- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06156020
Aivolisäkkeen adenoomien endoskooppisen resektion tulosanalyysi
Aivolisäkkeen adenoomien endoskooppisen resektion jälkeisten operatiivisten tulosten analyysi
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on saada tietoa operatiivisista tuloksista potilailla, joilla on aivolisäkkeen adenooma ja joille tehdään endoskooppinen resektio.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Mitkä ovat potilaan tulokset endoskooppisen resektion jälkeen? mukaan lukien visuaaliset, hormonaaliset, selviytymis- ja toiminnalliset tulokset.
Osallistujien tiedot, kuten kliininen historia, laboratoriotiedot, röntgenkuvat, intraoperatiiviset videot, arvioidaan ja analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jung-Shun Lee, MD
- Puhelinnumero: 5291 +886-6-2353535
- Sähköposti: nslee1218@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekrytointi
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jung-Shun Lee
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas
- Aivolisäkkeen adenooman patologinen diagnoosi
- Tehtiin endoskooppinen endonasaalinen resektio
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 tai > 80 vuotta
- Ei-aivolisäkkeen adenooman patologiat
- Kävi ei-endoskooppinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Endoskooppinen endonasaalinen leikkaus
Potilaat, joille tehtiin aivolisäkkeen adenoomien endoskooppinen endonasaalinen resektio
|
Endoskooppinen endonasaalinen transsfenoidaalinen lähestymistapa aivolisäkkeen adenoomien resektioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näkökenttä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeistä näkökenttää arvioidaan tavallisella näköperimetrialla ja verrataan leikkausta edeltäviin mittauksiin.
|
6 kuukautta
|
|
Diabetes insipidus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeen potilaan virtsan eritys ja virtsan ominaispaino mitataan sen määrittämiseksi, onko potilaalla diabetes insipidus.
Jos potilaalla oli diabetes insipidus, diabetes insipiduksen kesto kirjataan.
|
6 kuukautta
|
|
Kortisolitaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeinen seerumin kortisolitaso mitataan ja sitä verrataan leikkausta edeltäviin tasoihin.
|
6 kuukautta
|
|
Kilpirauhashormonitaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeinen seerumin TSH ja vapaa T4-taso mitataan ja verrataan leikkausta edeltäviin tasoihin.
|
6 kuukautta
|
|
Prolaktiinin taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeinen seerumin prolaktiinitaso mitataan ja sitä verrataan preoperatiivisiin tasoihin.
|
6 kuukautta
|
|
IGF-1 taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeinen seerumin IGF-1-taso mitataan ja sitä verrataan preoperatiivisiin tasoihin.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Hypotalamuksen sairaudet
- Hypotalamuksen kasvaimet
- Supratentoriaaliset kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Adenoma
- Aivolisäkkeen kasvaimet
- Aivolisäkkeen sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-ER-112-452
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .