- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06172842
Multimodální echokardiografie pro vyšetření srdce u primárního elektrického onemocnění
22. ledna 2024 aktualizováno: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Od roku 2020 do roku 2023 byli v Sun Yat-sen Memorial Hospital poprvé diagnostikováni pacienti s primárním elektrickým onemocněním (idiopatická fibrilace komor, syndrom dlouhého QT intervalu, Andersen-Tawilův syndrom typu I, Brugadův syndrom, syndrom časné repolarizace, CPVT a syndrom krátkého QT intervalu). Sun Yat-sen University a byly zaznamenány klinické údaje a echokardiografické indikátory.
Následná kontrola trvá do 30. prosince 2025, nebo nastane koncová událost.
Endpoint příhody byly definovány jako setrvalá ventrikulární tachykardie, ventrikulární fibrilace, náhlá srdeční smrt, události výboje ICD, úmrtí ze všech příčin, srdeční selhání a transplantace srdce, které byly statisticky analyzovány jako složený cíl kardiovaskulární analýzy.
Byly analyzovány prediktory primárního elektrického onemocnění a rizikové faktory nežádoucích kardiovaskulárních příhod.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: hanlu lv
- Telefonní číslo: 13430268178
- E-mail: lv-hl@163.com
Studijní místa
-
-
-
Guangzhou, Čína
- Nábor
- Hanlu Lv
-
Kontakt:
- Hanlu Lv
- E-mail: lv-hl@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
primární elektrické onemocnění
Popis
Kritéria pro zařazení:
- primární elektrické onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Vrozená srdeční vada, špatné echokardiografické snímky, středně těžké nebo těžké chlopenní vady
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
řízení
|
Multimodální echokardiografie
|
|
primární elektrické onemocnění
|
Multimodální echokardiografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Multimodální echokardiografie
Časové okno: 2 roky
|
tkáňové dopplerovské zobrazení, speckle-tracking-deform, myokardiální práce, mechanická disperze, elektromechanické okno
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SYSKY-2023-1069-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .