- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06177873
Effekt af fodbad på smerte, angst, søvn og komfortniveau
Effekt af fodbad på smerte, angst, søvn og komfortniveau: Randomiseret kontrol
Sygeplejersker spiller en vigtig rolle i patienter; smertebehandling i den peroperative periode. I denne proces kan ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, opioider, patientkontrolleret analgesi og lokalbedøvelse anvendes farmakologisk til smertebehandling. Det er imidlertid blevet rapporteret i litteraturen, at anvendelse af farmakologiske og ikke-farmakologiske applikationer sammen i smertebehandling har bedre positive effekter på patienten. Varm applikation, kold applikation, transkutan elektrisk nervestimulation, massage, reiki, musikterapi, aromaterapi er nogle af de ikke-farmakologiske applikationer, der bruges til at lindre smerter i den postoperative periode.
Varmpåføring er en af de effektive, billige og letanvendelige ikke-farmakologiske metoder til smertelindring. Varme applikationer kan udføres som tør varme, lokale våde og generelle våde applikationer. Fodbad med varmt vand er en af de ikke-farmakologiske metoder, som sygeplejersker kan anvende for at aflaste postoperative patienter; smerte, reducere angst- og stressniveauer, slappe af i musklerne og forbedre søvnkvaliteten. Der er undersøgelser i litteraturen, der viser, at varmepåføring reducerer smerteniveauet og forbedrer søvnkvaliteten hos forskellige patientgrupper. I undersøgelsen af Aghamohammadi et al., blev det fundet, at et 20-minutters varmt fodbad anvendt til kvinder i overgangsalderen forbedrede søvnkvaliteten. I undersøgelsen af Han et al., viste det sig, at varmt fodbad med aromaterapi anvendt til patienter med ødem i underekstremiteterne signifikant reducerede smerter og ødemer. I undersøgelsen af Soonyoung og Myoungjin blev det fastslået, at varmtvandsfodbad på patienter, der gennemgik håndreplantation, reducerede patienternes smerte. I en anden undersøgelse var hånd- og fodbade efter kejsersnit effektive til at reducere patienternes smerte. Da litteraturen blev undersøgt, blev der ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøgte effekten af varmt fodbad på angst, smerte, søvn og komfortniveauer efter laparoskopisk kolecystektomi. I denne sammenhæng blev denne undersøgelse planlagt og udført for at bestemme effekten af varmt fodbad på smerte, angst, søvn og komfortniveauer hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Galdesten udgør et af de mest almindelige problemer i fordøjelsessystemet. Hos patienter med galdestensrelaterede symptomer mislykkes den medicinske behandling normalt, og kolecystektomi er indiceret. Åben kolecystektomi har længe været brugt som standardbehandling ved behandling af symptomgivende galdesten. I dag foretrækkes laparoskopisk kolecystektomi ved kirurgisk behandling af galdesten med en rate på 90 % på grund af fordele som små snit, færre smerter, kortere indlæggelsestid og lavere omkostninger.
Laparoskopisk kolecystektomi har nogle risici, fordi det er et indgreb, der udføres under generel anæstesi. Smerter, som opleves på forskellige niveauer hos alle patienter i den postoperative periode, har en vigtig plads i patienternes plejeproces. Fordi utilstrækkelig smertebehandling i den tidlige postoperative periode får patienter til at forlænge deres restitutionsproces og øge risikoen for komplikationer. Angst spiller en vigtig rolle i stigning og mindskelse af smerte efter kirurgisk indgreb. Undersøgelser viser, at angst øger smertens sværhedsgrad, og at der er behov for flere opioider efter operationen. Af denne grund anbefales det at evaluere akutte smerter og angst sammen.
Øget smerte- og angstniveau efter operationen kan også påvirke patienterne negativt; søvnkvalitet. Søvn er et grundlæggende menneskeligt behov, der er afgørende for fysisk og psykisk velvære. Utilstrækkelig søvn af lav kvalitet forårsager forskellige fysiologiske effekter såsom forstyrrelser i immunsystemet, øget følsomhed over for smerte, fald i forceret udåndingsvolumen, stigning i sympatisk aktivitet og fald i parasympatisk aktivitet. Postoperativ smerte, angst og søvnløshed kan også påvirke patienternes komfortniveau negativt. Stigende patienter; smertebehandling, søvnkvalitet og komfortniveau i den postoperative periode er meget vigtig for patienternes fysiske og psykiske velbefindende. I denne sammenhæng er tidlig udredning og diagnosticering af smerter og angst, som er almindelige ved laparoskopisk kolecystektomi, og planlægning af individspecifikke sygeplejeinterventioner blandt sygeplejerskens grundlæggende ansvarsområder.
Sygeplejersker spiller en vigtig rolle i patienter; smertebehandling i den peroperative periode. I denne proces kan ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, opioider, patientkontrolleret analgesi og lokalbedøvelse anvendes farmakologisk til smertebehandling. Det er imidlertid blevet rapporteret i litteraturen, at anvendelse af farmakologiske og ikke-farmakologiske applikationer sammen i smertebehandling har bedre positive effekter på patienten. Varm applikation, kold applikation, transkutan elektrisk nervestimulation, massage, reiki, musikterapi, aromaterapi er nogle af de ikke-farmakologiske applikationer, der bruges til at lindre smerter i den postoperative periode.
Varmpåføring er en af de effektive, billige og letanvendelige ikke-farmakologiske metoder til smertelindring. Varme applikationer kan udføres som tør varme, lokale våde og generelle våde applikationer. Fodbad med varmt vand er en af de ikke-farmakologiske metoder, som sygeplejersker kan anvende for at aflaste postoperative patienter; smerte, reducere angst- og stressniveauer, slappe af i musklerne og forbedre søvnkvaliteten. Der er undersøgelser i litteraturen, der viser, at varmepåføring reducerer smerteniveauet og forbedrer søvnkvaliteten hos forskellige patientgrupper. I undersøgelsen af Aghamohammadi et al., blev det fundet, at et 20-minutters varmt fodbad anvendt til kvinder i overgangsalderen forbedrede søvnkvaliteten. I undersøgelsen af Han et al., viste det sig, at varmt fodbad med aromaterapi anvendt til patienter med ødem i underekstremiteterne signifikant reducerede smerter og ødemer. I undersøgelsen af Soonyoung og Myoungjin blev det fastslået, at varmtvandsfodbad på patienter, der gennemgik håndreplantation, reducerede patienternes smerte. I en anden undersøgelse var hånd- og fodbade efter kejsersnit effektive til at reducere patienternes smerte. Når litteraturen undersøges, ses det, at varmt fodbad er effektivt ved angst, smerter og angst efter laparoskopisk kolecystektomi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Tyrkiet (Türkiye), 25240
- Atatürk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Patienterne havde ingen psykiske lidelser, kræft, hypertension eller hjertesygdomme og brugte ingen medicin relateret til disse sygdomme
- Patienter brugte samme type smertestillende middel til smertekontrol i den postoperative periode,
- Patienterne havde et VAS smerteniveau på 4 eller derover, havde ingen fodsmerter
- Patienter, der ikke havde sår, infektioner eller infektionssygdomme
- Patienter, der ikke udviklede nogen komplikationer før, under og efter operationen var
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der udviklede komplikationer før, under eller efter operationen
- Patienter med dræn blev ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Varmtvandsfodbad vil blive anvendt til interventionsgruppen.
|
Om morgenen operationen vil formålet med undersøgelsen blive forklaret for patienterne, og deres skriftlige samtykke vil blive indhentet.
Derefter blev indledende informationsskema, STAI og VASS anvendt.
Patienternes smerteniveau vil blive evalueret med VAS-Pain 4 timer efter operationen.
SAI og VAS-Comfort vil blive anvendt til patienter med smerteniveau 4 og derover.
Derefter vil patienter i forsøgsgruppen modtage et varmt vand fodbad i 20 minutter.
Inden varmtvandsfodbadet løftes patienterne op af sengen og placeres på stolen i rummet.
Varmt vand hældes i fodbadet, og patienten vil blive bedt om at sætte fødderne i vandet.
Vandstanden vil blive justeret til at inkludere patientens ankler.
Vandets temperatur vil løbende blive kontrolleret med et vandtermometer og holdt på 41-42 °C.
Et varmt vand fodbad vil blive anvendt i 20 minutter, og derefter vil patientens fødder blive tørret med et håndklæde.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil ikke have varmtvandsfodbad, og vægten påføres på samme tid som patienterne i forsøgsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: 4 timer efter operationen, efter påføringen i det 5., 30., 60. og 120. minut.
|
Nul svarer til ingen smerte, og 10 angiver den værst tænkelige smerte.
|
4 timer efter operationen, efter påføringen i det 5., 30., 60. og 120. minut.
|
|
Visual Analog Comfort-skala
Tidsramme: 4 timer efter operationen, efter påføringen i det 5., 30., 60. og 120. minut.
|
Nul svarer til ingen komfort og 10 angiver den værst tænkelige komfort.
|
4 timer efter operationen, efter påføringen i det 5., 30., 60. og 120. minut.
|
|
Visuel analog søvnskala
Tidsramme: På operationsmorgen, første dag efter operationen.
|
Nul svarer til den bedste søvn og 1000 angiver den værst mulige søvn.
|
På operationsmorgen, første dag efter operationen.
|
|
State-Trait Anxiety Inventory Form (STAI)
Tidsramme: 4 timer efter operationen, efter påføringen i det 5., 30., 60. og 120. minut.
|
20 svarer til ingen angst og 80 angiver den værst tænkelige angst.
|
4 timer efter operationen, efter påføringen i det 5., 30., 60. og 120. minut.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 501100004951
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med fodbad
-
The Affiliated Hospital of Putian UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Yale UniversityAmerican Urogynecologic SocietyRekrutteringProlaps af bækkenorganer | Postoperativ smertebehandling | Gynækologiske operationerForenede Stater
-
Combined Military Hospital QuettaAktiv, ikke rekrutterende
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesAfsluttetRygsmerter KroniskForenede Stater
-
Yaffa Golan, Ltd.AfsluttetDiabetes | Perifer vaskulær sygdomIsrael
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekrutteringKompleks regionalt smertesyndrom | Distal Radius Fraktur | Kompleks regionalt smertesyndrom type IKalkun
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStivhed; SacroiliacPakistan
-
Gamze GocmenAfsluttetNeonatal pleje Neonatal komfort swaddled badning aftørre badningKalkun
-
Bluedrop Medical LimitedSerena GroupAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fodsår (DFU)Forenede Stater
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; ... og andre samarbejdspartnereUkendtTelemedicin | Klumpfod | Patient ComplianceIndien