- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06164964
Studie procesů sociálního poznání s multimodální MRI na zdravých dospělých pacientech.
1. prosince 2023 aktualizováno: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Studium vyšších kognitivních funkcí (učení, paměť, jazyk, uvažování, rozhodování) u lidí představuje interdisciplinární obor, který kombinuje neurobiologické a neurologické, neuropsychologické, ale i jazykové dovednosti a dovednosti umělé inteligence.
Historicky studie pacientů s cerebrovaskulárními lézemi nebo mozkovými patologiemi spojenými s primárním a/nebo kognitivním deficitem přinesla základní poznatky v této oblasti.
Vývoj moderních neinvazivních vyšetřovacích technik lidského mozku - jako je strukturní magnetická rezonance (MRI), difúzní tenzorové zobrazování, funkční magnetická rezonance (fMRI), pozitronová emise (PET), studium elektrofyziologických potenciálů souvisejících s událostmi (ERP) nebo magnetoencefalografie (MEG) - umožnila provádět podobné studie na zdravých subjektech, stejně jako in-vivo analýzu adaptivních a plastických mechanismů lidského mozku.
V poslední době se zájem kognitivní neurovědy – toto je název tohoto rozsáhlého interdisciplinárního sektoru, který si klade za cíl porozumět nervovým mechanismům, které jsou základem lidských kognitivních procesů – orientovat na studium rozhodování v sociálních kontextech.
Znalost mechanismů, které jsou základem těchto procesů, je zásadní pro nejúplnější popis biologických základů lidského chování a především pro optimální vývoj léčby mozkových patologií, ať už chirurgické, farmakologické nebo obecně rehabilitační.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
27
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Behaviorální studie s neuroanatomickými funkčními koreláty sestávající z experimentů kognitivní aktivace během funkčního zobrazování magnetickou rezonancí, s pozorováním obrazů sociální povahy a rozhodováním v individuálním nebo sociálním kontextu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 35 lety; Jednojazyční rodilí mluvčí italštiny; Absence neurologických nebo psychiatrických patologií, které by mohly narušit provedení zkoušky.
Kritéria vyloučení:
- Klinický a/nebo anamnestický důkaz významných neuropsychiatrických nebo systémových patologií; Předchozí trauma hlavy se ztrátou vědomí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
behaviorální studie s neuroanatomickými funkčními koreláty sestávající z experimentů kognitivní aktivace během funkčního zobrazování magnetickou rezonancí
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
28. října 2010
Dokončení studie (Aktuální)
28. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SOCIOCOGN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .