Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ результатов эндоскопической резекции аденомы гипофиза

20 марта 2024 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital

Анализ результатов операций после эндоскопической резекции аденомы гипофиза

Целью данного проспективного исследования является изучение результатов операций у пациентов с аденомой гипофиза, перенесших эндоскопическую резекцию.

Главный вопрос, на который он призван ответить:

• Каковы результаты лечения пациента после эндоскопической резекции? включая визуальные, гормональные, выживаемые и функциональные результаты.

Данные участников, включая историю болезни, лабораторные данные, рентгенографические изображения, интраоперационные видео, будут оценены и проанализированы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jung-Shun Lee, MD
  • Номер телефона: 5291 +886-6-2353535
  • Электронная почта: nslee1218@gmail.com

Места учебы

  • Тайвань
      • Tainan, Тайвань, 704
        • Рекрутинг
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Контакт:
          • Jung-Shun Lee

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент
  • Патологоанатомическая диагностика аденомы гипофиза
  • Проведена эндоскопическая эндоназальная резекция.

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 или > 80 лет
  • Негипофизарные аденомные патологии
  • Перенес неэндоскопическую операцию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Эндоскопическая эндоназальная хирургия
Пациенты, перенесшие эндоскопическую эндоназальную резекцию аденом гипофиза
Процедура: Эндоскопическая эндоназальная хирургия
Эндоскопический эндоназальный транссфеноидальный доступ при резекции аденом гипофиза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поле зрения
Временное ограничение: 6 месяцев
Послеоперационное поле зрения будет оцениваться с помощью стандартной визуальной периметрии и сравниваться с предоперационными измерениями.
6 месяцев
Несахарный диабет
Временное ограничение: 6 месяцев
После операции у пациента будут измеряться диурез и удельный вес мочи, чтобы определить, есть ли у пациента несахарный диабет. Если у пациента был несахарный диабет, будет зафиксирована продолжительность несахарного диабета.
6 месяцев
Уровень кортизола
Временное ограничение: 6 месяцев
Послеоперационный уровень кортизола в сыворотке будет измерен и сравнен с предоперационным уровнем.
6 месяцев
Уровень гормонов щитовидной железы
Временное ограничение: 6 месяцев
Послеоперационный уровень ТТГ и свободного Т4 в сыворотке крови будет измерен и сравнен с дооперационными уровнями.
6 месяцев
Уровень пролактина
Временное ограничение: 6 месяцев
Послеоперационный уровень пролактина в сыворотке будет измерен и сравнен с предоперационным уровнем.
6 месяцев
Уровень ИФР-1
Временное ограничение: 6 месяцев
Послеоперационный уровень IGF-1 в сыворотке крови будет измерен и сравнен с предоперационным уровнем.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cheng-Kung University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B-ER-112-452

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться