- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06164964
Estudo de processos de cognição social com ressonância magnética multimodal em pacientes adultos saudáveis.
1 de dezembro de 2023 atualizado por: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
O estudo das funções cognitivas superiores (aprendizagem, memória, linguagem, raciocínio, tomada de decisão) em humanos constitui um campo interdisciplinar, que combina habilidades neurobiológicas e neurológicas, neuropsicológicas, bem como linguísticas e de inteligência artificial.
Historicamente, o estudo de pacientes com lesões cerebrovasculares ou patologias cerebrais associadas a défices primários e/ou cognitivos produziu conhecimentos fundamentais nesta área.
O desenvolvimento de técnicas modernas de investigação não invasivas do cérebro humano - como imagem por ressonância magnética estrutural (MRI), imagem por tensor de difusão, imagem por ressonância magnética funcional (fMRI), emissão de pósitrons (PET), o estudo de potenciais eletrofisiológicos relacionados a eventos (ERP) ou magnetoencefalografia (MEG) - permitiu a realização de estudos semelhantes em indivíduos saudáveis, bem como a análise in vivo dos mecanismos adaptativos e plásticos do cérebro humano.
Recentemente, o interesse da neurociência cognitiva - este é o nome dado a este vasto setor interdisciplinar que visa compreender os mecanismos neurais subjacentes aos processos cognitivos humanos - tem-se orientado para o estudo da tomada de decisão em contextos sociais.
O conhecimento dos mecanismos subjacentes a estes processos é fundamental para a descrição mais completa das bases biológicas do comportamento humano e sobretudo para o desenvolvimento óptimo de tratamentos para patologias cerebrais, sejam cirúrgicas, farmacológicas ou de reabilitação em geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Estudo comportamental com correlatos funcionais neuroanatômicos que consiste em experimentos de ativação cognitiva durante ressonância magnética funcional, com observação de imagens de cunho social e tomada de decisão em contexto individual ou social.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 35 anos; Falantes monolíngues nativos de italiano; Ausência de patologias neurológicas ou psiquiátricas que possam interferir na realização do exame.
Critério de exclusão:
- Evidência clínica e/ou anamnéstica de patologias neuropsiquiátricas ou sistêmicas significativas; Traumatismo cranioencefálico prévio com perda de consciência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
estudo comportamental com correlatos funcionais neuroanatômicos consistindo em experimentos de ativação cognitiva durante ressonância magnética funcional
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
28 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
28 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
11 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SOCIOCOGN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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