- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06164964
Étude des processus de cognition sociale avec l'IRM multimodale sur des patients adultes en bonne santé.
1 décembre 2023 mis à jour par: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
L'étude des fonctions cognitives supérieures (apprentissage, mémoire, langage, raisonnement, prise de décision) chez l'humain constitue un domaine interdisciplinaire, qui combine des compétences neurobiologiques et neurologiques, neuropsychologiques, ainsi que linguistiques et d'intelligence artificielle.
Historiquement, l’étude de patients présentant des lésions cérébrovasculaires ou des pathologies cérébrales associées à des déficits primaires et/ou cognitifs a produit des connaissances fondamentales dans ce domaine.
Le développement de techniques modernes d'investigation non invasives du cerveau humain - telles que l'imagerie par résonance magnétique structurelle (IRM), l'imagerie du tenseur de diffusion, l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf), l'émission de positons (TEP), l'étude des potentiels électrophysiologiques liés aux événements (ERP) ou magnéto-encéphalographie (MEG) - a permis de réaliser des études similaires sur des sujets sains, ainsi que l'analyse in vivo des mécanismes adaptatifs et plastiques du cerveau humain.
Récemment, l'intérêt des neurosciences cognitives - c'est le nom que prend ce vaste secteur interdisciplinaire qui vise à comprendre les mécanismes neuronaux qui sous-tendent les processus cognitifs humains - s'est orienté vers l'étude de la prise de décision dans des contextes sociaux.
La connaissance des mécanismes qui sous-tendent ces processus est fondamentale pour la description la plus complète des bases biologiques du comportement humain et surtout pour le développement optimal de traitements des pathologies cérébrales, qu'ils soient chirurgicaux, pharmacologiques ou de rééducation en général.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Etude comportementale avec corrélats fonctionnels neuro-anatomiques consistant en des expériences d'activation cognitive lors d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle, avec observation d'images à caractère social et prise de décision dans un contexte individuel ou social.
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 35 ans ; Locuteurs natifs monolingues de l'italien ; Absence de pathologies neurologiques ou psychiatriques pouvant gêner la réalisation de l'examen.
Critère d'exclusion:
- Preuve clinique et/ou anamnestique de pathologies neuropsychiatriques ou systémiques significatives ; Traumatisme crânien antérieur avec perte de conscience
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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étude comportementale avec des corrélats fonctionnels neuroanatomiques consistant en des expériences d'activation cognitive au cours de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
28 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
28 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2023
Première publication (Estimé)
11 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SOCIOCOGN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .