- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06177873
Jalkakylvyn vaikutus kipuun, ahdistukseen, uneen ja mukavuustasoon
Jalkakylvyn vaikutus kipuun, ahdistukseen, uneen ja mukavuustasoon: Satunnaistettu hallinta
Sairaanhoitajilla on tärkeä rooli potilaissa; kivun hallinta leikkauksen aikana. Tässä prosessissa ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, opioideja, potilaan kontrolloimaa analgesiaa ja paikallispuudutusaineita voidaan käyttää farmakologisesti kivunhallinnassa. Kirjallisuudessa on kuitenkin raportoitu, että farmakologisten ja ei-farmakologisten sovellusten yhteiskäytöllä kivunhoidossa on parempia positiivisia vaikutuksia potilaaseen. Kuuma sovellus, kylmäsovellus, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio, hieronta, reiki, musiikkiterapia, aromaterapia ovat joitain ei-farmakologisia sovelluksia, joita käytetään kivun lievitykseen leikkauksen jälkeisenä aikana.
Kuuma levitys on yksi tehokkaista, halvoista ja helppokäyttöisistä ei-farmakologisista menetelmistä kivun lievittämisessä. Kuumasovelluksia voidaan tehdä kuivana kuumana, paikallisena märkänä ja yleisenä märkäsovelluksena. Jalkakylpy kuumalla vedellä on yksi ei-farmakologisista menetelmistä, joita sairaanhoitajat voivat käyttää leikkauksen jälkeisten potilaiden lievittämiseen; kipua, vähentää ahdistusta ja stressiä, rentouttaa lihaksia ja parantaa unen laatua. Kirjallisuudessa on tutkimuksia, jotka osoittavat, että lämmön käyttö vähentää kipua ja parantaa unen laatua eri potilasryhmissä. Aghamohammadin et al.:n tutkimuksessa havaittiin, että vaihdevuosien naisille sovellettu 20 minuutin kuuma jalkakylpy paransi unen laatua. Han et al.:n tutkimuksessa havaittiin, että kuuma jalkakylpy aromaterapialla, jota käytettiin potilailla, joilla oli alaraajojen turvotus, vähensi merkittävästi kipua ja turvotusta. Soonyoungin ja Myoungjinin tutkimuksessa todettiin, että käsien uudelleenistutuksen saaneille potilaille käytetty kuumavesijalkakylpy vähensi potilaiden kipua. Toisessa tutkimuksessa käsi- ja jalkakylvyt keisarinleikkauksen jälkeen vähensivät tehokkaasti potilaiden kipua. Kun kirjallisuutta tutkittiin, ei löytynyt tutkimusta, jossa olisi tutkittu kuuman jalkakylvyn vaikutusta ahdistukseen, kipuun, uneen ja mukavuustasoon laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen. Tässä yhteydessä tämä tutkimus suunniteltiin ja suoritettiin määrittämään kuuman jalkakylvyn vaikutus kipuun, ahdistukseen, uneen ja mukavuustasoon potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sappikivet ovat yksi yleisimmistä ruoansulatuskanavan ongelmista. Potilailla, joilla on sappikiviin liittyviä oireita, lääkehoito yleensä epäonnistuu ja kolekystektomia on aiheellinen. Avointa kolekystektomiaa on pitkään käytetty vakiohoitona oireisten sappikivien hoidossa. Nykyään laparoskooppinen kolekystektomia on suositeltavin sappikivien kirurgisessa hoidossa 90 prosentin osuudella johtuen eduista, kuten pieni viilto, vähemmän kipua, lyhyempi sairaalajakso ja alhaisemmat kustannukset.
Laparoskooppisella kolekystektomialla on joitain riskejä, koska se on interventio, joka suoritetaan yleisanestesiassa. Potilaiden hoitoprosessissa kivulla, joka koetaan eri tasoilla kaikilla potilailla postoperatiivisena aikana, on tärkeä paikka. Koska riittämätön kivunhallinta varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa pidentää potilaiden toipumisprosessia ja lisää komplikaatioiden riskiä. Ahdistuneella on tärkeä rooli kivun lisääntymisessä ja vähenemisessä leikkauksen jälkeen. Tutkimukset osoittavat, että ahdistus lisää kivun vakavuutta ja että opioideja tarvitaan enemmän leikkauksen jälkeen. Tästä syystä on suositeltavaa arvioida akuutti kipu ja ahdistus yhdessä.
Lisääntynyt kipu- ja ahdistustaso leikkauksen jälkeen voi myös vaikuttaa negatiivisesti potilaisiin; unen laatu. Uni on ihmisen fyysisen ja henkisen hyvinvoinnin perustarve. Riittämätön ja huonolaatuinen uni aiheuttaa erilaisia fysiologisia vaikutuksia, kuten immuunijärjestelmän häiriöitä, lisääntynyttä kipuherkkyyttä, pakotetun uloshengityksen tilavuuden vähenemistä, sympaattisen aktiivisuuden lisääntymistä ja parasympaattisen toiminnan vähenemistä. Leikkauksen jälkeinen kipu, ahdistus ja unettomuus voivat myös vaikuttaa negatiivisesti potilaiden mukavuustasoon. Potilaiden määrän lisääminen; kivunhallinta, unen laatu ja mukavuustasot leikkauksen jälkeisellä ajalla ovat erittäin tärkeitä potilaiden fyysiselle ja psyykkiselle hyvinvoinnille. Tässä yhteydessä laparoskooppisessa kolekystektomiassa yleisten kivun ja ahdistuneisuuden varhainen arviointi ja diagnosointi sekä yksilökohtaisten hoitotoimenpiteiden suunnittelu kuuluvat hoitajan perustehtäviin.
Sairaanhoitajilla on tärkeä rooli potilaissa; kivun hallinta leikkauksen aikana. Tässä prosessissa ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, opioideja, potilaan kontrolloimaa analgesiaa ja paikallispuudutusaineita voidaan käyttää farmakologisesti kivunhallinnassa. Kirjallisuudessa on kuitenkin raportoitu, että farmakologisten ja ei-farmakologisten sovellusten yhteiskäytöllä kivunhoidossa on parempia positiivisia vaikutuksia potilaaseen. Kuuma sovellus, kylmäsovellus, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio, hieronta, reiki, musiikkiterapia, aromaterapia ovat joitain ei-farmakologisia sovelluksia, joita käytetään kivun lievitykseen leikkauksen jälkeisenä aikana.
Kuuma levitys on yksi tehokkaista, halvoista ja helppokäyttöisistä ei-farmakologisista menetelmistä kivun lievittämisessä. Kuumasovelluksia voidaan tehdä kuivana kuumana, paikallisena märkänä ja yleisenä märkäsovelluksena. Jalkakylpy kuumalla vedellä on yksi ei-farmakologisista menetelmistä, joita sairaanhoitajat voivat käyttää leikkauksen jälkeisten potilaiden lievittämiseen; kipua, vähentää ahdistusta ja stressiä, rentouttaa lihaksia ja parantaa unen laatua. Kirjallisuudessa on tutkimuksia, jotka osoittavat, että lämmön käyttö vähentää kipua ja parantaa unen laatua eri potilasryhmissä. Aghamohammadin et al.:n tutkimuksessa havaittiin, että vaihdevuosien naisille sovellettu 20 minuutin kuuma jalkakylpy paransi unen laatua. Han et al.:n tutkimuksessa havaittiin, että kuuma jalkakylpy aromaterapialla, jota käytettiin potilailla, joilla oli alaraajojen turvotus, vähensi merkittävästi kipua ja turvotusta. Soonyoungin ja Myoungjinin tutkimuksessa todettiin, että käsien uudelleenistutuksen saaneille potilaille käytetty kuumavesijalkakylpy vähensi potilaiden kipua. Toisessa tutkimuksessa käsi- ja jalkakylvyt keisarinleikkauksen jälkeen vähensivät tehokkaasti potilaiden kipua. Kun kirjallisuutta tarkastellaan, havaitaan, että kuuma jalkakylpy on tehokas ahdistukseen, kipuun ja ahdistukseen laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkki (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Potilailla ei ollut psyykkisiä häiriöitä, syöpää, verenpainetautia tai sydänsairauksia, eivätkä he käyttäneet näihin sairauksiin liittyviä lääkkeitä
- Potilaat käyttivät samantyyppistä kipulääkettä kivunhallintaan leikkauksen jälkeisenä aikana,
- Potilaiden VAS-kiputaso oli 4 tai enemmän, eikä heillä ollut jalkakipua
- Potilaat, joilla ei ollut haavoja, infektioita tai tartuntatauteja
- Potilaat, joille ei kehittynyt komplikaatioita ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen, olivat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille kehittyi komplikaatioita ennen leikkausta, sen aikana tai sen jälkeen
- Potilaita, joilla oli dreenit, ei otettu mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Interventioryhmässä käytetään kuumaa vettä jalkakylpyä.
|
Leikkausaamuna potilaille selvitetään tutkimuksen tarkoitus ja hankitaan kirjallinen suostumus.
Sitten käytettiin johdantolomaketta, STAI:ta ja VASS:ia.
Potilaiden kiputaso arvioidaan VAS-Painilla 4 tuntia leikkauksen jälkeen.
SAI:ta ja VAS-Comfortia sovelletaan potilaille, joilla on kiputaso 4 tai sitä korkeampi.
Sitten koeryhmän potilaat saavat kuuman veden jalkakylvyn 20 minuutin ajan.
Ennen kuumavesijalkakylpyä potilaat nostetaan sängystä ja asetetaan tuolille huoneessa.
Jalkakylpyammeeseen kaadetaan kuumaa vettä ja potilasta pyydetään laittamaan jalkansa veteen.
Veden tasoa säädetään siten, että se sisältää potilaiden nilkkoja.
Veden lämpötilaa tarkistetaan jatkuvasti vesilämpömittarilla ja pidetään 41-42 °C:ssa.
Jalkakylpyyn laitetaan 20 minuuttia kuumaa vettä, jonka jälkeen potilaan jalat kuivataan pyyhkeellä.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilailla ei ole kuumavesikylpyä jalkakylpyyn ja vaa'at laitetaan samaan aikaan kuin koeryhmän potilaat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen, hakemuksen jälkeen 5., 30., 60. ja 120. minuutilla.
|
Nolla tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen, hakemuksen jälkeen 5., 30., 60. ja 120. minuutilla.
|
|
Visual Analog Comfort -asteikko
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen, hakemuksen jälkeen 5., 30., 60. ja 120. minuutilla.
|
Nolla tarkoittaa ei mukavuutta ja 10 tarkoittaa huonointa mahdollista mukavuutta.
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen, hakemuksen jälkeen 5., 30., 60. ja 120. minuutilla.
|
|
Visual Analog Sleep Scale
Aikaikkuna: Leikkausaamuna, ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen.
|
Nolla vastaa parasta unta ja 1000 tarkoittaa huonointa mahdollista unta.
|
Leikkausaamuna, ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen.
|
|
State-Trait Anxiety Inventory Form (STAI)
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen, hakemuksen jälkeen 5., 30., 60. ja 120. minuutilla.
|
20 tarkoittaa ei ahdistusta ja 80 tarkoittaa pahinta mahdollista ahdistusta.
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen, hakemuksen jälkeen 5., 30., 60. ja 120. minuutilla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 501100004951
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .