FOLFOX Plus Camrelizumabe e Apatinibe infusional vs HAIC-FOLFOX Plus Camrelizumabe e Apatinibe para CHC avançado

Critério de inclusão:

1. Os pacientes se voluntariaram para participar deste estudo e assinaram o consentimento informado;
2. Idade entre 18 e 75 anos, homem ou mulher;
3. Pontuação ECOG PS 0-2;
4. Classificação da função hepática infantil: Grau A ou B
5. O diagnóstico clínico está em conformidade com o carcinoma hepatocelular primário (CHC) e a lesão está em conformidade com o estágio C do BCLC
6. Não recebeu nenhum tipo de outro medicamento de primeira linha, como Sorafenib
7. De acordo com o padrão RECIST 1.1, os pacientes têm pelo menos uma lesão mensurável (TC/RM de diâmetro longo ≥10 mm ou TC/RM de diâmetro curto ≥ 15 mm para lesões de linfonodos, e a lesão não recebeu radioterapia, congelamento ou outros tratamentos locais) ;
8. Sobrevida esperada ≥ 12 semanas;
9. A função dos órgãos vitais atende aos seguintes requisitos (excluindo o uso de qualquer componente sanguíneo e fator de crescimento celular dentro de 14 dias): Rotina sanguínea: Contagem de glóbulos brancos ≥3,0×10^9/L Contagem de plaquetas ≥70×10^9/ L Hemoglobina ≥80g/L (sem transfusão de sangue); Função hepática e renal: Creatinina sérica (SCr) ≤ 1,5 vezes o limite superior do valor normal (LSN); Bilirrubina total (TBIL) ≤ 1,5 vezes o limite superior do valor normal (LSN); Níveis de AST ou ALT ≤ 3 vezes o limite superior do valor normal (ULN)
10. Mulheres em idade fértil devem concordar em usar contraceptivos (como dispositivos intra-uterinos, contraceptivos ou preservativos) durante e dentro de seis meses após o final da medicação; Pacientes com testes de gravidez de soro ou urina negativos nos 7 dias anteriores à inclusão no estudo e que não devem ser -lactantes, e os homens devem concordar em usar anticoncepcionais durante o período do estudo e por 6 meses após o final do período do estudo.
11. Os sujeitos apresentam boa adesão e cooperam com o acompanhamento.
12. Indivíduos com infecção por HBV ou HCV devem receber tratamento antivírus sem interfront.

Critério de exclusão:

1. Receberam medicamentos imunoterapêuticos ou interferon no passado.
2. Reação alérgica grave a outros anticorpos monoclonais, imunoterapia ou quimioterapia.
3. Indivíduos do sexo feminino com gravidez ou alimentação.
4. Pacientes com deficiências imunológicas congênitas ou adquiridas.
5. Função de coagulação anormal (INR>2,0, TP>16s), têm tendência a sangramento ou estão recebendo trombólise ou terapia anticoagulante e permitem o uso preventivo de aspirina em baixas doses e heparina de baixo peso molecular
6. O paciente sofria de outros tumores malignos ao mesmo tempo (exceto carcinoma basocelular da pele curado e carcinoma cervical in situ)
7. O paciente apresenta infecção ativa, febre de origem desconhecida há 7 dias (CTCAE>2)
8. Pacientes com deficiências imunológicas congênitas ou adquiridas.
9. Com sintomas clínicos ou doenças cardíacas que não estão bem controladas.

De acordo com o julgamento do investigador, os pacientes com fatores que podem afetar os resultados do estudo ou fazer com que o estudo seja encerrado no meio do caminho, como alcoolismo, abuso de drogas, outras doenças graves (incluindo doenças mentais) precisam ser tratados em conjunto, anomalias laboratoriais graves, acompanhadas por fatores familiares ou sociais, que afetarão a segurança dos pacientes