- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06177873
Effekt av fotbad på smärta, ångest, sömn och komfortnivå
Effekt av fotbad på smärta, ångest, sömn och komfortnivå: Randomiserad kontroll
Sjuksköterskor spelar en viktig roll hos patienter; smärtbehandling under den peroperativa perioden. I denna process kan icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, opioider, patientkontrollerad analgesi och lokalanestetika användas farmakologiskt vid smärtbehandling. Det har dock rapporterats i litteraturen att användning av farmakologiska och icke-farmakologiska tillämpningar tillsammans i smärtbehandling har bättre positiva effekter på patienten. Varm applicering, kall applicering, transkutan elektrisk nervstimulering, massage, reiki, musikterapi, aromaterapi är några av de icke-farmakologiska applikationerna som används för att lindra smärta under den postoperativa perioden.
Varm applicering är en av de effektiva, billiga och lättanvända icke-farmakologiska metoderna för att lindra smärta. Heta applikationer kan göras som torra varma, lokala våta och allmänna våta applikationer. Fotbad med varmt vatten är en av de icke-farmakologiska metoder som sjuksköterskor kan använda för att avlasta postoperativa patienter; smärta, minska ångest och stressnivåer, slappna av musklerna och förbättra sömnkvaliteten. Det finns studier i litteraturen som visar att värmetillförsel minskar smärtnivåer och förbättrar sömnkvaliteten hos olika patientgrupper. I studien av Aghamohammadi et al. fann man att ett 20-minuters varmt fotbad på kvinnor i klimakteriet förbättrade sömnkvaliteten. I studien av Han et al. fann man att varmt fotbad med aromaterapi applicerat på patienter med ödem i de nedre extremiteterna signifikant minskade smärta och ödem. I studien av Soonyoung och Myoungjin fastställdes det att fotbad med varmt vatten på patienter som genomgick handreplantering minskade smärtan hos patienterna. I en annan studie var hand- och fotbad efter kejsarsnitt effektivt för att minska smärtan hos patienter. När litteraturen undersöktes hittades ingen studie som undersökte effekten av varmt fotbad på ångest, smärta, sömn och komfortnivåer efter laparoskopisk kolecystektomi. I detta sammanhang planerades och genomfördes denna studie för att fastställa effekten av ett varmt fotbad på smärta, ångest, sömn och komfortnivåer hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Gallsten utgör ett av de vanligaste problemen i matsmältningssystemet. Hos patienter med gallstensrelaterade symtom misslyckas vanligen medicinsk behandling och kolecystektomi är indicerat. Öppen kolecystektomi har länge använts som standardbehandling vid behandling av symtomatisk gallsten. Idag föredras laparoskopisk kolecystektomi vid kirurgisk behandling av gallsten med en frekvens på 90 % på grund av fördelar som litet snitt, mindre smärta, kortare sjukhusvistelse och lägre kostnader.
Laparoskopisk kolecystektomi har vissa risker eftersom det är ett ingrepp som utförs under generell anestesi. Smärta, som upplevs på olika nivåer hos alla patienter under den postoperativa perioden, har en viktig plats i patienternas vårdprocess. Eftersom otillräcklig smärtbehandling i den tidiga postoperativa perioden gör att patienter förlänger sin återhämtning och ökar risken för komplikationer. Ångest spelar en viktig roll för att öka och minska smärta efter kirurgiskt ingrepp. Studier visar att ångest ökar smärtans svårighetsgrad och att fler opioider behövs efter operationen. Av denna anledning rekommenderas det att utvärdera akut smärta och ångest tillsammans.
Ökade smärt- och ångestnivåer efter operationen kan också påverka patienterna negativt; sömnkvalitet. Sömn är ett grundläggande mänskligt behov som är avgörande för fysiskt och psykiskt välbefinnande. Otillräcklig sömn av låg kvalitet orsakar olika fysiologiska effekter såsom störningar i immunförsvaret, ökad känslighet för smärta, minskning av forcerad utandningsvolym, ökning av sympatisk aktivitet och minskning av parasympatisk aktivitet. Postoperativ smärta, ångest och sömnlöshet kan också påverka patienternas komfortnivå negativt. Öka patienter; smärtbehandling, sömnkvalitet och komfortnivåer under den postoperativa perioden är mycket viktig för patienternas fysiska och psykiska välbefinnande. I detta sammanhang hör tidig utvärdering och diagnos av smärta och ångest, som är vanliga vid laparoskopisk kolecystektomi, samt planering av individspecifika omvårdnadsinsatser till sjuksköterskans grundläggande ansvar.
Sjuksköterskor spelar en viktig roll hos patienter; smärtbehandling under den peroperativa perioden. I denna process kan icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, opioider, patientkontrollerad analgesi och lokalanestetika användas farmakologiskt vid smärtbehandling. Det har dock rapporterats i litteraturen att användning av farmakologiska och icke-farmakologiska tillämpningar tillsammans i smärtbehandling har bättre positiva effekter på patienten. Varm applicering, kall applicering, transkutan elektrisk nervstimulering, massage, reiki, musikterapi, aromaterapi är några av de icke-farmakologiska applikationerna som används för att lindra smärta under den postoperativa perioden.
Varm applicering är en av de effektiva, billiga och lättanvända icke-farmakologiska metoderna för att lindra smärta. Heta applikationer kan göras som torra varma, lokala våta och allmänna våta applikationer. Fotbad med varmt vatten är en av de icke-farmakologiska metoder som sjuksköterskor kan använda för att avlasta postoperativa patienter; smärta, minska ångest och stressnivåer, slappna av musklerna och förbättra sömnkvaliteten. Det finns studier i litteraturen som visar att värmetillförsel minskar smärtnivåer och förbättrar sömnkvaliteten hos olika patientgrupper. I studien av Aghamohammadi et al. fann man att ett 20-minuters varmt fotbad på kvinnor i klimakteriet förbättrade sömnkvaliteten. I studien av Han et al. fann man att varmt fotbad med aromaterapi applicerat på patienter med ödem i de nedre extremiteterna signifikant minskade smärta och ödem. I studien av Soonyoung och Myoungjin fastställdes det att fotbad med varmt vatten på patienter som genomgick handreplantering minskade smärtan hos patienterna. I en annan studie var hand- och fotbad efter kejsarsnitt effektivt för att minska smärtan hos patienter. När litteraturen granskas ser man att varmt fotbad är effektivt vid ångest, smärta och ångest efter laparoskopisk kolecystektomi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkiet (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Patienterna hade inga psykologiska störningar, cancer, högt blodtryck eller hjärtsjukdomar och använde ingen medicin relaterade till dessa sjukdomar
- Patienterna använde samma typ av smärtstillande medel för smärtkontroll under den postoperativa perioden,
- Patienterna hade en VAS smärtnivå på 4 eller högre, hade ingen fotsmärta
- Patienter som inte hade sår, infektioner eller infektionssjukdomar
- Patienter som inte utvecklade några komplikationer före, under och efter operationen var
Exklusions kriterier:
- Patienter som utvecklat några komplikationer före, under eller efter operationen
- Patienter som hade dräner ingick inte i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgrupp
Varmvatten fotbad kommer att tillämpas på interventionsgruppen.
|
På operationsmorgonen kommer syftet med studien att förklaras för patienterna och deras skriftliga medgivande kommer att erhållas.
Därefter tillämpades Introduktionsinformationsformulär, STAI och VASS.
Patienternas smärtnivå kommer att utvärderas med VAS-Pain 4 timmar efter operationen.
SAI och VAS-Comfort kommer att tillämpas på patienter med smärtnivå 4 och högre.
Därefter kommer patienter i experimentgruppen att få ett fotbad med varmt vatten i 20 minuter.
Inför varmvattenfotbadet kommer patienterna att lyftas från sina sängar och placeras på stolen i rummet.
Varmvatten kommer att hällas i fotbadkaret och patienten kommer att bli ombedd att sätta fötterna i vattnet.
Vattennivån kommer att justeras för att inkludera patientens anklar.
Vattnets temperatur kommer ständigt att kontrolleras med en vattentermometer och hållas vid 41-42 °C.
Ett varmt vatten fotbad kommer att appliceras i 20 minuter och sedan torkas patientens fötter med en handduk.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Patienterna i kontrollgruppen kommer inte att ha ett fotbad med varmvatten och vågen kommer att appliceras på samma tider som patienterna i experimentgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog smärtskala
Tidsram: 4 timmar efter operationen, efter appliceringen vid 5:e, 30:e, 60:e och 120:e minuterna.
|
Noll motsvarar ingen smärta och 10 indikerar värsta möjliga smärta.
|
4 timmar efter operationen, efter appliceringen vid 5:e, 30:e, 60:e och 120:e minuterna.
|
|
Visual Analog Comfort-våg
Tidsram: 4 timmar efter operationen, efter appliceringen vid 5:e, 30:e, 60:e och 120:e minuterna.
|
Noll motsvarar ingen komfort och 10 indikerar sämsta möjliga komfort.
|
4 timmar efter operationen, efter appliceringen vid 5:e, 30:e, 60:e och 120:e minuterna.
|
|
Visual Analog Sleep Scale
Tidsram: På operationsmorgonen, första dagen efter operationen.
|
Noll motsvarar den bästa sömnen och 1000 indikerar den sämsta tänkbara sömnen.
|
På operationsmorgonen, första dagen efter operationen.
|
|
State-Trait Anxiety Inventory Form (STAI)
Tidsram: 4 timmar efter operationen, efter appliceringen vid 5:e, 30:e, 60:e och 120:e minuterna.
|
20 motsvarar ingen ångest och 80 anger värsta möjliga ångest.
|
4 timmar efter operationen, efter appliceringen vid 5:e, 30:e, 60:e och 120:e minuterna.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 501100004951
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .