Vliv kryoterapie na výsledek pulpotomie a ošetření kořenových kanálků

Způsob stanovení velikosti vzorku a celkový počet subjektů pro studii:

Studie bude trvat 24 měsíců a celkem 144 pacientů splňujících kritéria pro zařazení bude vybráno z těch, kteří hledají léčbu na endodontické klinice Fakulty zubního lékařství Univerzity Ondokuz Mayıs.

Byla provedena apriorní analýza síly pomocí parametru úspěšnosti léčby v části "Analýza přežití: Porovnání dvou křivek přežití - Lachin" na odkazu: Analýza přežití: Porovnání dvou křivek přežití - Lachin. Na základě úspěšnosti léčby ve studii Asgary et al. (2015) - 76,1 % pro terapii vitální pulpy a 75,6 % pro ošetření kořenových kanálků, s chybou I. typu 0,05 a hodnotou beta 0,95, byla vypočtena minimální velikost vzorku 30 na skupinu. Vzhledem k 20% ztrátě sledování bude zahrnuto 36 subjektů na skupinu (n = 36).

Pacienti ve věkovém rozmezí 18-65 let, systémově zdraví, s horními a dolními stoličkami, hlubokým dentinovým kazem a bez známých alergií na materiály a léky používané při léčbě kořenových kanálků, budou posouzeni na základě kritérií pro zařazení na endodontické klinice. Budou provedeny testy citlivosti buničiny za použití studených a elektrických testů buničiny. Pokud se dřeňová komůrka po odstranění kazu neobnaží nebo pokud je po preparaci dutiny detekována nekróza alespoň v jednom kanálu (bez krvácení), bude dobrovolný účastník vyloučen ze studie a bude dokončena vhodná léčba. Radiologické vyšetření vyhodnotí přítomnost radiolucentních lézí v periapikálních oblastech pomocí periapikálních rentgenových snímků pořízených z různých úhlů. Zuby s hodnotou periapikálního indexu vyšší než 1, což ukazuje na radiolucenci pozorovanou u apikální parodontitidy, budou vyloučeny (Orstavik 1986). Ze studie budou vyloučeny zuby, které nelze izolovat kofferdamem, u kterých nelze dosáhnout koronální obturace, zuby se zlomeninami, pokročilé periodontální onemocnění a zuby s mnohočetnými ztracenými stěnami kavity.

Před zahájením léčby si pacienti náhodně vyberou jednu ze čtyř zapečetěných obálek obsahujících název studijní skupiny. Obálka bude zapečetěna až do fáze randomizace (před přípravou kavity po lokální anestezii a izolaci), aby se zajistilo, že operátor nebude znát název studijní skupiny. Pacienti budou před léčbou informováni o vizuální analogové škále (VAS) a škálách kvality života souvisejících s orálním zdravím.

Příprava a dezinfekce na ošetření:

Zub bude izolován kofferdamem po podání lokální anestezie (2,0 ml adrenalin 1:100 000 4% articain). Po izolaci budou koronální povrchy zubu postupně dezinfikovány 3% peroxidem vodíku a 5,25% chlornanem sodným. Vyšetřovatel provede všechny operační výkony pod 3,5násobným zvětšením pomocí lup dostupných na naší klinice.

Počet a názvy skupin ve studii:

Totální koronální amputace Kryoterapie a kontrolní skupiny:

V této skupině bude koronální dřeň obnažená po odstranění kazu zcela odstraněna pomocí sterilního ocelového kulatého frézy. V podskupině kryoterapie bude povrch dutiny ošetřen 1 minutou strouhaného sterilního ledu, aplikovaného podle protokolu popsaného Bahcall et al. (2019) a odstraněny absorbentem tající vody. Buničina bude v obou skupinách proplachována 17% kyselinou ethylendiamintetraoctovou (EDTA) po dobu 1 minuty. Následně bude dřeňová komora obnovena kompozitní pryskyřicí nad dutinou připravenou biodentinem pomocí světlem tuhnoucí kompozitní pryskyřice. Pokud krvácení přetrvává v dřeňové komoře déle než 5 minut, bude účastník vyloučen a ošetření kořenového kanálku bude dokončeno.

Kryoterapie a kontrolní skupiny pro ošetření kořenových kanálků:

Po vyčištění kazu bude připravena vhodná endodontická přístupová dutina. Pomocí ručního pilníku typu K o velikosti 10-15 s apex lokátorem bude tvarování kanálků prováděno systémem souborů TruNatomy. Po každé změně bude zajištěno zachování apikální průchodnosti pilníkem typu K velikosti 10-15. Po přípravě budou kanálky postupně propláchnuty 5 ml 17% EDTA, destilovanou vodou a 5,25% chlornanem sodným.

V kontrolní skupině bude podtlakový zavlažovací systém EndoVac použit k zavlažování 20 ml destilované vody skladované při pokojové teplotě po dobu 5 minut. Ve skupině kryoterapie bude stejný irigační systém použit k zavlažování 20 ml destilované vody uchovávané při 2,5 °C v chladničce po dobu 5 minut. Regulace teploty bude při zavlažování zajištěna pomocí termočlánků a teploměru. Kanálky budou následně vysušeny sterilními papírovými hroty a vyplněny AH Plus Biokeramic a gutaperčovými hroty. Koronální výplně budou provedeny světlem tuhnoucí kompozitní pryskyřicí a bondovým adhezivem.