- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06164964
Estudio de procesos de cognición social con resonancia magnética multimodal en pacientes adultos sanos.
1 de diciembre de 2023 actualizado por: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
El estudio de las funciones cognitivas superiores (aprendizaje, memoria, lenguaje, razonamiento, toma de decisiones) en humanos constituye un campo interdisciplinario, que combina habilidades neurobiológicas y neurológicas, neuropsicológicas, lingüísticas y de inteligencia artificial.
Históricamente, el estudio de pacientes con lesiones cerebrovasculares o patologías cerebrales asociadas a déficits primarios y/o cognitivos ha producido conocimientos fundamentales en esta área.
El desarrollo de modernas técnicas de investigación no invasivas del cerebro humano, como la resonancia magnética estructural (MRI), la imagen por tensor de difusión, la resonancia magnética funcional (fMRI), la emisión de positrones (PET), el estudio de los potenciales electrofisiológicos relacionados con eventos. (ERP) o magnetoencefalografía (MEG) - ha permitido realizar estudios similares en sujetos sanos, así como el análisis in vivo de los mecanismos adaptativos y plásticos del cerebro humano.
Recientemente, el interés de la neurociencia cognitiva -así se llama este amplio sector interdisciplinar que pretende comprender los mecanismos neuronales que subyacen a los procesos cognitivos humanos- se ha orientado hacia el estudio de la toma de decisiones en contextos sociales.
El conocimiento de los mecanismos subyacentes a estos procesos es fundamental para la descripción más completa de las bases biológicas del comportamiento humano y sobre todo para el óptimo desarrollo de tratamientos de patologías cerebrales, ya sean quirúrgicos, farmacológicos o de rehabilitación en general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Estudio conductual con correlatos funcionales neuroanatómicos que consiste en experimentos de activación cognitiva durante la resonancia magnética funcional, con observación de imágenes de carácter social y toma de decisiones en un contexto individual o social.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 35 años; Hablantes nativos monolingües de italiano; Ausencia de patologías neurológicas o psiquiátricas que puedan interferir en la realización del examen.
Criterio de exclusión:
- Evidencia clínica y/o anamnésica de patologías neuropsiquiátricas o sistémicas significativas; Traumatismo craneoencefálico previo con pérdida del conocimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estudio conductual con correlatos funcionales neuroanatómicos que consiste en experimentos de activación cognitiva durante imágenes de resonancia magnética funcional.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
28 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
28 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SOCIOCOGN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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