Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultatanalyse af endoskopisk resektion af hypofyseadenomer

20. marts 2024 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital

Analyse af operative resultater efter endoskopisk resektion af hypofyseadenomer

Målet med denne prospektive undersøgelse er at lære om de operative resultater hos patienter med hypofyseadenom, som modtager endoskopisk resektion.

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Hvad er resultaterne af patienten efter endoskopisk resektion? herunder visuelle, hormonelle, overlevelses- og funktionelle resultater.

Deltagernes data, herunder klinisk historie, laboratoriedata, røntgenbilleder, intraoperative videoer vil blive evalueret og analyseret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekruttering
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Kontakt:
          • Jung-Shun Lee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient
  • Patologisk diagnose af hypofyseadenom
  • Gennemgik endoskopisk endonasal resektion

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 eller > 80 år
  • Ikke-hypofyse adenom patologier
  • Gennemgik ikke-endoskopisk kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Endoskopisk endonasal kirurgi
Patienter, der modtog endoskopisk endonasal resektion af hypofyseadenomer
Procedure: Endoskopisk endonasal kirurgi
Endoskopisk endonasal transsphenoidal tilgang til resektion af hypofyseadenomer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsfelt
Tidsramme: 6 måneder
Det postoperative synsfelt vil blive vurderet med standard visuel perimetri og sammenlignet med præoperative målinger.
6 måneder
Diabetes insipidus
Tidsramme: 6 måneder
Postoperativt vil patientens urinproduktion og urinvægtfylde blive målt for at afgøre, om patienten havde diabetes insipidus. Hvis patienten havde diabetes insipidus, vil varigheden af ​​diabetes insipidus blive registreret.
6 måneder
Kortisol niveau
Tidsramme: 6 måneder
Postoperativt serum cortisol niveau vil blive målt og sammenlignet med præoperative niveauer.
6 måneder
Skjoldbruskkirtelhormon niveau
Tidsramme: 6 måneder
Postoperativt serum TSH og frit T4 niveau vil blive målt og sammenlignet med præoperative niveauer.
6 måneder
Prolaktin niveau
Tidsramme: 6 måneder
Postoperativt serumprolaktinniveau vil blive målt og sammenlignet med præoperativt niveau.
6 måneder
IGF-1 niveau
Tidsramme: 6 måneder
Postoperativt serum IGF-1 niveau vil blive målt og sammenlignet med præoperative niveauer.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2023

Først opslået (Faktiske)

5. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-ER-112-452

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypofyse adenom

Kliniske forsøg med Endoskopisk endonasal kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner