Infuzní FOLFOX Plus Camrelizumab a Apatinib vs HAIC-FOLFOX Plus Camrelizumab a Apatinib pro pokročilé HCC

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti se dobrovolně zúčastnili této studie a podepsali informovaný souhlas;
2. Věk 18-75, muž nebo žena;
3. skóre ECOG PS 0-2;
4. Klasifikace funkce jater Child-pugh: Stupeň A nebo B
5. Klinická diagnóza odpovídá primárnímu hepatocelulárnímu karcinomu (HCC) a léze odpovídá BCLC stadiu C
6. Neužíval žádný typ jiných léků první linie, jako je Sorafenib
7. Podle standardu RECIST 1.1 mají pacienti alespoň jednu měřitelnou lézi (dlouhý průměr CT/MRI skenu ≥ 10 mm nebo CT/MRI sken krátký průměr ≥ 15 mm pro léze lymfatických uzlin a léze nebyla podrobena radioterapii, zmrazení nebo jiné lokální léčbě) ;
8. Očekávané přežití ≥ 12 týdnů;
9. Funkce životně důležitých orgánů splňuje následující požadavky (s výjimkou použití jakékoli krevní složky a buněčného růstového faktoru do 14 dnů): Krevní rutina: Počet bílých krvinek ≥3,0×10^9/L Počet krevních destiček ≥70×10^9/ L Hemoglobin ≥80 g/l (bez krevní transfuze); Funkce jater a ledvin: Sérový kreatinin (SCr) ≤ 1,5násobek horní hranice normální hodnoty (ULN); Celkový bilirubin (TBIL) ≤ 1,5násobek horní hranice normální hodnoty (ULN); Hladiny AST nebo ALT ≤ 3násobek horní hranice normální hodnoty (ULN)
10. Ženy v plodném věku by měly souhlasit s používáním antikoncepce (jako jsou nitroděložní tělíska, antikoncepce nebo kondomy) během léčby a do šesti měsíců po jejím ukončení; Pacientky s negativním těhotenským testem v séru nebo moči do 7 dnů před zařazením do studie a které nesmí být - kojící a muži by měli souhlasit s používáním antikoncepce během období studie a po dobu 6 měsíců po skončení období studie.
11. Subjekty dobře vyhovují a spolupracují s následovníky.
12. Subjekty s infekcí HBV nebo HCV by měly dostat antivirovou léčbu bez interferonu.

Kritéria vyloučení:

1. V minulosti jste dostávali imunoterapeutické léky nebo interferon.
2. Závažná alergická reakce na jiné monoklonální protilátky, imunoterapii nebo chemoterapii.
3. Ženy v těhotenství nebo při krmení.
4. Pacienti s vrozenou nebo získanou imunodeficiencí.
5. Abnormální koagulační funkce (INR>2,0, PT>16s), mají sklon ke krvácení nebo podstupují trombolýzu nebo antikoagulační léčbu a umožňují preventivní použití nízkých dávek aspirinu a nízkomolekulárního heparinu
6. Pacient prodělal současně další zhoubné nádory (kromě vyléčeného kožního bazaliomu a cervikálního karcinomu in situ)
7. Pacient má aktivní infekci, horečku neznámého původu do 7 dnů (CTCAE>2)
8. Pacienti s vrozenou nebo získanou imunodeficiencí.
9. S klinickými příznaky nebo nemocemi srdce, které nejsou dobře kontrolovány.

Podle úsudku zkoušejícího je třeba společně léčit pacienty s faktory, které mohou ovlivnit výsledky studie nebo způsobit její ukončení, jako je alkoholismus, zneužívání drog, jiná závažná onemocnění (včetně duševních chorob), závažné laboratorní odchylky, doprovázené rodinnými nebo sociálními faktory, které ovlivní bezpečnost pacientů