Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultatenanalyse van endoscopische resectie van hypofyse-adenomen

20 maart 2024 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital

Analyse van operatieve resultaten na endoscopische resectie van hypofyseadenomen

Het doel van deze prospectieve studie is om meer te weten te komen over de operatieve resultaten bij patiënten met hypofyseadenoom die endoscopische resectie ondergaan.

De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

• Wat zijn de resultaten van de patiënt na endoscopische resectie? inclusief visuele, hormonale, overlevings- en functionele uitkomsten.

De gegevens van de deelnemers, waaronder klinische geschiedenis, laboratoriumgegevens, radiografische beelden en intraoperatieve video's, zullen worden geëvalueerd en geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Werving
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Contact:
          • Jung-Shun Lee

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt
  • Pathologische diagnose van hypofyseadenoom
  • Endoscopische endonasale resectie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 of > 80 jaar
  • Pathologieën van niet-hypofyse-adenoom
  • Onderging een niet-endoscopische operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Endoscopische endonasale chirurgie
Patiënten die endoscopische endonasale resectie van hypofyseadenomen kregen
Procedure: Endoscopische endonasale chirurgie
Endoscopische endonasale transsfenoïdale benadering voor resectie van hypofyseadenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsveld
Tijdsspanne: 6 maanden
Het postoperatieve gezichtsveld wordt beoordeeld met standaard visuele perimetrie en vergeleken met preoperatieve metingen.
6 maanden
Diabetes insipidus
Tijdsspanne: 6 maanden
Postoperatief zullen de urineproductie en het soortelijk gewicht van de patiënt worden gemeten om te bepalen of de patiënt diabetes insipidus heeft. Als de patiënt diabetes insipidus heeft, wordt de duur van de diabetes insipidus geregistreerd.
6 maanden
Cortisol-niveau
Tijdsspanne: 6 maanden
Het postoperatieve serumcortisolniveau wordt gemeten en vergeleken met preoperatieve niveaus.
6 maanden
Schildklierhormoonniveau
Tijdsspanne: 6 maanden
Postoperatief serum TSH en vrij T4-niveau zullen worden gemeten en vergeleken met preoperatieve niveaus.
6 maanden
Prolactine niveau
Tijdsspanne: 6 maanden
Het postoperatieve serumprolactineniveau zal worden gemeten en vergeleken met preoperatieve niveaus.
6 maanden
IGF-1-niveau
Tijdsspanne: 6 maanden
Het postoperatieve serum-IGF-1-niveau zal worden gemeten en vergeleken met preoperatieve niveaus.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-ER-112-452

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren