- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06172842
Ecocardiografia multimodale per la valutazione cardiaca nella malattia elettrica primaria
22 gennaio 2024 aggiornato da: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Dal 2020 al 2023, i pazienti con malattia elettrica primaria (fibrillazione ventricolare idiopatica, sindrome del QT lungo, sindrome di Andersen-Tawil di tipo I, sindrome di Brugada, sindrome da ripolarizzazione precoce, CPVT e sindrome del QT corto) sono stati diagnosticati per la prima volta al Sun Yat-sen Memorial Hospital dell'Università Sun Yat-sen e sono stati registrati dati clinici e indicatori ecocardiografici.
Il follow-up dura fino al 30 dicembre 2025 o si verifica un evento endpoint.
Gli eventi endpoint sono stati definiti come tachicardia ventricolare sostenuta, fibrillazione ventricolare, morte cardiaca improvvisa, eventi di scarica dell'ICD, morte per tutte le cause, insufficienza cardiaca e trapianto cardiaco, che sono stati analizzati statisticamente come endpoint composito dell'analisi cardiovascolare.
Sono stati analizzati i predittori della malattia elettrica primaria e i fattori di rischio per eventi cardiovascolari avversi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: hanlu lv
- Numero di telefono: 13430268178
- Email: lv-hl@163.com
Luoghi di studio
-
-
-
Guangzhou, Cina
- Reclutamento
- Hanlu Lv
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Contatto:
- Hanlu Lv
- Email: lv-hl@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
malattia elettrica primaria
Descrizione
Criterio di inclusione:
- malattia elettrica primaria
Criteri di esclusione:
- Cardiopatia congenita, immagini ecocardiografiche scadenti, malattia valvolare moderata o grave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
controllo
|
Ecocardiografia multimodale
|
|
malattia elettrica primaria
|
Ecocardiografia multimodale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ecocardiografia multimodale
Lasso di tempo: 2 anni
|
Imaging Doppler tissutale, speckle-tracking-strain, lavoro miocardico, dispersione meccanica, finestra elettromeccanica
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSKY-2023-1069-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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