- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06177873
Vliv koupele nohou na bolest, úzkost, spánek a úroveň pohodlí
Vliv koupele nohou na bolest, úzkost, spánek a úroveň pohodlí: náhodná kontrola
U pacientů hrají důležitou roli sestry; zvládání bolesti během peroperačního období. V tomto procesu mohou být v léčbě bolesti farmakologicky použity nesteroidní protizánětlivé léky, opioidy, pacientem kontrolovaná analgezie a lokální anestetika. V literatuře se však uvádí, že použití farmakologických a nefarmakologických aplikací společně v léčbě bolesti má lepší pozitivní účinky na pacienta. Aplikace za tepla, aplikace za studena, transkutánní elektrická nervová stimulace, masáže, reiki, muzikoterapie, aromaterapie jsou některé z nefarmakologických aplikací používaných k úlevě od bolesti v pooperačním období.
Aplikace za horka patří mezi účinné, levné a snadno použitelné nefarmakologické metody při tišení bolesti. Aplikace za tepla lze provádět jako aplikace za sucha za tepla, místní mokré a obecně mokré aplikace. Koupel nohou s horkou vodou je jednou z nefarmakologických metod, kterou mohou sestry aplikovat k úlevě pooperačním pacientům; bolest, snížení úzkosti a stresu, uvolnění svalů a zlepšení kvality spánku. V literatuře existují studie ukazující, že aplikace tepla snižuje míru bolesti a zlepšuje kvalitu spánku u různých skupin pacientů. Ve studii Aghamohammadi et al. bylo zjištěno, že 20minutová horká koupel nohou aplikovaná ženám v menopauze zlepšila kvalitu spánku. Ve studii Han et al. bylo zjištěno, že horká koupel nohou s aromaterapií aplikovaná pacientům s otoky dolních končetin významně snižuje bolest a otoky. Ve studii Soonyoung a Myoungjin bylo zjištěno, že koupel nohou v horké vodě aplikovaná pacientům, kteří podstoupili replantaci rukou, snížila bolest pacientů. V jiné studii byly koupele rukou a nohou po císařském řezu účinné při snižování bolesti pacientů. Při zkoumání literatury nebyla nalezena žádná studie, která by zkoumala účinek horké koupele nohou na úzkost, bolest, spánek a úroveň pohodlí po laparoskopické cholecystektomii. V této souvislosti byla tato studie naplánována a provedena za účelem stanovení účinku horké koupele nohou na úroveň bolesti, úzkosti, spánku a pohodlí u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii.
Přehled studie
Detailní popis
Žlučové kameny představují jeden z nejčastějších problémů trávicího systému. U pacientů s příznaky souvisejícími se žlučovými kameny medikamentózní léčba obvykle selhává a je indikována cholecystektomie. Otevřená cholecystektomie se již dlouho používá jako standardní léčba v léčbě symptomatických žlučových kamenů. Dnes je při chirurgické léčbě žlučových kamenů upřednostňována laparoskopická cholecystektomie s mírou 90 % kvůli výhodám, jako je malá incize, menší bolestivost, kratší doba hospitalizace a nižší náklady.
Laparoskopická cholecystektomie má určitá rizika, protože se jedná o výkon prováděný v celkové anestezii. Bolest, která je v pooperačním období pociťována na různé úrovni u všech pacientů, má v procesu péče o pacienty důležité místo. Protože nedostatečná léčba bolesti v časném pooperačním období způsobuje, že pacienti prodlužují proces rekonvalescence a zvyšují riziko komplikací. Úzkost hraje důležitou roli ve zvýšení a snížení bolesti po chirurgickém zákroku. Studie ukazují, že úzkost zvyšuje závažnost bolesti a že po operaci je potřeba více opioidů. Z tohoto důvodu se doporučuje hodnotit akutní bolest a úzkost společně.
Pacienty může negativně ovlivnit i zvýšená hladina bolesti a úzkosti po operaci; kvalitu spánku. Spánek je základní lidská potřeba nezbytná pro fyzickou i psychickou pohodu. Nedostatečný a nekvalitní spánek způsobuje různé fyziologické efekty, jako jsou poruchy imunitního systému, zvýšená citlivost na bolest, snížení usilovného výdechového objemu, zvýšení aktivity sympatiku a snížení aktivity parasympatiku. Pooperační bolest, úzkost a nespavost mohou také negativně ovlivnit úroveň pohodlí pacientů. Zvýšení počtu pacientů; zvládání bolesti, kvalita spánku a úroveň pohodlí v pooperačním období jsou velmi důležité pro fyzickou a psychickou pohodu pacientů. V této souvislosti patří k základním povinnostem sestry včasné zhodnocení a diagnostika bolesti a úzkosti, které jsou běžné u laparoskopické cholecystektomie, a plánování individuálních ošetřovatelských intervencí.
U pacientů hrají důležitou roli sestry; zvládání bolesti během peroperačního období. V tomto procesu mohou být v léčbě bolesti farmakologicky použity nesteroidní protizánětlivé léky, opioidy, pacientem kontrolovaná analgezie a lokální anestetika. V literatuře se však uvádí, že použití farmakologických a nefarmakologických aplikací společně v léčbě bolesti má lepší pozitivní účinky na pacienta. Aplikace za tepla, aplikace za studena, transkutánní elektrická nervová stimulace, masáže, reiki, muzikoterapie, aromaterapie jsou některé z nefarmakologických aplikací používaných k úlevě od bolesti v pooperačním období.
Aplikace za horka patří mezi účinné, levné a snadno použitelné nefarmakologické metody při tišení bolesti. Aplikace za tepla lze provádět jako aplikace za sucha za tepla, místní mokré a obecně mokré aplikace. Koupel nohou s horkou vodou je jednou z nefarmakologických metod, kterou mohou sestry aplikovat k úlevě pooperačním pacientům; bolest, snížení úzkosti a stresu, uvolnění svalů a zlepšení kvality spánku. V literatuře existují studie ukazující, že aplikace tepla snižuje míru bolesti a zlepšuje kvalitu spánku u různých skupin pacientů. Ve studii Aghamohammadi et al. bylo zjištěno, že 20minutová horká koupel nohou aplikovaná ženám v menopauze zlepšila kvalitu spánku. Ve studii Han et al. bylo zjištěno, že horká koupel nohou s aromaterapií aplikovaná pacientům s otoky dolních končetin významně snižuje bolest a otoky. Ve studii Soonyoung a Myoungjin bylo zjištěno, že koupel nohou v horké vodě aplikovaná pacientům, kteří podstoupili replantaci rukou, snížila bolest pacientů. V jiné studii byly koupele rukou a nohou po císařském řezu účinné při snižování bolesti pacientů. Při zkoumání literatury je vidět, že horká koupel nohou je účinná při úzkosti, bolesti a úzkosti po laparoskopické cholecystektomii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turecko (Türkiye), 25240
- Atatürk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Pacienti neměli žádné psychické poruchy, rakovinu, hypertenzi nebo srdeční onemocnění a neužívali žádné léky související s těmito chorobami
- Pacienti používali stejný typ analgetika k potlačení bolesti v pooperačním období,
- Pacienti měli úroveň bolesti VAS 4 nebo vyšší, neměli žádné bolesti nohou
- Pacienti, kteří neměli rány, infekce nebo infekční onemocnění
- Pacienti, u kterých se nevyvinuly žádné komplikace před, během a po operaci, byli
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých se objevily jakékoli komplikace před, během nebo po operaci
- Pacienti, kteří měli drény, nebyli do studie zahrnuti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
Intervenční skupině bude aplikována koupel nohou v horké vodě.
|
Ráno v den operace bude pacientům vysvětlen účel studie a bude získán jejich písemný souhlas.
Poté byly použity Úvodní informační formulář, STAI a VASS.
Úroveň bolesti pacientů bude hodnocena pomocí VAS-Pain 4 hodiny po operaci.
SAI a VAS-Comfort budou aplikovány pacientům se stupněm bolesti 4 a vyšším.
Poté pacienti v experimentální skupině dostanou horkou vodní koupel nohou po dobu 20 minut.
Před teplovodní koupelí nohou budou pacienti zvednuti z lůžek a umístěni na křeslo na pokoji.
Horká voda bude nalita do vany na koupání nohou a pacient bude požádán, aby do vody vložil nohy.
Hladina vody bude upravena tak, aby zahrnovala kotníky pacientů.
Teplota vody bude neustále kontrolována vodním teploměrem a udržována na 41-42 °C.
Po dobu 20 minut se aplikuje koupel nohou v horké vodě a poté se nohy pacienta osuší ručníkem.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině nebudou mít koupel nohou v horké vodě a váhy budou aplikovány ve stejných hodinách jako pacienti v experimentální skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: 4 hodiny po operaci, po aplikaci v 5., 30., 60. a 120. minutě.
|
Nula se rovná žádné bolesti a 10 označuje nejhorší možnou bolest.
|
4 hodiny po operaci, po aplikaci v 5., 30., 60. a 120. minutě.
|
|
Vizuální analogová komfortní stupnice
Časové okno: 4 hodiny po operaci, po aplikaci v 5., 30., 60. a 120. minutě.
|
Nula se rovná žádnému komfortu a 10 znamená nejhorší možný komfort.
|
4 hodiny po operaci, po aplikaci v 5., 30., 60. a 120. minutě.
|
|
Vizuální analogová stupnice spánku
Časové okno: Ráno po operaci, první den po operaci.
|
Nula odpovídá nejlepšímu spánku a 1000 označuje nejhorší možný spánek.
|
Ráno po operaci, první den po operaci.
|
|
Formulář State-Trait Anxiety Inventory Form (STAI)
Časové okno: 4 hodiny po operaci, po aplikaci v 5., 30., 60. a 120. minutě.
|
20 odpovídá žádné úzkosti a 80 označuje nejhorší možnou úzkost.
|
4 hodiny po operaci, po aplikaci v 5., 30., 60. a 120. minutě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 501100004951
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na koupel nohou
-
The Affiliated Hospital of Putian UniversityZatím nenabíráme
-
Yale UniversityAmerican Urogynecologic SocietyNáborProlaps pánevních orgánů | Management pooperační bolesti | Gynekologické ordinaceSpojené státy
-
Yaffa Golan, Ltd.DokončenoDiabetes | Onemocnění periferních cévIzrael
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonZatím nenabíráme
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityNáborKomplexní regionální bolestivý syndrom | Zlomenina distálního rádia | Komplexní regionální bolestivý syndrom typu IKrocan
-
Bluedrop Medical LimitedSerena GroupAktivní, ne náborDiabetický vřed nohy (DFU)Spojené státy
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; CURE; Biomedical...Neznámý
-
Applied Biologics, LLCSerena GroupNáborVřed | Diabetický vřed na nohou | Diabetické vředy na nohou (DFU) | Chronický vřed na nohouSpojené státy
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationDokončenoRoztroušená skleróza | Pokles nohyKanada
-
Northwestern UniversityZápis na pozvánkuPsoriáza | Atopická dermatitida | Epidermolysis Bullosa | IchtyózaSpojené státy