- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06172842
Мультимодальная эхокардиография для оценки состояния сердца при первичных электрических заболеваниях
22 января 2024 г. обновлено: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
С 2020 по 2023 год в Мемориальном госпитале Сунь Ятсена впервые были диагностированы пациенты с первичными электрическими заболеваниями (идиопатическая фибрилляция желудочков, синдром удлиненного интервала QT, синдром Андерсена-Тавиля I типа, синдром Бругада, синдром ранней реполяризации, CPVT и синдром короткого интервала QT). Университета Сунь Ятсена, записывались клинические данные и эхокардиографические показатели.
Последующие действия продлятся до 30 декабря 2025 г. или до наступления конечного события.
Конечные события определялись как устойчивая желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, внезапная сердечная смерть, события, связанные с разрядкой ИКД, смерть от всех причин, сердечная недостаточность и трансплантация сердца, которые статистически анализировались как составная конечная точка сердечно-сосудистого анализа.
Проанализированы предикторы первичной электрической болезни и факторы риска неблагоприятных сердечно-сосудистых событий.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: hanlu lv
- Номер телефона: 13430268178
- Электронная почта: lv-hl@163.com
Места учебы
-
-
-
Guangzhou, Китай
- Рекрутинг
- Hanlu Lv
-
Контакт:
- Hanlu Lv
- Электронная почта: lv-hl@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
первичное электрическое заболевание
Описание
Критерии включения:
- первичное электрическое заболевание
Критерий исключения:
- Врожденный порок сердца, плохие эхокардиографические изображения, умеренная или тяжелая пороки сердца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контроль
|
Мультимодальная эхокардиография
|
|
первичное электрическое заболевание
|
Мультимодальная эхокардиография
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мультимодальная эхокардиография
Временное ограничение: 2 года
|
тканевая допплерография, спекл-отслеживание напряжения, работа миокарда, механическая дисперсия, электромеханическое окно
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SYSKY-2023-1069-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .