- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06177873
Effet du bain de pieds sur la douleur, l'anxiété, le sommeil et le niveau de confort
Effet du bain de pieds sur la douleur, l'anxiété, le sommeil et le niveau de confort : contrôle randomisé
Les infirmières jouent un rôle important auprès des patients ; gestion de la douleur pendant la période peropératoire. Dans ce processus, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les opioïdes, l’analgésie contrôlée par le patient et les anesthésiques locaux peuvent être utilisés pharmacologiquement dans la gestion de la douleur. Cependant, il a été rapporté dans la littérature que l'utilisation conjointe d'applications pharmacologiques et non pharmacologiques dans la gestion de la douleur a de meilleurs effets positifs sur le patient. Application à chaud, application à froid, stimulation nerveuse électrique transcutanée, massage, reiki, musicothérapie, aromathérapie sont quelques-unes des applications non pharmacologiques utilisées pour soulager la douleur en période postopératoire.
L’application à chaud est l’une des méthodes non pharmacologiques efficaces, peu coûteuses et faciles à utiliser pour soulager la douleur. Les applications à chaud peuvent être réalisées sous forme d'applications chaudes à sec, humides locales et humides générales. Le bain de pieds à l'eau chaude est l'une des méthodes non pharmacologiques que les infirmières peuvent appliquer pour soulager les patients postopératoires ; douleur, réduire les niveaux d'anxiété et de stress, détendre les muscles et améliorer la qualité du sommeil. Il existe des études dans la littérature montrant que l’application de chaleur réduit les niveaux de douleur et améliore la qualité du sommeil chez différents groupes de patients. Dans l’étude d’Aghamohammadi et al., il a été constaté qu’un bain de pieds chaud de 20 minutes appliqué aux femmes ménopausées améliorait la qualité du sommeil. Dans l'étude de Han et al., il a été constaté que le bain de pieds chaud avec aromathérapie appliqué aux patients présentant un œdème des membres inférieurs réduisait considérablement la douleur et l'œdème. Dans l'étude de Soonyoung et Myoungjin, il a été déterminé que le bain de pieds à l'eau chaude appliqué aux patients ayant subi une replantation des mains réduisait la douleur des patients. Dans une autre étude, les bains de mains et de pieds après une césarienne se sont révélés efficaces pour réduire la douleur des patientes. Lorsque la littérature a été examinée, aucune étude n'a été trouvée examinant l'effet du bain de pieds chaud sur les niveaux d'anxiété, de douleur, de sommeil et de confort après une cholécystectomie laparoscopique. Dans ce contexte, cette étude a été planifiée et menée pour déterminer l'effet du bain de pieds chaud sur les niveaux de douleur, d'anxiété, de sommeil et de confort chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les calculs biliaires constituent l’un des problèmes les plus courants du système digestif. Chez les patients présentant des symptômes liés aux calculs biliaires, le traitement médical échoue généralement et une cholécystectomie est indiquée. La cholécystectomie ouverte est utilisée depuis longtemps comme traitement standard dans le traitement des calculs biliaires symptomatiques. Aujourd'hui, la cholécystectomie laparoscopique est préférée dans le traitement chirurgical des calculs biliaires avec un taux de 90 % en raison d'avantages tels qu'une petite incision, moins de douleur, un séjour hospitalier plus court et des coûts inférieurs.
La cholécystectomie laparoscopique comporte certains risques car il s'agit d'une intervention réalisée sous anesthésie générale. La douleur, ressentie à différents niveaux chez tous les patients en période postopératoire, occupe une place importante dans le processus de prise en charge des patients. Parce qu’une gestion inadéquate de la douleur au début de la période postopératoire amène les patients à prolonger leur processus de récupération et à augmenter le risque de complications. L'anxiété joue un rôle important dans l'augmentation et la diminution de la douleur après une intervention chirurgicale. Des études montrent que l’anxiété augmente la gravité de la douleur et qu’une plus grande quantité d’opioïdes est nécessaire après une intervention chirurgicale. Pour cette raison, il est recommandé d’évaluer ensemble la douleur aiguë et l’anxiété.
L’augmentation des niveaux de douleur et d’anxiété après la chirurgie peut également avoir un effet négatif sur les patients ; qualité du sommeil. Le sommeil est un besoin humain fondamental essentiel au bien-être physique et psychologique. Un sommeil insuffisant et de mauvaise qualité provoque divers effets physiologiques tels que des troubles du système immunitaire, une sensibilité accrue à la douleur, une diminution du volume expiratoire forcé, une augmentation de l'activité sympathique et une diminution de l'activité parasympathique. La douleur postopératoire, l'anxiété et l'insomnie peuvent également affecter négativement le niveau de confort des patients. Augmentation du nombre de patients ; la gestion de la douleur, la qualité du sommeil et les niveaux de confort pendant la période postopératoire sont très importants pour le bien-être physique et psychologique des patients. Dans ce contexte, l'évaluation et le diagnostic précoces de la douleur et de l'anxiété, qui sont courants lors de la cholécystectomie laparoscopique, ainsi que la planification d'interventions infirmières spécifiques à chaque individu font partie des responsabilités fondamentales de l'infirmière.
Les infirmières jouent un rôle important auprès des patients ; gestion de la douleur pendant la période peropératoire. Dans ce processus, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les opioïdes, l’analgésie contrôlée par le patient et les anesthésiques locaux peuvent être utilisés pharmacologiquement dans la gestion de la douleur. Cependant, il a été rapporté dans la littérature que l'utilisation conjointe d'applications pharmacologiques et non pharmacologiques dans la gestion de la douleur a de meilleurs effets positifs sur le patient. Application à chaud, application à froid, stimulation nerveuse électrique transcutanée, massage, reiki, musicothérapie, aromathérapie sont quelques-unes des applications non pharmacologiques utilisées pour soulager la douleur en période postopératoire.
L’application à chaud est l’une des méthodes non pharmacologiques efficaces, peu coûteuses et faciles à utiliser pour soulager la douleur. Les applications à chaud peuvent être réalisées sous forme d'applications chaudes à sec, humides locales et humides générales. Le bain de pieds à l'eau chaude est l'une des méthodes non pharmacologiques que les infirmières peuvent appliquer pour soulager les patients postopératoires ; douleur, réduire les niveaux d'anxiété et de stress, détendre les muscles et améliorer la qualité du sommeil. Il existe des études dans la littérature montrant que l’application de chaleur réduit les niveaux de douleur et améliore la qualité du sommeil chez différents groupes de patients. Dans l’étude d’Aghamohammadi et al., il a été constaté qu’un bain de pieds chaud de 20 minutes appliqué aux femmes ménopausées améliorait la qualité du sommeil. Dans l'étude de Han et al., il a été constaté que le bain de pieds chaud avec aromathérapie appliqué aux patients présentant un œdème des membres inférieurs réduisait considérablement la douleur et l'œdème. Dans l'étude de Soonyoung et Myoungjin, il a été déterminé que le bain de pieds à l'eau chaude appliqué aux patients ayant subi une replantation des mains réduisait la douleur des patients. Dans une autre étude, les bains de mains et de pieds après une césarienne se sont révélés efficaces pour réduire la douleur des patientes. Lorsque la littérature est examinée, il apparaît que le bain de pieds chaud est efficace contre l'anxiété, la douleur et l'anxiété après une cholécystectomie laparoscopique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Turquie (Türkiye), 25240
- Ataturk University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Les patients ne présentaient aucun trouble psychologique, cancer, hypertension ou maladie cardiaque et n'utilisaient aucun médicament lié à ces maladies.
- Les patients ont utilisé le même type d'analgésique pour contrôler la douleur en période postopératoire,
- Les patients présentaient un niveau de douleur EVA de 4 ou plus et n'avaient aucune douleur au pied.
- Patients qui n'ont pas eu de plaies, d'infections ou de maladies infectieuses
- Les patients n’ayant développé aucune complication avant, pendant et après l’intervention chirurgicale ont été
Critère d'exclusion:
- Patients ayant développé des complications avant, pendant ou après la chirurgie
- Les patients présentant des drains n’ont pas été inclus dans l’étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention
Un bain de pieds à l'eau chaude sera appliqué au groupe d'intervention.
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Le matin de l'intervention chirurgicale, le but de l'étude sera expliqué aux patients et leur consentement écrit sera obtenu.
Ensuite, le formulaire d’informations introductives, STAI et VASS ont été appliqués.
Le niveau de douleur des patients sera évalué avec VAS-Pain 4 heures après la chirurgie.
SAI et VAS-Comfort seront appliqués aux patients présentant un niveau de douleur de 4 et plus.
Ensuite, les patients du groupe expérimental recevront un bain de pieds à l'eau chaude pendant 20 minutes.
Avant le bain de pieds à l'eau chaude, les patients seront soulevés de leur lit et placés sur la chaise dans la chambre.
De l'eau chaude sera versée dans le bain de pieds et il sera demandé au patient de mettre ses pieds dans l'eau.
Le niveau d'eau sera ajusté pour inclure les chevilles du patient.
La température de l'eau sera constamment vérifiée avec un thermomètre à eau et maintenue à 41-42 °C.
Un bain de pieds à l'eau chaude sera appliqué pendant 20 minutes puis les pieds du patient seront séchés avec une serviette.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin n'auront pas de bain de pieds à l'eau chaude et la balance sera appliquée aux mêmes heures que les patients du groupe expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 4 heures après l'intervention, après l'application aux 5ème, 30ème, 60ème et 120ème minutes.
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Zéro équivaut à aucune douleur et 10 indique la pire douleur possible.
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4 heures après l'intervention, après l'application aux 5ème, 30ème, 60ème et 120ème minutes.
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Échelle visuelle analogique de confort
Délai: 4 heures après l'intervention, après l'application aux 5ème, 30ème, 60ème et 120ème minutes.
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Zéro équivaut à aucun confort et 10 indique le pire confort possible.
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4 heures après l'intervention, après l'application aux 5ème, 30ème, 60ème et 120ème minutes.
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Échelle visuelle analogique du sommeil
Délai: Le matin de l’opération, premier jour après l’opération.
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Zéro équivaut au meilleur sommeil et 1000 indique le pire sommeil possible.
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Le matin de l’opération, premier jour après l’opération.
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Le formulaire d'inventaire d'anxiété et de traits d'état (STAI)
Délai: 4 heures après l'intervention, après l'application aux 5ème, 30ème, 60ème et 120ème minutes.
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20 équivaut à aucune anxiété et 80 indique la pire anxiété possible.
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4 heures après l'intervention, après l'application aux 5ème, 30ème, 60ème et 120ème minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 501100004951
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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