- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06177873
Effect van voetbad op pijn, angst, slaap en comfortniveau
Effect van voetbad op pijn, angst, slaap en comfortniveau: gerandomiseerde controle
Verpleegkundigen spelen een belangrijke rol bij patiënten; pijnbestrijding tijdens de peroperatieve periode. In dit proces kunnen niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, opioïden, patiëntgecontroleerde analgesie en lokale anesthetica farmacologisch worden gebruikt bij pijnbestrijding. In de literatuur is echter gerapporteerd dat het samen gebruiken van farmacologische en niet-farmacologische toepassingen bij pijnbestrijding betere positieve effecten op de patiënt heeft. Warme toepassing, koude toepassing, transcutane elektrische zenuwstimulatie, massage, reiki, muziektherapie en aromatherapie zijn enkele van de niet-farmacologische toepassingen die worden gebruikt om pijn in de postoperatieve periode te verlichten.
Heet aanbrengen is een van de effectieve, goedkope en gemakkelijk te gebruiken niet-farmacologische methoden voor het verlichten van pijn. Hete toepassingen kunnen worden gemaakt als droge hete, lokale natte en algemene natte toepassingen. Voetbad met warm water is een van de niet-farmacologische methoden die verpleegkundigen kunnen toepassen om postoperatieve patiënten te ontlasten; pijn, vermindert angst- en stressniveaus, ontspant de spieren en verbetert de slaapkwaliteit. Er zijn onderzoeken in de literatuur die aantonen dat warmtetoepassing de pijn vermindert en de slaapkwaliteit verbetert bij verschillende patiëntengroepen. Uit het onderzoek van Aghamohammadi et al. bleek dat een warm voetbad van 20 minuten bij vrouwen in de menopauze de slaapkwaliteit verbeterde. Uit het onderzoek van Han et al. bleek dat een warm voetenbad met aromatherapie, toegepast bij patiënten met oedeem in de onderste ledematen, de pijn en het oedeem significant verminderde. In het onderzoek van Soonyoung en Myoungjin werd vastgesteld dat een voetbad met warm water, toegepast bij patiënten die een handreplantatie ondergingen, de pijn van de patiënten verminderde. In een ander onderzoek waren hand- en voetbaden na een keizersnede effectief bij het verminderen van de pijn bij patiënten. Bij literatuuronderzoek werd geen onderzoek gevonden naar het effect van een warm voetbad op angst, pijn, slaap en comfort na laparoscopische cholecystectomie. In deze context werd deze studie gepland en uitgevoerd om het effect van een warm voetenbad op pijn, angst, slaap en comfortniveaus te bepalen bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Galstenen vormen een van de meest voorkomende problemen van het spijsverteringsstelsel. Bij patiënten met galsteengerelateerde symptomen mislukt de medische behandeling meestal en is cholecystectomie geïndiceerd. Open cholecystectomie wordt al lange tijd gebruikt als standaardbehandeling bij de behandeling van symptomatische galstenen. Tegenwoordig heeft laparoscopische cholecystectomie de voorkeur bij de chirurgische behandeling van galstenen met een percentage van 90% vanwege voordelen zoals een kleine incisie, minder pijn, een korter ziekenhuisverblijf en lagere kosten.
Laparoscopische cholecystectomie brengt enkele risico's met zich mee omdat het een ingreep is die wordt uitgevoerd onder algemene anesthesie. Pijn, die bij alle patiënten in de postoperatieve periode op verschillende niveaus wordt ervaren, neemt een belangrijke plaats in in het zorgproces van patiënten. Omdat onvoldoende pijnmanagement in de vroege postoperatieve periode ervoor zorgt dat patiënten hun herstelproces verlengen en het risico op complicaties vergroten. Angst speelt een belangrijke rol bij de toename en afname van pijn na chirurgische ingreep. Uit onderzoek blijkt dat angst de ernst van de pijn verergert en dat er na de operatie meer opioïden nodig zijn. Om deze reden wordt aanbevolen om acute pijn en angst samen te evalueren.
Verhoogde pijn- en angstniveaus na een operatie kunnen ook een negatief effect hebben op patiënten; slaap kwaliteit. Slaap is een menselijke basisbehoefte die essentieel is voor het fysieke en psychologische welzijn. Onvoldoende slaap van lage kwaliteit veroorzaakt verschillende fysiologische effecten, zoals stoornissen in het immuunsysteem, verhoogde gevoeligheid voor pijn, afname van het geforceerde uitademingsvolume, toename van sympathische activiteit en afname van parasympathische activiteit. Postoperatieve pijn, angst en slapeloosheid kunnen ook een negatief effect hebben op het comfortniveau van de patiënt. Toenemende patiënten; pijnbestrijding, slaapkwaliteit en comfortniveaus in de postoperatieve periode zijn van groot belang voor het fysieke en psychologische welzijn van patiënten. In deze context behoren de vroege evaluatie en diagnose van pijn en angst, die gebruikelijk zijn bij laparoscopische cholecystectomie, en de planning van individueel-specifieke verpleegkundige interventies tot de basisverantwoordelijkheden van de verpleegkundige.
Verpleegkundigen spelen een belangrijke rol bij patiënten; pijnbestrijding tijdens de peroperatieve periode. In dit proces kunnen niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, opioïden, patiëntgecontroleerde analgesie en lokale anesthetica farmacologisch worden gebruikt bij pijnbestrijding. In de literatuur is echter gerapporteerd dat het samen gebruiken van farmacologische en niet-farmacologische toepassingen bij pijnbestrijding betere positieve effecten op de patiënt heeft. Warme toepassing, koude toepassing, transcutane elektrische zenuwstimulatie, massage, reiki, muziektherapie en aromatherapie zijn enkele van de niet-farmacologische toepassingen die worden gebruikt om pijn in de postoperatieve periode te verlichten.
Heet aanbrengen is een van de effectieve, goedkope en gemakkelijk te gebruiken niet-farmacologische methoden voor het verlichten van pijn. Hete toepassingen kunnen worden gemaakt als droge hete, lokale natte en algemene natte toepassingen. Voetbad met warm water is een van de niet-farmacologische methoden die verpleegkundigen kunnen toepassen om postoperatieve patiënten te ontlasten; pijn, vermindert angst- en stressniveaus, ontspant de spieren en verbetert de slaapkwaliteit. Er zijn onderzoeken in de literatuur die aantonen dat warmtetoepassing de pijn vermindert en de slaapkwaliteit verbetert bij verschillende patiëntengroepen. Uit het onderzoek van Aghamohammadi et al. bleek dat een warm voetbad van 20 minuten bij vrouwen in de menopauze de slaapkwaliteit verbeterde. Uit het onderzoek van Han et al. bleek dat een warm voetenbad met aromatherapie, toegepast bij patiënten met oedeem in de onderste ledematen, de pijn en het oedeem significant verminderde. In het onderzoek van Soonyoung en Myoungjin werd vastgesteld dat een voetbad met warm water, toegepast bij patiënten die een handreplantatie ondergingen, de pijn van de patiënten verminderde. In een ander onderzoek waren hand- en voetbaden na een keizersnede effectief bij het verminderen van de pijn bij patiënten. Wanneer de literatuur wordt onderzocht, blijkt dat een warm voetbad effectief is bij angst, pijn en angst na laparoscopische cholecystectomie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkije (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Patiënten hadden geen psychische stoornissen, kanker, hoge bloeddruk of hartaandoeningen en gebruikten geen medicijnen die verband hielden met deze ziekten
- Patiënten gebruikten hetzelfde type pijnstiller voor pijnbestrijding in de postoperatieve periode,
- Patiënten hadden een VAS-pijnniveau van 4 of hoger en hadden geen voetpijn
- Patiënten die geen wonden, infecties of infectieziekten hadden
- Patiënten die voor, tijdens en na de operatie geen complicaties ontwikkelden, waren dat wel
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die vóór, tijdens of na de operatie complicaties ontwikkelden
- Patiënten met drains werden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
Heetwatervoetbad wordt toegepast op de interventiegroep.
|
Op de ochtend van de operatie wordt het doel van het onderzoek aan de patiënten uitgelegd en wordt hun schriftelijke toestemming verkregen.
Vervolgens werden het Inleidend Informatieformulier, STAI en VASS toegepast.
Het pijnniveau van de patiënten wordt 4 uur na de operatie geëvalueerd met VAS-Pain.
SAI en VAS-Comfort zullen worden toegepast bij patiënten met pijnniveau 4 en hoger.
Vervolgens krijgen patiënten in de experimentele groep gedurende 20 minuten een warmwatervoetbad.
Vóór het warmwatervoetbad worden patiënten uit hun bed getild en op de stoel in de kamer geplaatst.
Er wordt heet water in het voetenbad gegoten en de patiënt wordt gevraagd zijn voeten in het water te zetten.
Het waterniveau wordt aangepast aan de enkels van de patiënt.
De temperatuur van het water wordt voortdurend gecontroleerd met een waterthermometer en op 41-42 °C gehouden.
Er wordt een warmwatervoetbad gedurende 20 minuten aangebracht en daarna worden de voeten van de patiënt afgedroogd met een handdoek.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Patiënten in de controlegroep krijgen geen warmwatervoetbad en de weegschaal wordt op dezelfde uren aangebracht als de patiënten in de experimentele groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge pijnschaal
Tijdsspanne: 4 uur na de operatie, na het aanbrengen op de 5e, 30e, 60e en 120e minuut.
|
Nul staat gelijk aan geen pijn en 10 geeft de ergst mogelijke pijn aan.
|
4 uur na de operatie, na het aanbrengen op de 5e, 30e, 60e en 120e minuut.
|
|
Visueel Analoge Comfortschaal
Tijdsspanne: 4 uur na de operatie, na het aanbrengen op de 5e, 30e, 60e en 120e minuut.
|
Nul staat gelijk aan geen comfort en 10 geeft het slechtst mogelijke comfort aan.
|
4 uur na de operatie, na het aanbrengen op de 5e, 30e, 60e en 120e minuut.
|
|
Visueel analoge slaapschaal
Tijdsspanne: Op de operatieochtend, de eerste dag na de operatie.
|
Nul staat gelijk aan de beste slaap en 1000 geeft de slechtst mogelijke slaap aan.
|
Op de operatieochtend, de eerste dag na de operatie.
|
|
Het State-Trait Anxiety Inventory Form (STAI)
Tijdsspanne: 4 uur na de operatie, na het aanbrengen op de 5e, 30e, 60e en 120e minuut.
|
20 staat gelijk aan geen angst en 80 geeft de ergst mogelijke angst aan.
|
4 uur na de operatie, na het aanbrengen op de 5e, 30e, 60e en 120e minuut.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 501100004951
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .