- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06164964
Untersuchung sozialer Kognitionsprozesse mit multimodaler MRT an gesunden erwachsenen Patienten.
1. Dezember 2023 aktualisiert von: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Die Erforschung höherer kognitiver Funktionen (Lernen, Gedächtnis, Sprache, Denken, Entscheidungsfindung) beim Menschen stellt ein interdisziplinäres Feld dar, das neurobiologische und neurologische, neuropsychologische sowie sprachliche und künstliche Intelligenzfähigkeiten vereint.
Historisch gesehen hat die Untersuchung von Patienten mit zerebrovaskulären Läsionen oder Hirnpathologien, die mit primären und/oder kognitiven Defiziten einhergehen, grundlegende Erkenntnisse auf diesem Gebiet hervorgebracht.
Die Entwicklung moderner nicht-invasiver Untersuchungstechniken des menschlichen Gehirns – wie strukturelle Magnetresonanztomographie (MRT), Diffusionstensor-Bildgebung, funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT), Positronenemission (PET), die Untersuchung ereignisbezogener elektrophysiologischer Potentiale (ERP) oder Magnetenzephalographie (MEG) – hat die Durchführung ähnlicher Studien an gesunden Probanden sowie die In-vivo-Analyse adaptiver und plastischer Mechanismen des menschlichen Gehirns ermöglicht.
In jüngster Zeit konzentriert sich das Interesse der kognitiven Neurowissenschaften – so nennt sich dieser große interdisziplinäre Sektor, der darauf abzielt, die neuronalen Mechanismen zu verstehen, die menschlichen kognitiven Prozessen zugrunde liegen – auf die Untersuchung der Entscheidungsfindung in sozialen Kontexten.
Die Kenntnis der diesen Prozessen zugrunde liegenden Mechanismen ist von grundlegender Bedeutung für eine möglichst vollständige Beschreibung der biologischen Grundlagen des menschlichen Verhaltens und vor allem für die optimale Entwicklung von Behandlungen für Hirnpathologien, seien es chirurgische, pharmakologische oder Rehabilitationsmaßnahmen im Allgemeinen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Verhaltensstudie mit neuroanatomischen Funktionskorrelaten, bestehend aus kognitiven Aktivierungsexperimenten während der funktionellen Magnetresonanztomographie, mit Beobachtung von Bildern sozialer Natur und Entscheidungsfindung im individuellen oder sozialen Kontext.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 35 Jahren; Einsprachige Muttersprachler der italienischen Sprache; Keine neurologischen oder psychiatrischen Pathologien, die die Durchführung der Untersuchung beeinträchtigen könnten.
Ausschlusskriterien:
- Klinische und/oder anamnestische Hinweise auf signifikante neuropsychiatrische oder systemische Pathologien; Früheres Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verhaltensstudie mit neuroanatomischen Funktionskorrelaten bestehend aus kognitiven Aktivierungsexperimenten während der funktionellen Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Oktober 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
11. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
11. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- SOCIOCOGN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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