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Analisi dei risultati della resezione endoscopica degli adenomi ipofisari

20 marzo 2024 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital

Analisi dei risultati operatori dopo resezione endoscopica degli adenomi ipofisari

L'obiettivo di questo studio prospettico è conoscere i risultati operatori nei pazienti con adenoma ipofisario sottoposti a resezione endoscopica.

La domanda principale a cui si intende rispondere è:

• Quali sono i risultati del paziente dopo la resezione endoscopica? compresi i risultati visivi, ormonali, di sopravvivenza e funzionali.

I dati dei partecipanti, inclusa la storia clinica, i dati di laboratorio, le immagini radiografiche, i video intraoperatori saranno valutati e analizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Reclutamento
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Contatto:
          • Jung-Shun Lee

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto
  • Diagnosi patologica dell'adenoma ipofisario
  • Sono stato sottoposto a resezione endoscopica endonasale

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 o > 80 anni
  • Patologie di adenoma non ipofisario
  • Ha subito un intervento chirurgico non endoscopico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Chirurgia endoscopica endonasale
Pazienti sottoposti a resezione endoscopica endonasale di adenomi ipofisari
Procedura: Chirurgia endoscopica endonasale
Approccio endoscopico endonasale transfenoidale per la resezione di adenomi ipofisari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Campo visivo
Lasso di tempo: 6 mesi
Il campo visivo postoperatorio sarà valutato con la perimetria visiva standard e confrontato con le misurazioni preoperatorie.
6 mesi
Diabete insipido
Lasso di tempo: 6 mesi
Dopo l'intervento, verranno misurati la produzione di urina e il peso specifico delle urine del paziente per determinare se il paziente aveva il diabete insipido. Se il paziente aveva il diabete insipido, verrà registrata la durata del diabete insipido.
6 mesi
Livello di cortisolo
Lasso di tempo: 6 mesi
Il livello di cortisolo sierico postoperatorio sarà misurato e confrontato con i livelli preoperatori.
6 mesi
Livello dell'ormone tiroideo
Lasso di tempo: 6 mesi
Il TSH sierico postoperatorio e il livello di T4 libero saranno misurati e confrontati con i livelli preoperatori.
6 mesi
Livello di prolattina
Lasso di tempo: 6 mesi
Il livello di prolattina sierica postoperatoria sarà misurato e confrontato con i livelli preoperatori.
6 mesi
Livello IGF-1
Lasso di tempo: 6 mesi
Il livello sierico postoperatorio di IGF-1 sarà misurato e confrontato con i livelli preoperatori.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-ER-112-452

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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