L'effetto della crioterapia sull'esito della pulpotomia e del trattamento canalare

Metodo di determinazione della dimensione del campione e numero totale di soggetti per lo studio:

Lo studio durerà 24 mesi e un totale di 144 pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno selezionati tra quelli in cerca di cure presso la clinica di endodonzia della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Ondokuz Mayıs.

È stata eseguita un'analisi di potenza a priori utilizzando il parametro del tasso di successo del trattamento nella sezione "Analisi di sopravvivenza: confronto di due curve di sopravvivenza - Lachin" al collegamento: Analisi di sopravvivenza: confronto di due curve di sopravvivenza - Lachin. Sulla base delle percentuali di successo del trattamento nello studio di Asgary et al. (2015) - 76,1% per la terapia della polpa vitale e 75,6% per il trattamento canalare, con un errore di tipo I di 0,05 e un valore beta di 0,95, è stata calcolata una dimensione minima del campione di 30 per gruppo. Considerando una perdita al follow-up del 20%, verranno inclusi 36 soggetti per gruppo (n = 36).

I pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, sistemicamente sani, con molari della mascella superiore e inferiore, carie profonda della dentina e nessuna allergia nota ai materiali e ai farmaci utilizzati nel trattamento canalare, saranno valutati per i criteri di inclusione nella clinica di endodonzia. Verranno condotti test di sensibilità della polpa utilizzando test della polpa fredda ed elettrica. Se la camera pulpare non viene esposta dopo la rimozione della carie o se viene rilevata necrosi in almeno un canale (senza sanguinamento) dopo la preparazione della cavità, il partecipante volontario verrà escluso dallo studio e verrà completato il trattamento appropriato. L'esame radiologico valuterà la presenza di lesioni radiolucenti nelle aree periapicali utilizzando radiografie periapicali prese da diverse angolazioni. Verranno esclusi i denti con un valore dell'indice periapicale maggiore di 1, che indica la radiolucenza osservata nella parodontite apicale (Orstavik 1986). Saranno esclusi dallo studio i denti che non possono essere isolati con una diga di gomma, per i quali non è possibile ottenere l'otturazione coronale, i denti con fratture, la malattia parodontale avanzata e i denti con pareti della cavità multiple perdute.

Prima di iniziare il trattamento, i pazienti selezioneranno casualmente una delle quattro buste sigillate contenenti il ​​nome del gruppo di studio. La busta sarà sigillata fino alla fase di randomizzazione (prima della preparazione della cavità dopo l'anestesia locale e l'isolamento) per garantire che l'operatore non sia a conoscenza del nome del gruppo di studio. I pazienti saranno informati sulla scala analogica visiva (VAS) e sulle scale della qualità della vita relative alla salute orale prima del trattamento.

Preparazione e disinfezione per il trattamento:

Il dente verrà isolato con una diga di gomma dopo la somministrazione di anestesia locale (2,0 ml di adrenalina 1:100.000 articaina al 4%). Dopo l'isolamento, le superfici coronali del dente verranno disinfettate sequenzialmente con perossido di idrogeno al 3% e ipoclorito di sodio al 5,25%. Lo sperimentatore eseguirà tutte le procedure operative con un ingrandimento di 3,5x utilizzando lenti di ingrandimento disponibili nella nostra clinica.

Numero e nomi dei gruppi nello studio:

Crioterapia con amputazione coronale totale e gruppi di controllo:

In questo gruppo, la polpa coronale esposta dopo la rimozione della carie verrà completamente rimossa con una fresa rotonda in acciaio sterile. Nel sottogruppo crioterapia, la superficie della cavità sarà trattata con 1 minuto di ghiaccio sterile grattugiato, applicato secondo il protocollo descritto da Bahcall et al. (2019), e rimosso con un assorbente ad acqua di fusione. La camera pulpare verrà irrigata in entrambi i gruppi con acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) al 17% per 1 minuto. Successivamente, la camera pulpare verrà restaurata con una resina composita sopra una cavità preparata con Biodentine utilizzando una resina composita fotopolimerizzabile. Se il sanguinamento persiste per più di 5 minuti nella camera pulpare, il partecipante verrà escluso e il trattamento canalare verrà completato.

Crioterapia e gruppi di controllo per il trattamento canalare:

Dopo aver pulito la carie, verrà preparata un'adeguata cavità di accesso endodontico. Utilizzando una lima manuale di tipo K di misura 10-15 con localizzatore d'apice, la modellatura del canale verrà eseguita con il sistema di lima TruNatomy. Dopo ogni modifica, il mantenimento della pervietà apicale sarà assicurato con una lima di tipo K di dimensione 10-15. Dopo la preparazione, i canali verranno irrigati sequenzialmente con 5 mL di EDTA al 17%, acqua distillata e ipoclorito di sodio al 5,25%.

Nel gruppo di controllo, il sistema di irrigazione a pressione negativa EndoVac verrà utilizzato per irrigare con 20 ml di acqua distillata conservata a temperatura ambiente per 5 minuti. Nel gruppo di crioterapia, lo stesso sistema di irrigazione verrà utilizzato per irrigare con 20 ml di acqua distillata conservata a 2,5°C in frigorifero per 5 minuti. Durante l'irrigazione sarà assicurato il controllo della temperatura mediante termocoppie e termometro. I canali verranno poi asciugati con punte di carta sterili e riempiti con AH Plus Bioceramic e punte di guttaperca. I restauri coronali verranno eseguiti con resina composita fotopolimerizzabile e adesivo adesivo.