- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06172842
Ecocardiografía multimodal para la evaluación cardíaca en enfermedades eléctricas primarias
22 de enero de 2024 actualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
De 2020 a 2023, los pacientes con enfermedad eléctrica primaria (fibrilación ventricular idiopática, síndrome de QT largo, síndrome de Andersen-Tawil tipo I, síndrome de Brugada, síndrome de repolarización temprana, TVPC y síndrome de QT corto) fueron diagnosticados por primera vez en el Sun Yat-sen Memorial Hospital. de la Universidad Sun Yat-sen, y se registraron datos clínicos e indicadores ecocardiográficos.
El seguimiento es hasta el 30 de diciembre de 2025 o hasta que se produzca un evento de punto final.
Los eventos de criterio de valoración se definieron como taquicardia ventricular sostenida, fibrilación ventricular, muerte cardíaca súbita, eventos de descarga del DAI, muerte por todas las causas, insuficiencia cardíaca y trasplante de corazón, que se analizaron estadísticamente como un criterio de valoración compuesto del análisis cardiovascular.
Se analizaron los predictores de enfermedad eléctrica primaria y los factores de riesgo de eventos cardiovasculares adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: hanlu lv
- Número de teléfono: 13430268178
- Correo electrónico: lv-hl@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Guangzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Hanlu Lv
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Contacto:
- Hanlu Lv
- Correo electrónico: lv-hl@163.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
enfermedad electrica primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad electrica primaria
Criterio de exclusión:
- Cardiopatía congénita, imágenes ecocardiográficas deficientes, valvulopatía moderada o grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
control
|
Ecocardiografía multimodal
|
enfermedad electrica primaria
|
Ecocardiografía multimodal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ecocardiografía multimodal
Periodo de tiempo: 2 años
|
Imágenes Doppler tisular, speckle-tracking-strain, trabajo miocárdico, dispersión mecánica, ventana electromecánica
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SYSKY-2023-1069-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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