- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06177873
Wpływ kąpieli stóp na ból, niepokój, sen i poziom komfortu
Wpływ kąpieli stóp na ból, lęk, sen i poziom komfortu: randomizowana kontrola
Pielęgniarki odgrywają ważną rolę u pacjentów; leczenie bólu w okresie okołooperacyjnym. W procesie tym w leczeniu bólu farmakologicznego można zastosować niesteroidowe leki przeciwzapalne, opioidy, analgezję kontrolowaną przez pacjenta i środki znieczulające miejscowo. Jednakże w literaturze donoszono, że jednoczesne stosowanie środków farmakologicznych i niefarmakologicznych w leczeniu bólu daje lepszy pozytywny wpływ na pacjenta. Aplikacja na gorąco, aplikacja na zimno, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów, masaż, reiki, muzykoterapia, aromaterapia to tylko niektóre z niefarmakologicznych zastosowań stosowanych w celu łagodzenia bólu w okresie pooperacyjnym.
Aplikacja na gorąco to jedna ze skutecznych, tanich i łatwych w zastosowaniu niefarmakologicznych metod łagodzenia bólu. Aplikacje na gorąco można wykonywać na sucho, na gorąco, lokalnie na mokro i ogólnie na mokro. Kąpiel stóp w gorącej wodzie to jedna z niefarmakologicznych metod, którą pielęgniarki mogą zastosować w celu ulżenia pacjentom pooperacyjnym; ból, zmniejszyć poziom lęku i stresu, rozluźnić mięśnie i poprawić jakość snu. W literaturze pojawiają się badania wskazujące, że zastosowanie ciepła zmniejsza poziom bólu i poprawia jakość snu w różnych grupach pacjentów. W badaniu Aghamohammadi i wsp. stwierdzono, że 20-minutowa gorąca kąpiel stóp stosowana u kobiet w okresie menopauzy poprawia jakość snu. W badaniu Han i wsp. stwierdzono, że gorąca kąpiel stóp z aromaterapią zastosowana u pacjentów z obrzękami kończyn dolnych znacząco zmniejszała ból i obrzęki. W badaniu Soonyoung i Myoungjin stwierdzono, że kąpiel stóp w gorącej wodzie zastosowana u pacjentów poddanych replantacji dłoni zmniejsza ból pacjentów. W innym badaniu kąpiele dłoni i stóp po cięciu cesarskim skutecznie zmniejszały ból pacjentek. Przeglądając literaturę, nie znaleziono żadnych badań oceniających wpływ gorącej kąpieli stóp na poziom lęku, bólu, snu i komfortu po cholecystektomii laparoskopowej. W tym kontekście badanie to zaplanowano i przeprowadzono w celu określenia wpływu gorącej kąpieli stóp na poziom bólu, lęku, snu i komfortu u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kamienie żółciowe stanowią jeden z najczęstszych problemów układu pokarmowego. U pacjentów z objawami związanymi z kamicą żółciową leczenie farmakologiczne jest zwykle nieskuteczne i wskazana jest cholecystektomia. Otwarta cholecystektomia jest od dawna stosowana jako standardowe leczenie objawowej kamicy żółciowej. Obecnie cholecystektomia laparoskopowa jest preferowana w chirurgicznym leczeniu kamieni żółciowych z częstością 90% ze względu na takie zalety, jak małe nacięcie, mniejszy ból, krótszy pobyt w szpitalu i niższe koszty.
Cholecystektomia laparoskopowa niesie ze sobą pewne ryzyko, ponieważ jest to zabieg wykonywany w znieczuleniu ogólnym. Ważne miejsce w procesie opieki nad pacjentem zajmuje ból, który u każdego pacjenta odczuwany jest na różnym poziomie w okresie pooperacyjnym. Ponieważ nieodpowiednie leczenie bólu we wczesnym okresie pooperacyjnym powoduje wydłużenie procesu rekonwalescencji pacjentów i zwiększenie ryzyka powikłań. Lęk odgrywa ważną rolę we wzroście i zmniejszeniu bólu po interwencji chirurgicznej. Badania pokazują, że lęk zwiększa nasilenie bólu i że po operacji potrzeba większej ilości opioidów. Z tego powodu zaleca się łączną ocenę bólu ostrego i lęku.
Zwiększony poziom bólu i lęku po operacji może również negatywnie wpływać na pacjentów; jakość snu. Sen jest podstawową potrzebą człowieka, niezbędną dla dobrego samopoczucia fizycznego i psychicznego. Niedostateczna i niska jakość snu powoduje różne skutki fizjologiczne, takie jak zaburzenia w układzie odpornościowym, zwiększoną wrażliwość na ból, zmniejszenie natężonej objętości wydechowej, wzrost aktywności współczulnej i spadek aktywności przywspółczulnej. Ból pooperacyjny, lęk i bezsenność mogą również negatywnie wpływać na poziom komfortu pacjentów. Rosnąca liczba pacjentów; Zarządzanie bólem, jakość snu i poziom komfortu w okresie pooperacyjnym są bardzo ważne dla dobrego samopoczucia fizycznego i psychicznego pacjentów. W tym kontekście wczesna ocena i diagnoza bólu i lęku, które są częste w przypadku cholecystektomii laparoskopowej, a także planowanie indywidualnych interwencji pielęgniarskich należą do podstawowych obowiązków pielęgniarki.
Pielęgniarki odgrywają ważną rolę u pacjentów; leczenie bólu w okresie okołooperacyjnym. W procesie tym w leczeniu bólu farmakologicznego można zastosować niesteroidowe leki przeciwzapalne, opioidy, analgezję kontrolowaną przez pacjenta i środki znieczulające miejscowo. Jednakże w literaturze donoszono, że jednoczesne stosowanie środków farmakologicznych i niefarmakologicznych w leczeniu bólu daje lepszy pozytywny wpływ na pacjenta. Aplikacja na gorąco, aplikacja na zimno, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów, masaż, reiki, muzykoterapia, aromaterapia to tylko niektóre z niefarmakologicznych zastosowań stosowanych w celu łagodzenia bólu w okresie pooperacyjnym.
Aplikacja na gorąco to jedna ze skutecznych, tanich i łatwych w zastosowaniu niefarmakologicznych metod łagodzenia bólu. Aplikacje na gorąco można wykonywać na sucho, na gorąco, lokalnie na mokro i ogólnie na mokro. Kąpiel stóp w gorącej wodzie to jedna z niefarmakologicznych metod, którą pielęgniarki mogą zastosować w celu ulżenia pacjentom pooperacyjnym; ból, zmniejszyć poziom lęku i stresu, rozluźnić mięśnie i poprawić jakość snu. W literaturze pojawiają się badania wskazujące, że zastosowanie ciepła zmniejsza poziom bólu i poprawia jakość snu w różnych grupach pacjentów. W badaniu Aghamohammadi i wsp. stwierdzono, że 20-minutowa gorąca kąpiel stóp stosowana u kobiet w okresie menopauzy poprawia jakość snu. W badaniu Han i wsp. stwierdzono, że gorąca kąpiel stóp z aromaterapią zastosowana u pacjentów z obrzękami kończyn dolnych znacząco zmniejszała ból i obrzęki. W badaniu Soonyoung i Myoungjin stwierdzono, że kąpiel stóp w gorącej wodzie zastosowana u pacjentów poddanych replantacji dłoni zmniejsza ból pacjentów. W innym badaniu kąpiele dłoni i stóp po cięciu cesarskim skutecznie zmniejszały ból pacjentek. Z analizy literatury wynika, że gorąca kąpiel stóp jest skuteczna w leczeniu lęku, bólu i lęku po cholecystektomii laparoskopowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turcja (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Pacjenci nie cierpieli na żadne zaburzenia psychiczne, nowotwory, nadciśnienie, choroby serca i nie stosowali żadnych leków związanych z tymi chorobami
- Pacjenci stosowali ten sam rodzaj leku przeciwbólowego w celu kontroli bólu w okresie pooperacyjnym,
- Pacjenci mieli poziom bólu VAS wynoszący 4 lub więcej, nie odczuwali bólu stóp
- Pacjenci, którzy nie mieli ran, infekcji ani chorób zakaźnych
- Pacjenci, u których nie wystąpiły żadne powikłania przed, w trakcie i po operacji, byli poddawani zabiegowi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których wystąpiły jakiekolwiek powikłania przed, w trakcie lub po operacji
- Do badania nie włączono pacjentów, u których zastosowano dreny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
W grupie interwencyjnej stosowana będzie gorąca kąpiel stóp.
|
Rankiem w dniu operacji cel badania zostanie wyjaśniony pacjentom i uzyskana zostanie ich pisemna zgoda.
Następnie zastosowano Formularz Informacji Wprowadzających, STAI i VASS.
Poziom bólu pacjentów będzie oceniany za pomocą VAS-Pain 4 godziny po operacji.
SAI i VAS-Comfort będą stosowane u pacjentów z poziomem bólu 4 i wyższym.
Następnie pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymają gorącą kąpiel stóp przez 20 minut.
Przed kąpielą stóp w gorącej wodzie pacjenci zostaną podniesieni z łóżek i umieszczeni na krześle w pomieszczeniu.
Do wanny do kąpieli stóp zostanie nalana gorąca woda, a pacjent zostanie poproszony o zanurzenie stóp w wodzie.
Poziom wody zostanie dostosowany tak, aby uwzględnić kostki pacjenta.
Temperatura wody będzie stale sprawdzana za pomocą termometru wodnego i utrzymywana na poziomie 41–42°C.
Zastosowana zostanie gorąca wodna kąpiel stóp przez 20 minut, po czym stopy pacjenta zostaną osuszone ręcznikiem.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej nie będą mieli możliwości kąpieli stóp w gorącej wodzie, a waga będzie zakładana o tych samych godzinach, co pacjenci z grupy eksperymentalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: 4 godziny po zabiegu, po aplikacji w 5, 30, 60 i 120 minucie.
|
Zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból.
|
4 godziny po zabiegu, po aplikacji w 5, 30, 60 i 120 minucie.
|
|
Wizualna analogowa skala komfortu
Ramy czasowe: 4 godziny po zabiegu, po aplikacji w 5, 30, 60 i 120 minucie.
|
Zero oznacza brak komfortu, a 10 oznacza najgorszy możliwy komfort.
|
4 godziny po zabiegu, po aplikacji w 5, 30, 60 i 120 minucie.
|
|
Wizualna analogowa skala snu
Ramy czasowe: Rano w dniu operacji, pierwszego dnia po operacji.
|
Zero oznacza najlepszy sen, a 1000 oznacza najgorszy możliwy sen.
|
Rano w dniu operacji, pierwszego dnia po operacji.
|
|
Formularz Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI)
Ramy czasowe: 4 godziny po zabiegu, po aplikacji w 5, 30, 60 i 120 minucie.
|
Wartość 20 oznacza brak lęku, a 80 oznacza najgorszy możliwy niepokój.
|
4 godziny po zabiegu, po aplikacji w 5, 30, 60 i 120 minucie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 501100004951
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .