- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06164964
Studio dei processi di cognizione sociale con MRI multimodale su pazienti adulti sani.
1 dicembre 2023 aggiornato da: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Lo studio delle funzioni cognitive superiori (apprendimento, memoria, linguaggio, ragionamento, processo decisionale) nell'uomo costituisce un campo interdisciplinare, che combina competenze neurobiologiche e neurologiche, neuropsicologiche, nonché linguistiche e di intelligenza artificiale.
Storicamente, lo studio di pazienti con lesioni cerebrovascolari o patologie cerebrali associate a deficit primari e/o cognitivi ha prodotto conoscenze fondamentali in questo ambito.
Lo sviluppo di moderne tecniche di indagine non invasive del cervello umano - come la risonanza magnetica strutturale (MRI), l'imaging del tensore di diffusione, la risonanza magnetica funzionale (fMRI), l'emissione di positroni (PET), lo studio dei potenziali elettrofisiologici legati agli eventi (ERP) o magnetoencefalografia (MEG) - ha permesso di effettuare studi simili su soggetti sani, nonché l'analisi in vivo dei meccanismi adattativi e plastici del cervello umano.
Recentemente, l'interesse delle neuroscienze cognitive - questo il nome assunto da questo vasto settore interdisciplinare che mira a comprendere i meccanismi neurali alla base dei processi cognitivi umani - si è orientato verso lo studio dei processi decisionali nei contesti sociali.
La conoscenza dei meccanismi alla base di questi processi è fondamentale per la descrizione più completa delle basi biologiche del comportamento umano e soprattutto per lo sviluppo ottimale di trattamenti per patologie cerebrali, siano essi chirurgici, farmacologici o riabilitativi in genere.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
27
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Studio comportamentale con correlati funzionali neuro-anatomici consistente in esperimenti di attivazione cognitiva durante la risonanza magnetica funzionale, con osservazione di immagini di carattere sociale e presa di decisioni in un contesto individuale o sociale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 35 anni; Madrelingua italiana monolingue; Assenza di patologie neurologiche o psichiatriche che possano interferire con lo svolgimento dell'esame.
Criteri di esclusione:
- Evidenza clinica e/o anamnestica di significative patologie neuropsichiatriche o sistemiche; Pregresso trauma cranico con perdita di coscienza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
studio comportamentale con correlati funzionali neuroanatomici consistente in esperimenti di attivazione cognitiva durante la risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
28 ottobre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
28 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
11 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
11 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SOCIOCOGN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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