu w surowicy zostanie zmierzony i porównany z poziomem przedoperacyjnym.
6 miesięcy
Poziom hormonów tarczycy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pooperacyjny poziom TSH i wolnej T4 w surowicy zostanie zmierzony i porównany z poziomami przedoperacyjnymi.
6 miesięcy
Poziom prolaktyny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pooperacyjny poziom prolaktyny w surowicy zostanie zmierzony i porównany z poziomem przedoperacyjnym.
6 miesięcy
Poziom IGF-1
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pooperacyjny poziom IGF-1 w surowicy zostanie zmierzony i porównany z poziomem przedoperacyjnym.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-ER-112-452

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj