Die Wirkung der Kryotherapie auf das Ergebnis der Pulpotomie und Wurzelkanalbehandlung

Methode zur Bestimmung der Stichprobengröße und Gesamtzahl der Probanden für die Studie:

Die Studie wird 24 Monate dauern und insgesamt 144 Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden aus denjenigen ausgewählt, die eine Behandlung in der Endodontie-Klinik der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Ondokuz Mayı suchen.

Eine A-priori-Leistungsanalyse wurde unter Verwendung des Behandlungserfolgsratenparameters im Abschnitt „Überlebensanalyse: Vergleich zweier Überlebenskurven – Lachin“ unter dem Link durchgeführt: Überlebensanalyse: Vergleich zweier Überlebenskurven – Lachin. Basierend auf den Behandlungserfolgsraten in der Studie von Asgary et al. (2015) – 76,1 % für die Vitalpulpa-Therapie und 75,6 % für die Wurzelkanalbehandlung, bei einem Typ-I-Fehler von 0,05 und einem Beta-Wert von 0,95 wurde eine Mindeststichprobengröße von 30 pro Gruppe berechnet. Unter Berücksichtigung eines Follow-up-Verlusts von 20 % werden 36 Probanden pro Gruppe eingeschlossen (n = 36).

Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die systemisch gesund sind, Backenzähne im Ober- und Unterkiefer haben, tiefe Dentinkaries haben und keine bekannten Allergien gegen Materialien und Medikamente haben, die bei der Wurzelkanalbehandlung verwendet werden, werden in der Endodontie-Klinik auf ihre Einschlusskriterien hin untersucht. Es werden Zellstoffempfindlichkeitstests mittels Kalt- und Elektrozellstofftests durchgeführt. Wenn die Pulpakammer nach der Kariesentfernung nicht freigelegt wird oder wenn nach der Hohlraumpräparation in mindestens einem Kanal eine Nekrose (ohne Blutung) festgestellt wird, wird der freiwillige Teilnehmer von der Studie ausgeschlossen und die entsprechende Behandlung wird abgeschlossen. Bei der radiologischen Untersuchung wird das Vorhandensein strahlendurchlässiger Läsionen in periapikalen Bereichen anhand von periapikalen Röntgenaufnahmen aus verschiedenen Winkeln beurteilt. Zähne mit einem periapikalen Indexwert von mehr als 1, was auf eine bei apikaler Parodontitis beobachtete Strahlendurchlässigkeit hinweist, werden ausgeschlossen (Orstavik 1986). Zähne, die nicht mit einem Kofferdam isoliert werden können, bei denen keine koronale Obturation möglich ist, Zähne mit Frakturen, fortgeschrittener Parodontitis und Zähne mit mehreren verlorenen Hohlraumwänden werden von der Studie ausgeschlossen.

Vor Beginn der Behandlung wählen die Patienten nach dem Zufallsprinzip einen von vier versiegelten Umschlägen aus, auf denen der Name der Studiengruppe steht. Der Umschlag wird bis zur Randomisierungsphase (vor der Hohlraumvorbereitung nach örtlicher Betäubung und Isolierung) versiegelt, um sicherzustellen, dass der Bediener den Namen der Studiengruppe nicht kennt. Die Patienten werden vor der Behandlung über die visuelle Analogskala (VAS) und die Lebensqualitätsskalen im Zusammenhang mit der Mundgesundheit informiert.

Vorbereitung und Desinfektion zur Behandlung:

Der Zahn wird nach örtlicher Betäubung (2,0 ml Adrenalin 1:100.000 4 % Articain) mit einem Kofferdam isoliert. Nach der Isolierung werden die koronalen Oberflächen des Zahns nacheinander mit 3 % Wasserstoffperoxid und 5,25 % Natriumhypochlorit desinfiziert. Der Prüfer führt alle operativen Eingriffe unter 3,5-facher Vergrößerung unter Verwendung von in unserer Klinik verfügbaren Lupen durch.

Anzahl und Namen der Gruppen in der Studie:

Kryotherapie und Kontrollgruppen bei totaler koronarer Amputation:

In dieser Gruppe wird die nach der Kariesentfernung freigelegte koronale Pulpa mit einem sterilen Stahlrundbohrer vollständig entfernt. In der Kryotherapie-Untergruppe wird die Hohlraumoberfläche 1 Minute lang mit geriebenem sterilem Eis behandelt, das gemäß dem von Bahcall et al. beschriebenen Protokoll aufgetragen wird. (2019) und mit einem Schmelzwasserabsorber entfernt. Die Pulpakammer wird in beiden Gruppen 1 Minute lang mit 17 % Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) gespült. Anschließend wird die Pulpakammer mit einem Kompositharz über einer mit Biodentine präparierten Kavität unter Verwendung von lichthärtendem Kompositharz wiederhergestellt. Wenn die Blutung in der Pulpakammer länger als 5 Minuten anhält, wird der Teilnehmer ausgeschlossen und die Wurzelkanalbehandlung wird abgeschlossen.

Kryotherapie und Kontrollgruppen für die Wurzelkanalbehandlung:

Nach der Reinigung der Karies wird eine geeignete endodontische Zugangskavität vorbereitet. Unter Verwendung einer Handfeile vom Typ K der Größe 10–15 mit einem Apex-Lokator wird die Kanalformung mit dem TruNatomy-Feilensystem durchgeführt. Nach jeder Änderung wird die Aufrechterhaltung der apikalen Durchgängigkeit mit einer Feile vom Typ K der Größe 10-15 sichergestellt. Nach der Vorbereitung werden die Kanäle nacheinander mit 5 ml 17 % EDTA, destilliertem Wasser und 5,25 % Natriumhypochlorit gespült.

In der Kontrollgruppe wird das EndoVac-Unterdruck-Spülsystem zur Spülung mit 20 ml destilliertem Wasser verwendet, das 5 Minuten lang bei Raumtemperatur gelagert wird. In der Kryotherapie-Gruppe wird dasselbe Spülsystem verwendet, um 5 Minuten lang mit 20 ml destilliertem Wasser zu spülen, das bei 2,5 °C im Kühlschrank aufbewahrt wird. Die Temperaturkontrolle während der Bewässerung erfolgt über Thermoelemente und ein Thermometer. Anschließend werden die Kanäle mit sterilen Papierspitzen getrocknet und mit AH Plus Biokeramik- und Guttapercha-Spitzen gefüllt. Koronale Restaurationen werden mit lichthärtendem Kompositharz und Haftkleber durchgeführt.