- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06172842
Multi-modalitet ekkokardiografi for hjertevurdering ved primær elektrisk sykdom
22. januar 2024 oppdatert av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Fra 2020 til 2023 ble pasienter med primær elektrisk sykdom (idiopatisk ventrikkelflimmer, langt QT-syndrom, Andersen-Tawil-syndrom type I, Brugada-syndrom, tidlig repolariseringssyndrom, CPVT og kort QT-syndrom) først diagnostisert ved Sun Yat-sen Memorial Hospital ved Sun Yat-sen University, og kliniske data og ekkokardiografiske indikatorer ble registrert.
Oppfølging er til 30. desember 2025 eller endepunkthendelse inntreffer.
Endepunkthendelser ble definert som vedvarende ventrikkeltakykardi, ventrikkelflimmer, plutselig hjertedød, ICD-utladninger, død av alle årsaker, hjertesvikt og hjertetransplantasjon, som ble statistisk analysert som et sammensatt endepunkt for kardiovaskulær analyse.
Prediktorene for primær elektrisk sykdom og risikofaktorene for uønskede kardiovaskulære hendelser ble analysert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: hanlu lv
- Telefonnummer: 13430268178
- E-post: lv-hl@163.com
Studiesteder
-
-
-
Guangzhou, Kina
- Rekruttering
- Hanlu Lv
-
Ta kontakt med:
- Hanlu Lv
- E-post: lv-hl@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
primær elektrisk sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- primær elektrisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Medfødt hjertesykdom, dårlige ekkokardiografiske bilder, moderat eller alvorlig klaffesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontroll
|
Multi-modalitet ekkokardiografi
|
|
primær elektrisk sykdom
|
Multi-modalitet ekkokardiografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multi-modalitet ekkokardiografi
Tidsramme: 2 år
|
vevsdoppleravbildning, flekksporing-belastning, myokardarbeid, mekanisk spredning, elektromekanisk vindu
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SYSKY-2023-1069-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .