抜歯および根管治療の結果に対する凍結療法の影響

サンプルサイズの決定方法と研究対象者の総数:

この研究は24か月にわたり行われ、オンドクズ・マイス大学歯学部の歯内療法クリニックで治療を希望する患者の中から対象基準を満たす合計144人の患者が選択される。

リンク先の「生存分析: 2 つの生存曲線の比較 - Lachin」セクションの治療成功率パラメーターを使用して、アプリオリ検出力分析を実行しました:生存分析: 2 つの生存曲線の比較 - Lachin。 Asgaryらによる研究の治療成功率に基づく。 (2015) - バイタル歯髄治療では 76.1%、根管治療では 75.6%、タイプ I エラーは 0.05、ベータ値は 0.95 で、グループごとの最小サンプル サイズは 30 と計算されました。 20% の追跡損失を考慮すると、1 グループあたり 36 人の被験者が含まれます (n = 36)。

18～65歳の年齢範囲内で、全身的に健康で、上顎と下顎の大臼歯、象牙質の深いう蝕があり、根管治療に使用される材料や薬剤に対する既知のアレルギーがない患者は、歯内療法クリニックの対象基準について評価されます。 コールドパルプ試験と電気パルプ試験を使用したパルプ感受性試験が実施されます。 齲蝕除去後に歯髄腔が露出しない場合、または空洞の準備後に少なくとも 1 本の管で壊死が検出された場合（出血なし）、自発的な参加者は研究から除外され、適切な治療が完了します。 放射線検査では、さまざまな角度から撮影した根尖周囲 X 線写真を使用して、根尖周囲領域の X 線透過性病変の存在を評価します。 根尖性歯周炎で観察される X 線透過性を示す根尖周囲インデックス値が 1 より大きい歯は除外されます (Orstavik 1986)。 ラバーダムで隔離できない歯、冠状閉塞が達成できない歯、骨折のある歯、進行した歯周病、複数の空洞壁が失われた歯は研究から除外されます。

治療を開始する前に、患者は研究グループの名前が入った4つの密封された封筒から1つをランダムに選択します。 オペレータが研究グループ名を知らないことを保証するために、エンベロープはランダム化段階（局所麻酔および隔離後の空洞の準備前）まで密閉されます。 患者には、治療前に口腔の健康に関するビジュアル アナログ スケール (VAS) と生活の質のスケールについて説明されます。

治療の準備と消毒:

局所麻酔（2.0 mL アドレナリン 1:100,000 4% アルチカイン）投与後、歯をラバーダムで隔離します。 分離後、歯の冠状面は 3% 過酸化水素と 5.25% 次亜塩素酸ナトリウムで順次消毒されます。 研究者は、当院で入手可能なルーペを使用して、3.5 倍の倍率ですべての手術手順を実行します。

研究内のグループの数と名前:

冠状動脈全切断凍結療法および対照群:

このグループでは、う蝕除去後に露出した冠状歯髄を滅菌スチール丸バーで完全に除去します。 凍結療法サブグループでは、Bahcall et al. が記載したプロトコールに従って、すりおろした無菌氷を 1 分間適用して、空洞表面を処理します。 （2019年）、溶ける吸水剤で取り除きます。 両方のグループの歯髄室を 17% エチレンジアミン四酢酸 (EDTA) で 1 分間洗浄します。 続いて、光硬化コンポジットレジンを使用してバイオ象牙質で準備した窩洞上にコンポジットレジンで歯髄室を修復します。 歯髄腔内での出血が 5 分以上続く場合は参加者を除外し、根管治療を終了します。

根管治療の凍結療法および対照群:

う蝕を洗浄した後、適切な歯内アクセスキャビティが準備されます。 根尖ロケーターを備えたサイズ 10 ～ 15 の K タイプのハンド ファイルを使用して、TruNatomy ファイル システムで根管の整形が実行されます。 各変更後、サイズ 10 ～ 15 K タイプのファイルで根尖開存性の維持が保証されます。 準備後、5 mL の 17% EDTA、蒸留水、および 5.25% 次亜塩素酸ナトリウムで運河を順次洗浄します。

対照群では、EndoVac 陰圧灌漑システムを使用して、室温で保存した 20 mL の蒸留水で 5 分間灌漑します。 凍結療法グループでは、同じ洗浄システムを使用して、冷蔵庫内で 2.5°C に保存された 20 mL の蒸留水で 5 分間洗浄します。 灌漑中の温度管理は、熱電対と温度計を使用して確実に行われます。 次に、滅菌ペーパーポイントで管を乾燥させ、AH Plus バイオセラミックとガッタパーチャポイントで充填します。 冠状部修復は光硬化型コンポジットレジンとボンド接着剤を使用して行われます。