- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06177873
Efecto del baño de pies sobre el dolor, la ansiedad, el sueño y el nivel de comodidad
Efecto del baño de pies sobre el dolor, la ansiedad, el sueño y el nivel de comodidad: control aleatorio
Las enfermeras desempeñan un papel importante en los pacientes; Manejo del dolor durante el período peroperatorio. En este proceso, se pueden utilizar farmacológicamente antiinflamatorios no esteroideos, opioides, analgesia controlada por el paciente y anestésicos locales en el tratamiento del dolor. Sin embargo, se ha informado en la literatura que el uso conjunto de aplicaciones farmacológicas y no farmacológicas en el tratamiento del dolor tiene mejores efectos positivos en el paciente. Aplicación de calor, aplicación de frío, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, masajes, reiki, musicoterapia, aromaterapia son algunas de las aplicaciones no farmacológicas utilizadas para aliviar el dolor en el postoperatorio.
La aplicación de calor es uno de los métodos no farmacológicos eficaces, económicos y fáciles de usar para aliviar el dolor. Las aplicaciones en caliente se pueden realizar como aplicaciones secas en caliente, húmedas locales y húmedas generales. El baño de pies con agua caliente es uno de los métodos no farmacológicos que pueden aplicar las enfermeras para aliviar a los pacientes postoperatorios; dolor, reducir los niveles de ansiedad y estrés, relajar los músculos y mejorar la calidad del sueño. Existen estudios en la literatura que muestran que la aplicación de calor reduce los niveles de dolor y mejora la calidad del sueño en diferentes grupos de pacientes. En el estudio de Aghamohammadi et al., se encontró que un baño de pies caliente de 20 minutos aplicado a mujeres en la menopausia mejoraba la calidad del sueño. En el estudio de Han et al., se encontró que el baño de pies caliente con aromaterapia aplicado a pacientes con edema en las extremidades inferiores redujo significativamente el dolor y el edema. En el estudio de Soonyoung y Myoungjin, se determinó que el baño de pies con agua caliente aplicado a pacientes sometidos a reimplantación de manos reducía el dolor de los pacientes. En otro estudio, los baños de manos y pies después de una cesárea fueron eficaces para reducir el dolor de las pacientes. Cuando se examinó la literatura, no se encontró ningún estudio que examinara el efecto del baño de pies caliente sobre la ansiedad, el dolor, el sueño y los niveles de comodidad después de la colecistectomía laparoscópica. En este contexto, se planificó y realizó este estudio para determinar el efecto del baño de pies caliente sobre el dolor, la ansiedad, el sueño y los niveles de comodidad en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cálculos biliares constituyen uno de los problemas más comunes del sistema digestivo. En pacientes con síntomas relacionados con cálculos biliares, el tratamiento médico suele fracasar y está indicada la colecistectomía. La colecistectomía abierta se ha utilizado durante mucho tiempo como tratamiento estándar en el tratamiento de los cálculos biliares sintomáticos. Hoy en día, la colecistectomía laparoscópica es la preferida en el tratamiento quirúrgico de los cálculos biliares con una tasa del 90% debido a ventajas como una incisión pequeña, menos dolor, una estancia hospitalaria más corta y menores costos.
La colecistectomía laparoscópica tiene algunos riesgos porque es una intervención que se realiza bajo anestesia general. El dolor, que se experimenta en diferentes niveles en todos los pacientes en el postoperatorio, ocupa un lugar importante en el proceso de atención de los pacientes. Porque un manejo inadecuado del dolor en el postoperatorio temprano hace que los pacientes prolonguen su proceso de recuperación y aumenten el riesgo de complicaciones. La ansiedad juega un papel importante en el aumento y disminución del dolor tras una intervención quirúrgica. Los estudios muestran que la ansiedad aumenta la gravedad del dolor y que se necesitan más opioides después de la cirugía. Por este motivo, se recomienda evaluar conjuntamente el dolor agudo y la ansiedad.
El aumento de los niveles de dolor y ansiedad después de la cirugía también puede afectar negativamente a los pacientes; calidad de sueño. El sueño es una necesidad humana básica esencial para el bienestar físico y psicológico. El sueño insuficiente y de baja calidad provoca diversos efectos fisiológicos como trastornos en el sistema inmunológico, aumento de la sensibilidad al dolor, disminución del volumen espiratorio forzado, aumento de la actividad simpática y disminución de la actividad parasimpática. El dolor, la ansiedad y el insomnio posoperatorios también pueden afectar negativamente el nivel de comodidad de los pacientes. Pacientes en aumento; El manejo del dolor, la calidad del sueño y los niveles de comodidad en el postoperatorio son muy importantes para el bienestar físico y psicológico de los pacientes. En este contexto, la evaluación y el diagnóstico tempranos del dolor y la ansiedad, que son comunes en la colecistectomía laparoscópica, y la planificación de intervenciones de enfermería específicas para cada individuo se encuentran entre las responsabilidades básicas de la enfermera.
Las enfermeras desempeñan un papel importante en los pacientes; Manejo del dolor durante el período peroperatorio. En este proceso, se pueden utilizar farmacológicamente antiinflamatorios no esteroideos, opioides, analgesia controlada por el paciente y anestésicos locales en el tratamiento del dolor. Sin embargo, se ha informado en la literatura que el uso conjunto de aplicaciones farmacológicas y no farmacológicas en el tratamiento del dolor tiene mejores efectos positivos en el paciente. Aplicación de calor, aplicación de frío, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, masajes, reiki, musicoterapia, aromaterapia son algunas de las aplicaciones no farmacológicas utilizadas para aliviar el dolor en el postoperatorio.
La aplicación de calor es uno de los métodos no farmacológicos eficaces, económicos y fáciles de usar para aliviar el dolor. Las aplicaciones en caliente se pueden realizar como aplicaciones secas en caliente, húmedas locales y húmedas generales. El baño de pies con agua caliente es uno de los métodos no farmacológicos que pueden aplicar las enfermeras para aliviar a los pacientes postoperatorios; dolor, reducir los niveles de ansiedad y estrés, relajar los músculos y mejorar la calidad del sueño. Existen estudios en la literatura que muestran que la aplicación de calor reduce los niveles de dolor y mejora la calidad del sueño en diferentes grupos de pacientes. En el estudio de Aghamohammadi et al., se encontró que un baño de pies caliente de 20 minutos aplicado a mujeres en la menopausia mejoraba la calidad del sueño. En el estudio de Han et al., se encontró que el baño de pies caliente con aromaterapia aplicado a pacientes con edema en las extremidades inferiores redujo significativamente el dolor y el edema. En el estudio de Soonyoung y Myoungjin, se determinó que el baño de pies con agua caliente aplicado a pacientes sometidos a reimplantación de manos reducía el dolor de los pacientes. En otro estudio, los baños de manos y pies después de una cesárea fueron eficaces para reducir el dolor de las pacientes. Cuando se examina la literatura, se ve que el baño de pies caliente es eficaz para la ansiedad, el dolor y la ansiedad después de la colecistectomía laparoscópica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Turquía (Türkiye), 25240
- Ataturk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Los pacientes no tenían ningún trastorno psicológico, cáncer, hipertensión o enfermedades cardíacas y no utilizaban ningún medicamento relacionado con estas enfermedades.
- Los pacientes utilizaron el mismo tipo de analgésico para el control del dolor en el postoperatorio,
- Los pacientes tenían un nivel de dolor VAS de 4 o superior, no tenían dolor en el pie
- Pacientes que no tuvieron heridas, infecciones o enfermedades infecciosas.
- Los pacientes que no desarrollaron ninguna complicación antes, durante y después de la cirugía fueron
Criterio de exclusión:
- Pacientes que desarrollaron alguna complicación antes, durante o después de la cirugía.
- Los pacientes que tuvieron drenajes no fueron incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervención
Se aplicará un baño de pies con agua caliente al grupo de intervención.
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La mañana de la cirugía, se explicará a los pacientes el propósito del estudio y se obtendrá su consentimiento por escrito.
Luego se aplicó el Formulario de Información Introductoria, STAI y VASS.
El nivel de dolor de los pacientes se evaluará con VAS-Pain 4 horas después de la cirugía.
Se aplicarán SAI y VAS-Comfort a pacientes con nivel de dolor 4 y superior.
Luego, los pacientes del grupo experimental recibirán un baño de pies con agua caliente durante 20 minutos.
Antes del baño de pies con agua caliente, se levantará a los pacientes de sus camas y se los colocará en la silla de la habitación.
Se verterá agua caliente en la bañera del pediluvio y se le pedirá al paciente que ponga los pies en el agua.
El nivel del agua se ajustará para incluir los tobillos del paciente.
La temperatura del agua se comprobará constantemente con un termómetro de agua y se mantendrá entre 41 y 42 °C.
Se aplicará un baño de pies con agua caliente durante 20 minutos y luego se secarán los pies del paciente con una toalla.
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Sin intervención: grupo de control
Los pacientes del grupo de control no recibirán un pediluvio con agua caliente y las básculas se aplicarán en el mismo horario que los pacientes del grupo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica del dolor.
Periodo de tiempo: 4 horas después de la cirugía, después de la aplicación a los minutos 5, 30, 60 y 120.
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Cero equivale a ningún dolor y 10 indica el peor dolor posible.
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4 horas después de la cirugía, después de la aplicación a los minutos 5, 30, 60 y 120.
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Báscula visual analógica de confort.
Periodo de tiempo: 4 horas después de la cirugía, después de la aplicación a los minutos 5, 30, 60 y 120.
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Cero equivale a ningún confort y 10 indica el peor confort posible.
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4 horas después de la cirugía, después de la aplicación a los minutos 5, 30, 60 y 120.
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Escala de sueño analógica visual
Periodo de tiempo: La mañana de la cirugía, primer día después de la cirugía.
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Cero equivale al mejor sueño y 1000 indica el peor sueño posible.
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La mañana de la cirugía, primer día después de la cirugía.
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El formulario de inventario de ansiedad estado-rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: 4 horas después de la cirugía, después de la aplicación a los minutos 5, 30, 60 y 120.
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20 equivale a ninguna ansiedad y 80 indica la peor ansiedad posible.
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4 horas después de la cirugía, después de la aplicación a los minutos 5, 30, 60 y 120.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 501100004951
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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