- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06172842
Multimodal ekkokardiografi til hjertevurdering ved primær elektrisk sygdom
22. januar 2024 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Fra 2020 til 2023 blev patienter med primær elektrisk sygdom (idiopatisk ventrikulær fibrillation, langt QT-syndrom, Andersen-Tawil-syndrom type I, Brugada-syndrom, tidlig repolariseringssyndrom, CPVT og kort QT-syndrom) først diagnosticeret på Sun Yat-sen Memorial Hospital fra Sun Yat-sen University, og kliniske data og ekkokardiografiske indikatorer blev registreret.
Opfølgning er indtil den 30. december 2025, eller der indtræffer en endpointhændelse.
Endpointhændelser blev defineret som vedvarende ventrikulær takykardi, ventrikulær fibrillation, pludselig hjertedød, ICD-udladningshændelser, dødsfald af alle årsager, hjertesvigt og hjertetransplantation, som blev statistisk analyseret som et sammensat endepunkt for kardiovaskulær analyse.
Prædiktorerne for primær elektrisk sygdom og risikofaktorerne for uønskede kardiovaskulære hændelser blev analyseret.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: hanlu lv
- Telefonnummer: 13430268178
- E-mail: lv-hl@163.com
Studiesteder
-
-
-
Guangzhou, Kina
- Rekruttering
- Hanlu Lv
-
Kontakt:
- Hanlu Lv
- E-mail: lv-hl@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
primær elektrisk sygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primær elektrisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Medfødt hjertesygdom, dårlige ekkokardiografiske billeder, moderat eller svær klapsygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
styring
|
Multimodal ekkokardiografi
|
|
primær elektrisk sygdom
|
Multimodal ekkokardiografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multimodal ekkokardiografi
Tidsramme: 2 år
|
vævs-doppler-billeddannelse, speckle-tracking-strain, myokardiearbejde, mekanisk dispersion, elektromekanisk vindue
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2023
Først opslået (Faktiske)
15. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SYSKY-2023-1069-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .