- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06177873
Effetto del pediluvio sul dolore, sull'ansia, sul sonno e sul livello di comfort
Effetto del pediluvio su dolore, ansia, sonno e livello di comfort: controllo randomizzato
Gli infermieri svolgono un ruolo importante nei pazienti; gestione del dolore nel periodo perioperatorio. In questo processo, i farmaci antinfiammatori non steroidei, gli oppioidi, l’analgesia controllata dal paziente e gli anestetici locali possono essere utilizzati farmacologicamente nella gestione del dolore. Tuttavia, è stato riportato in letteratura che l’utilizzo combinato di applicazioni farmacologiche e non farmacologiche nella gestione del dolore ha effetti positivi migliori sul paziente. Applicazione calda, applicazione fredda, stimolazione nervosa elettrica transcutanea, massaggio, reiki, musicoterapia, aromaterapia sono alcune delle applicazioni non farmacologiche utilizzate per alleviare il dolore nel periodo postoperatorio.
L'applicazione a caldo è uno dei metodi non farmacologici efficaci, economici e facili da usare per alleviare il dolore. Le applicazioni a caldo possono essere realizzate come applicazioni calde secche, umide locali e umide generali. Il pediluvio con acqua calda è uno dei metodi non farmacologici che gli infermieri possono applicare per dare sollievo ai pazienti postoperatori; dolore, riducono i livelli di ansia e stress, rilassano i muscoli e migliorano la qualità del sonno. Esistono studi in letteratura che dimostrano che l’applicazione del calore riduce i livelli di dolore e migliora la qualità del sonno in diversi gruppi di pazienti. Nello studio di Aghamohammadi et al., è stato riscontrato che un pediluvio caldo di 20 minuti applicato alle donne in menopausa migliora la qualità del sonno. Nello studio di Han et al., è stato riscontrato che il pediluvio caldo con aromaterapia applicato a pazienti con edema agli arti inferiori riduceva significativamente il dolore e l'edema. Nello studio di Soonyoung e Myoungjin, è stato stabilito che il pediluvio con acqua calda applicato ai pazienti sottoposti a reimpianto delle mani riduceva il dolore dei pazienti. In un altro studio, i lavaggi delle mani e dei piedi dopo il taglio cesareo si sono rivelati efficaci nel ridurre il dolore dei pazienti. Quando è stata esaminata la letteratura, non è stato trovato alcuno studio che esaminasse l'effetto del pediluvio caldo sui livelli di ansia, dolore, sonno e comfort dopo colecistectomia laparoscopica. In questo contesto, questo studio è stato pianificato e condotto per determinare l'effetto del pediluvio caldo sul dolore, sull'ansia, sul sonno e sui livelli di comfort nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I calcoli biliari costituiscono uno dei problemi più comuni dell’apparato digerente. Nei pazienti con sintomi correlati ai calcoli biliari, il trattamento medico solitamente fallisce ed è indicata la colecistectomia. La colecistectomia aperta è stata a lungo utilizzata come trattamento standard nel trattamento dei calcoli biliari sintomatici. Oggi, la colecistectomia laparoscopica è preferita nel trattamento chirurgico dei calcoli biliari con una percentuale del 90% grazie a vantaggi quali piccola incisione, meno dolore, degenza ospedaliera più breve e costi inferiori.
La colecistectomia laparoscopica presenta alcuni rischi perché è un intervento eseguito in anestesia generale. Il dolore, che viene sperimentato a diversi livelli in tutti i pazienti nel periodo postoperatorio, occupa un posto importante nel processo di cura dei pazienti. Perché una gestione inadeguata del dolore nel primo periodo postoperatorio fa sì che i pazienti prolunghino il processo di recupero e aumentino il rischio di complicanze. L'ansia gioca un ruolo importante nell'aumento e nella diminuzione del dolore dopo l'intervento chirurgico. Gli studi dimostrano che l’ansia aumenta la gravità del dolore e che sono necessari più oppioidi dopo l’intervento chirurgico. Per questo motivo è consigliabile valutare insieme il dolore acuto e l’ansia.
Anche l’aumento dei livelli di dolore e ansia dopo l’intervento chirurgico può influenzare negativamente i pazienti; qualità del sonno. Il sonno è un bisogno umano fondamentale essenziale per il benessere fisico e psicologico. Un sonno insufficiente e di bassa qualità provoca vari effetti fisiologici come disturbi del sistema immunitario, aumento della sensibilità al dolore, diminuzione del volume espiratorio forzato, aumento dell'attività simpatica e diminuzione dell'attività parasimpatica. Anche il dolore postoperatorio, l'ansia e l'insonnia possono influenzare negativamente il livello di comfort dei pazienti. Pazienti in aumento; la gestione del dolore, la qualità del sonno e i livelli di comfort nel periodo postoperatorio sono molto importanti per il benessere fisico e psicologico dei pazienti. In questo contesto, la valutazione e la diagnosi precoce del dolore e dell'ansia, comuni nella colecistectomia laparoscopica, e la pianificazione di interventi infermieristici specifici per l'individuo rientrano tra le responsabilità fondamentali dell'infermiere.
Gli infermieri svolgono un ruolo importante nei pazienti; gestione del dolore nel periodo perioperatorio. In questo processo, i farmaci antinfiammatori non steroidei, gli oppioidi, l’analgesia controllata dal paziente e gli anestetici locali possono essere utilizzati farmacologicamente nella gestione del dolore. Tuttavia, è stato riportato in letteratura che l’utilizzo combinato di applicazioni farmacologiche e non farmacologiche nella gestione del dolore ha effetti positivi migliori sul paziente. Applicazione calda, applicazione fredda, stimolazione nervosa elettrica transcutanea, massaggio, reiki, musicoterapia, aromaterapia sono alcune delle applicazioni non farmacologiche utilizzate per alleviare il dolore nel periodo postoperatorio.
L'applicazione a caldo è uno dei metodi non farmacologici efficaci, economici e facili da usare per alleviare il dolore. Le applicazioni a caldo possono essere realizzate come applicazioni calde secche, umide locali e umide generali. Il pediluvio con acqua calda è uno dei metodi non farmacologici che gli infermieri possono applicare per dare sollievo ai pazienti postoperatori; dolore, riducono i livelli di ansia e stress, rilassano i muscoli e migliorano la qualità del sonno. Esistono studi in letteratura che dimostrano che l’applicazione del calore riduce i livelli di dolore e migliora la qualità del sonno in diversi gruppi di pazienti. Nello studio di Aghamohammadi et al., è stato riscontrato che un pediluvio caldo di 20 minuti applicato alle donne in menopausa migliora la qualità del sonno. Nello studio di Han et al., è stato riscontrato che il pediluvio caldo con aromaterapia applicato a pazienti con edema agli arti inferiori riduceva significativamente il dolore e l'edema. Nello studio di Soonyoung e Myoungjin, è stato stabilito che il pediluvio con acqua calda applicato ai pazienti sottoposti a reimpianto delle mani riduceva il dolore dei pazienti. In un altro studio, i lavaggi delle mani e dei piedi dopo il taglio cesareo si sono rivelati efficaci nel ridurre il dolore dei pazienti. Quando si esamina la letteratura, si vede che il pediluvio caldo è efficace nell'ansia, nel dolore e nell'ansia dopo colecistectomia laparoscopica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Tacchino, 25240
- Ataturk University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- I pazienti non presentavano disturbi psicologici, cancro, ipertensione o malattie cardiache e non utilizzavano alcun farmaco correlato a queste malattie
- I pazienti hanno utilizzato lo stesso tipo di analgesico per il controllo del dolore nel periodo postoperatorio,
- I pazienti avevano un livello di dolore VAS pari o superiore a 4 e non avevano dolore ai piedi
- Pazienti che non avevano ferite, infezioni o malattie infettive
- I pazienti che non hanno sviluppato alcuna complicanza prima, durante e dopo l'intervento chirurgico lo sono stati
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno sviluppato complicazioni prima, durante o dopo l'intervento chirurgico
- I pazienti sottoposti a drenaggi non sono stati inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: gruppo di intervento
Il pediluvio con acqua calda verrà applicato al gruppo di intervento.
|
La mattina dell'intervento verrà spiegato ai pazienti lo scopo dello studio e verrà ottenuto il loro consenso scritto.
Successivamente sono stati applicati il modulo di informazioni introduttive, STAI e VASS.
Il livello di dolore dei pazienti sarà valutato con VAS-Pain 4 ore dopo l'intervento.
SAI e VAS-Comfort verranno applicati ai pazienti con livello di dolore 4 e superiore.
Quindi, i pazienti del gruppo sperimentale riceveranno un pediluvio con acqua calda per 20 minuti.
Prima del pediluvio con acqua calda, i pazienti verranno sollevati dai letti e posizionati sulla sedia nella stanza.
Verrà versata dell'acqua calda nella vasca per il pediluvio e al paziente verrà chiesto di mettere i piedi nell'acqua.
Il livello dell'acqua verrà regolato per includere le caviglie dei pazienti.
La temperatura dell'acqua sarà costantemente controllata con un termometro ad acqua e mantenuta a 41-42°C.
Verrà applicato un pediluvio con acqua calda per 20 minuti, quindi i piedi del paziente verranno asciugati con un asciugamano.
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
I pazienti del gruppo di controllo non faranno un pediluvio con acqua calda e la bilancia verrà applicata alle stesse ore dei pazienti del gruppo sperimentale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala del dolore analogica visiva
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento, dopo l'applicazione al 5°, 30°, 60° e 120° minuto.
|
Zero equivale a nessun dolore e 10 indica il peggior dolore possibile.
|
4 ore dopo l'intervento, dopo l'applicazione al 5°, 30°, 60° e 120° minuto.
|
Scala visiva analogica di comfort
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento, dopo l'applicazione al 5°, 30°, 60° e 120° minuto.
|
Zero equivale a nessun comfort e 10 indica il peggior comfort possibile.
|
4 ore dopo l'intervento, dopo l'applicazione al 5°, 30°, 60° e 120° minuto.
|
Scala visiva analogica del sonno
Lasso di tempo: La mattina dell'intervento, il primo giorno dopo l'intervento.
|
Zero equivale al sonno migliore e 1000 indica il sonno peggiore possibile.
|
La mattina dell'intervento, il primo giorno dopo l'intervento.
|
Il modulo per l’inventario dell’ansia dei tratti dello stato (STAI)
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento, dopo l'applicazione al 5°, 30°, 60° e 120° minuto.
|
20 equivale a nessuna ansia e 80 indica la peggiore ansia possibile.
|
4 ore dopo l'intervento, dopo l'applicazione al 5°, 30°, 60° e 120° minuto.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 501100004951
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su pediluvio
-
Podimetrics, Inc.CompletatoValutazione interna di un tappetino intelligente per la prevenzione delle ulcere del piede diabeticoUlcera del piede, diabeticoStati Uniti
-
University Hospital, LimogesNon ancora reclutamentoCoalizione calcaneonavicolareFrancia
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre DameCompletatoSalute degli arti e pressione dell'incavo in risposta alle protesi elettriche della caviglia (OPORP)Amputazione | Utilizzatore di protesi | Limitazione della mobilità | Ulcera da pressione, caviglia | Durata della protesi | Ferita della pelle | Amputazione; Traumatico, Piede | Carenze degli artiStati Uniti
-
Serkan UsguCompletatoCaviglia; Infortunio, superficiale, multiplo (con piede)Tacchino
-
La Trobe UniversityReclutamento
-
University of BeykentCompletato
-
Logan College of ChiropracticCompletatoLombalgiaStati Uniti
-
Washington University School of MedicineCompletatoCancro al seno | Neoplasie mammarie | Cancro al seno | Cancro al senoStati Uniti