FOLFOX più camrelizumab e apatinib infusionale vs HAIC-FOLFOX più camrelizumab e apatinib per HCC avanzato

Criterio di inclusione:

1. I pazienti si sono offerti volontari per partecipare a questo studio e hanno firmato il consenso informato;
2. Età 18-75, maschio o femmina;
3. Punteggio PS ECOG 0-2;
4. Classificazione della funzionalità epatica del bambino: Grado A o B
5. La diagnosi clinica è conforme al carcinoma epatocellulare primario (HCC) e la lesione è conforme allo stadio C BCLC
6. Non ha ricevuto alcun tipo di altro farmaco di prima linea come Sorafenib
7. Secondo lo standard RECIST 1.1, i pazienti hanno almeno una lesione misurabile (diametro lungo della scansione TC/MRI ≥ 10 mm o diametro corto della scansione TC/MRI ≥ 15 mm per lesioni linfonodali e la lesione non ha ricevuto radioterapia, congelamento o altri trattamenti locali) ;
8. Sopravvivenza attesa ≥ 12 settimane;
9. La funzione degli organi vitali soddisfa i seguenti requisiti (escluso l'uso di qualsiasi componente del sangue e fattore di crescita cellulare entro 14 giorni): Routine del sangue:Conta dei globuli bianchi ≥3,0×10^9/L Conta delle piastrine ≥70×10^9/ L Emoglobina ≥ 80 g/L (senza trasfusione di sangue); Funzionalità epatica e renale: creatinina sierica (SCr) ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale (ULN); Bilirubina totale (TBIL) ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale (ULN); Livelli di AST o ALT ≤ 3 volte il limite superiore del valore normale (ULN)
10. Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare contraccettivi (come dispositivi intrauterini, contraccettivi o preservativi) durante ed entro sei mesi dalla fine del trattamento; Pazienti con test di gravidanza su siero o urine negativi entro 7 giorni prima dell'inclusione nello studio e che non devono essere -allattamento e i maschi devono accettare di utilizzare contraccettivi durante il periodo di studio e per 6 mesi dopo la fine del periodo di studio.
11. I soggetti mostrano una buona compliance e collaborano al follow-up.
12. I soggetti con infezione da HBV o HCV dovrebbero ricevere un trattamento antivirus senza interfron.

Criteri di esclusione:

1. Hanno ricevuto farmaci immunoterapeutici o interferone in passato.
2. Grave reazione allergica ad altri anticorpi monoclonali, immunoterapia o chemioterapia.
3. Soggetti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento.
4. Pazienti con immunodeficienze congenite o acquisite.
5. Funzione di coagulazione anormale (INR>2,0, PT>16), hanno tendenza al sanguinamento o sono sottoposti a terapia trombolitica o anticoagulante e consentono l'uso preventivo di aspirina a basso dosaggio ed eparina a basso peso molecolare
6. Il paziente ha sofferto contemporaneamente di altri tumori maligni (ad eccezione del carcinoma basocellulare cutaneo guarito e del carcinoma cervicale in situ)
7. Il paziente presenta infezione attiva, febbre di origine sconosciuta entro 7 giorni (CTCAE>2)
8. Pazienti con immunodeficienze congenite o acquisite.
9. Con sintomi clinici o malattie del cuore non ben controllate.

Secondo il giudizio dello sperimentatore, i pazienti con fattori che possono influenzare i risultati dello studio o causare l'interruzione dello studio a metà, come alcolismo, abuso di droghe, altre malattie gravi (compresa la malattia mentale) devono essere trattati insieme, gravi anomalie di laboratorio, accompagnate da fattori familiari o sociali, che influenzeranno la sicurezza dei pazienti