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Ergebnisanalyse der endoskopischen Resektion von Hypophysenadenomen

20. März 2024 aktualisiert von: National Cheng-Kung University Hospital

Analyse der operativen Ergebnisse nach endoskopischer Resektion von Hypophysenadenomen

Das Ziel dieser prospektiven Studie ist es, mehr über die operativen Ergebnisse bei Patienten mit Hypophysenadenom zu erfahren, die eine endoskopische Resektion erhalten.

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

• Was sind die Ergebnisse für den Patienten nach der endoskopischen Resektion? einschließlich visueller, hormoneller, Überlebens- und funktioneller Ergebnisse.

Die Daten der Teilnehmer, einschließlich Anamnese, Labordaten, Röntgenbilder und intraoperative Videos, werden ausgewertet und analysiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrutierung
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Kontakt:
          • Jung-Shun Lee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient
  • Pathologische Diagnose eines Hypophysenadenoms
  • Wurde einer endoskopischen endonasalen Resektion unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 oder > 80 Jahre
  • Pathologien des nicht-hypophysären Adenoms
  • Wurde einer nicht-endoskopischen Operation unterzogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Endoskopische endonasale Chirurgie
Patienten, die eine endoskopische endonasale Resektion von Hypophysenadenomen erhielten
Verfahren: Endoskopische endonasale Chirurgie
Endoskopischer endonasaler transsphenoidaler Zugang zur Resektion von Hypophysenadenomen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sichtfeld
Zeitfenster: 6 Monate
Das postoperative Gesichtsfeld wird mit der standardmäßigen visuellen Perimetrie beurteilt und mit präoperativen Messungen verglichen.
6 Monate
Diabetes insipidus
Zeitfenster: 6 Monate
Postoperativ werden die Urinausscheidung und das spezifische Gewicht des Urins des Patienten gemessen, um festzustellen, ob der Patient Diabetes insipidus hatte. Wenn der Patient Diabetes insipidus hatte, wird die Dauer des Diabetes insipidus aufgezeichnet.
6 Monate
Cortisolspiegel
Zeitfenster: 6 Monate
Der postoperative Cortisolspiegel im Serum wird gemessen und mit den präoperativen Werten verglichen.
6 Monate
Schilddrüsenhormonspiegel
Zeitfenster: 6 Monate
Postoperativer Serum-TSH- und freier T4-Spiegel werden gemessen und mit den präoperativen Spiegeln verglichen.
6 Monate
Prolaktinspiegel
Zeitfenster: 6 Monate
Der postoperative Serumprolaktinspiegel wird gemessen und mit den präoperativen Werten verglichen.
6 Monate
IGF-1-Level
Zeitfenster: 6 Monate
Der postoperative IGF-1-Spiegel im Serum wird gemessen und mit den präoperativen Werten verglichen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-ER-112-452

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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