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Análise de resultados da ressecção endoscópica de adenomas hipofisários

20 de março de 2024 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital

Análise dos resultados operatórios após ressecção endoscópica de adenomas hipofisários

O objetivo deste estudo prospectivo é aprender sobre os resultados operatórios em pacientes com adenoma hipofisário que recebem ressecção endoscópica.

A principal questão que pretende responder é:

• Quais são os resultados do paciente após a ressecção endoscópica? incluindo resultados visuais, hormonais, de sobrevivência e funcionais.

Os dados dos participantes, incluindo história clínica, dados laboratoriais, imagens radiográficas, vídeos intraoperatórios serão avaliados e analisados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Recrutamento
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Contato:
          • Jung-Shun Lee

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente adulto
  • Diagnóstico patológico de adenoma hipofisário
  • Foi submetido a ressecção endoscópica endonasal

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 ou > 80 anos
  • Patologias de adenoma não hipofisário
  • Foi submetido a cirurgia não endoscópica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Cirurgia endoscópica endonasal
Pacientes que receberam ressecção endoscópica endonasal de adenomas hipofisários
Procedimento: Cirurgia endoscópica endonasal
Abordagem endoscópica transesfenoidal endonasal para ressecção de adenomas hipofisários

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Campo visual
Prazo: 6 meses
O campo visual pós-operatório será avaliado com perimetria visual padrão e comparado com medições pré-operatórias.
6 meses
Diabetes insípido
Prazo: 6 meses
No pós-operatório, o débito urinário do paciente e a gravidade específica da urina serão medidos para determinar se o paciente tinha diabetes insípido. Se o paciente tivesse diabetes insípido, a duração do diabetes insípido será registrada.
6 meses
Nível de cortisol
Prazo: 6 meses
O nível de cortisol sérico pós-operatório será medido e comparado aos níveis pré-operatórios.
6 meses
Nível de hormônio tireoidiano
Prazo: 6 meses
O TSH sérico pós-operatório e o nível de T4 livre serão medidos e comparados aos níveis pré-operatórios.
6 meses
Nível de prolactina
Prazo: 6 meses
O nível sérico de prolactina pós-operatório será medido e comparado aos níveis pré-operatórios.
6 meses
Nível de IGF-1
Prazo: 6 meses
O nível sérico de IGF-1 pós-operatório será medido e comparado aos níveis pré-operatórios.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cheng-Kung University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B-ER-112-452

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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