- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06164964
Studie av sosiale kognisjonsprosesser med multimodal MR på friske voksne pasienter.
1. desember 2023 oppdatert av: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Studiet av høyere kognitive funksjoner (læring, hukommelse, språk, resonnement, beslutningstaking) hos mennesker utgjør et tverrfaglig felt, som kombinerer nevrobiologiske og nevrologiske, nevropsykologiske, så vel som språklige og kunstige intelligens ferdigheter.
Historisk har studiet av pasienter med cerebrovaskulære lesjoner eller hjernepatologier assosiert med primære og/eller kognitive mangler produsert grunnleggende kunnskap på dette området.
Utviklingen av moderne ikke-invasive undersøkelsesteknikker av den menneskelige hjernen - slik som strukturell magnetisk resonansavbildning (MRI), diffusjonstensoravbildning, funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI), Positron-emisjon (PET), studiet av hendelsesrelaterte elektrofysiologiske potensialer (ERP) eller magneto-encefalografi (MEG) - har gjort det mulig å utføre lignende studier på friske forsøkspersoner, samt in vivo-analyse av adaptive og plastiske mekanismer i den menneskelige hjernen.
Nylig har interessen for kognitiv nevrovitenskap - dette er navnet tatt av denne enorme tverrfaglige sektoren som tar sikte på å forstå de nevrale mekanismene som ligger til grunn for menneskelige kognitive prosesser - blitt orientert mot studiet av beslutningstaking i sosiale sammenhenger.
Kunnskap om mekanismene som ligger til grunn for disse prosessene er grunnleggende for den mest komplette beskrivelsen av de biologiske grunnlagene for menneskelig atferd og fremfor alt for optimal utvikling av behandlinger for hjernepatologier, enten det er kirurgisk, farmakologisk eller rehabilitering generelt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
27
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Atferdsstudie med nevro-anatomiske funksjonskorrelater bestående av kognitive aktiveringseksperimenter under funksjonell magnetisk resonansavbildning, med observasjon av bilder av sosial karakter og beslutningstaking i en individuell eller sosial kontekst.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 35 år; Enspråklige italienske som morsmål; Fravær av nevrologiske eller psykiatriske patologier som kan forstyrre gjennomføringen av eksamen.
Ekskluderingskriterier:
- Kliniske og/eller anamnestiske bevis på betydelige nevropsykiatriske eller systemiske patologier; Tidligere hodetraume med tap av bevissthet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
atferdsstudie med nevroanatomiske funksjonelle korrelater bestående av kognitive aktiveringseksperimenter under funksjonell magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
28. oktober 2010
Studiet fullført (Faktiske)
28. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
11. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SOCIOCOGN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .