Infuzyjny FOLFOX Plus Camrelizumab i Apatinib vs HAIC-FOLFOX Plus Camrelizumab i Apatinib w leczeniu zaawansowanego HCC

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci zgłosili się na ochotnika do udziału w tym badaniu i podpisali świadomą zgodę;
2. Wiek 18-75 lat, mężczyzna lub kobieta;
3. Wynik ECOG PS 0-2;
4. Ocena czynności wątroby typu Child-Pugh: stopień A lub B
5. Rozpoznanie kliniczne odpowiada pierwotnemu rakowi wątrobowokomórkowemu (HCC), a zmiana odpowiada stadium C BCLC
6. Nie otrzymywał żadnych innych leków pierwszego rzutu, takich jak Sorafenib
7. Zgodnie ze standardem RECIST 1.1 u pacjentów występuje co najmniej jedna mierzalna zmiana (w badaniu CT/MRI o dużej średnicy ≥10 mm lub w badaniu CT/MRI o małej średnicy ≥15 mm w przypadku zmian w węzłach chłonnych, a zmiana nie została poddana radioterapii, zamrażaniu ani innym miejscowym leczeniu) ;
8. Oczekiwane przeżycie ≥ 12 tygodni;
9. Czynność narządów życiowych spełnia następujące wymagania (z wyłączeniem użycia w ciągu 14 dni jakiegokolwiek składnika krwi i czynnika wzrostu komórek): Schemat badania krwi: Liczba białych krwinek ≥3,0×10^9/L Liczba płytek krwi ≥70×10^9/ L Hemoglobina ≥80g/L (bez transfuzji krwi); Czynność wątroby i nerek: Kreatynina w surowicy (SCr) ≤ 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN); bilirubina całkowita (TBIL) ≤ 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN); Poziom AST lub ALT ≤ 3-krotność górnej granicy wartości prawidłowej (GGN)
10. Kobiety w wieku rozrodczym powinny wyrazić zgodę na stosowanie środków antykoncepcyjnych (takich jak wkładki wewnątrzmaciczne, środki antykoncepcyjne lub prezerwatywy) w trakcie leczenia i w ciągu sześciu miesięcy po zakończeniu leczenia; Pacjentki z ujemnym wynikiem testu ciążowego z surowicy lub moczu w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania i które nie mogą - w okresie laktacji, a mężczyźni powinni wyrazić zgodę na stosowanie środków antykoncepcyjnych w okresie badania i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.
11. Pacjenci dobrze przestrzegają zaleceń i współpracują podczas obserwacji.
12. Osoby zakażone HBV lub HCV powinny otrzymać leczenie antywirusowe bez interfronu.

Kryteria wyłączenia:

1. W przeszłości otrzymywałeś leki immunoterapeutyczne lub interferon.
2. Ciężka reakcja alergiczna na inne przeciwciała monoklonalne, immunoterapię lub chemioterapię.
3. Kobiety w ciąży lub karmiące.
4. Pacjenci z wrodzonymi lub nabytymi niedoborami odporności.
5. Nieprawidłowa funkcja krzepnięcia (INR>2,0, PT>16), mają skłonność do krwawień lub otrzymują leczenie trombolityczne lub przeciwzakrzepowe i pozwalają na profilaktyczne stosowanie aspiryny w małych dawkach i heparyny drobnocząsteczkowej
6. U pacjentki w tym samym czasie występowały inne nowotwory złośliwe (z wyjątkiem wyleczonego raka podstawnokomórkowego skóry i raka szyjki macicy in situ)
7. U pacjenta aktywne zakażenie, gorączka niewiadomego pochodzenia w ciągu 7 dni (CTCAE>2)
8. Pacjenci z wrodzonymi lub nabytymi niedoborami odporności.
9. Z objawami klinicznymi lub chorobami serca, które nie są dobrze kontrolowane.

Według oceny badacza, pacjenci, u których występują czynniki mogące mieć wpływ na wyniki badania lub spowodować jego zakończenie w połowie, takie jak alkoholizm, narkomania, inne poważne choroby (w tym choroby psychiczne), powinni być leczeni łącznie, poważne nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych, którym towarzyszą czynniki rodzinne lub społeczne, które będą miały wpływ na bezpieczeństwo pacjentów