- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06172842
Multimodale Echokardiographie zur kardiologischen Beurteilung bei primären elektrischen Erkrankungen
22. Januar 2024 aktualisiert von: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Von 2020 bis 2023 wurden im Sun Yat-sen Memorial Hospital erstmals Patienten mit primärer elektrischer Erkrankung (idiopathisches Kammerflimmern, langes QT-Syndrom, Andersen-Tawil-Syndrom Typ I, Brugada-Syndrom, frühes Repolarisationssyndrom, CPVT und kurzes QT-Syndrom) diagnostiziert der Sun Yat-sen-Universität, und klinische Daten und echokardiographische Indikatoren wurden aufgezeichnet.
Die Nachverfolgung erfolgt bis zum 30. Dezember 2025 oder wenn ein Endpunktereignis eintritt.
Als Endpunktereignisse wurden anhaltende ventrikuläre Tachykardie, Kammerflimmern, plötzlicher Herztod, ICD-Entlassungsereignisse, Tod jeglicher Ursache, Herzversagen und Herztransplantation definiert, die statistisch als zusammengesetzter Endpunkt der kardiovaskulären Analyse analysiert wurden.
Die Prädiktoren für eine primäre elektrische Erkrankung und die Risikofaktoren für unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse wurden analysiert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: hanlu lv
- Telefonnummer: 13430268178
- E-Mail: lv-hl@163.com
Studienorte
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Guangzhou, China
- Rekrutierung
- Hanlu Lv
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Kontakt:
- Hanlu Lv
- E-Mail: lv-hl@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
primäre elektrische Krankheit
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- primäre elektrische Krankheit
Ausschlusskriterien:
- Angeborene Herzkrankheit, schlechte echokardiographische Bilder, mittelschwere oder schwere Herzklappenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrolle
|
Multimodale Echokardiographie
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primäre elektrische Krankheit
|
Multimodale Echokardiographie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Multimodale Echokardiographie
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Gewebe-Doppler-Bildgebung, Speckle-Tracking-Dehnung, Myokardarbeit, mechanische Dispersion, elektromechanisches Fenster
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SYSKY-2023-1069-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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