Effekten af ​​kryoterapi på resultatet af pulpotomi og rodbehandling

Prøvestørrelsesbestemmelsesmetode og samlet antal emner til undersøgelsen:

Undersøgelsen vil strække sig over 24 måneder, og i alt 144 patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive udvalgt blandt dem, der søger behandling på endodonti-klinikken på Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry.

En a priori effektanalyse blev udført ved at bruge parameteren for behandlingssuccesrate under afsnittet "Overlevelsesanalyse: Sammenligning af to overlevelseskurver - Lachin" på linket: Overlevelsesanalyse: Sammenligning af to overlevelseskurver - Lachin. Baseret på behandlingssuccesraterne i undersøgelsen af ​​Asgary et al. (2015) - 76,1 % for vital pulpbehandling og 75,6 % for rodbehandling, med en type I fejl på 0,05 og en betaværdi på 0,95, blev der beregnet en minimumsprøvestørrelse på 30 pr. gruppe. I betragtning af et opfølgningstab på 20 %, vil 36 forsøgspersoner pr. gruppe blive inkluderet (n = 36).

Patienter i alderen 18-65 år, systemisk raske, med over- og underkæbe kindtænder, dyb dentincaries og ingen kendte allergier over for materialer og lægemidler anvendt i rodbehandling, vil blive vurderet for inklusionskriterier i endodontiklinikken. Pulpfølsomhedstests ved hjælp af kolde og elektriske pulptests vil blive udført. Hvis pulpakammeret ikke bliver eksponeret efter cariesfjernelse, eller hvis der påvises nekrose i mindst én kanal (uden blødning) efter kavitetsforberedelse, vil den frivillige deltager blive udelukket fra undersøgelsen, og passende behandling vil blive afsluttet. Radiologisk undersøgelse vil evaluere tilstedeværelsen af ​​radiolucente læsioner i periapikale områder ved hjælp af periapikale røntgenbilleder taget fra forskellige vinkler. Tænder med en periapikal indeksværdi større end 1, hvilket indikerer radiolucens observeret ved apikal parodontitis, vil blive udelukket (Orstavik 1986). Tænder, der ikke kan isoleres med en kofferdam, for hvilke koronal obturation ikke kan opnås, tænder med brud, fremskreden paradentose og tænder med flere tabte hulrumsvægge vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Inden behandlingen påbegyndes, vil patienterne tilfældigt vælge en af ​​fire forseglede kuverter, der indeholder navnet på undersøgelsesgruppen. Konvolutten vil blive forseglet indtil randomiseringsfasen (før hulrumsforberedelse efter lokalbedøvelse og isolering) for at sikre, at operatøren forbliver uvidende om undersøgelsesgruppens navn. Patienterne vil blive informeret om den visuelle analoge skala (VAS) og livskvalitetsskalaer relateret til oral sundhed før behandlingen.

Forberedelse og desinfektion til behandling:

Tanden vil blive isoleret med en gummidæmning efter administration af lokalbedøvelse (2,0 ml adrenalin 1:100.000 4% articain). Efter isolering vil tandens koronale overflader blive sekventielt desinficeret med 3 % hydrogenperoxid og 5,25 % natriumhypochlorit. Investigatoren vil udføre alle operative procedurer under 3,5x forstørrelse ved hjælp af lupper, der er tilgængelige i vores klinik.

Antal og navne på grupper i undersøgelsen:

Total koronal amputation Kryoterapi og kontrolgrupper:

I denne gruppe vil den koronale pulpa, der er blottet efter cariesfjernelse, blive fjernet fuldstændigt med en steril rundbor i stål. I kryoterapiundergruppen vil hulrumsoverfladen blive behandlet med 1 minuts revet steril is, påført i henhold til protokollen beskrevet af Bahcall et al. (2019), og fjernet med en smeltevandsabsorbent. Pulpkammeret vil blive skyllet i begge grupper med 17 % ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) i 1 minut. Efterfølgende vil pulpkammeret blive genoprettet med en kompositharpiks over et Biodentine-forberedt hulrum ved hjælp af lyshærdet kompositharpiks. Hvis blødningen vedvarer i mere end 5 minutter i pulpakammeret, vil deltageren blive udelukket, og rodbehandlingen vil blive afsluttet.

Rodbehandling Kryoterapi og kontrolgrupper:

Efter rensning af caries vil der blive forberedt et passende endodontisk adgangshulrum. Ved hjælp af en størrelse 10-15 K-type håndfil med en apex locator, vil kanalformning blive udført med TruNatomy filsystemet. Efter hver ændring vil bevarelse af den apikale åbenhed sikres med en fil af størrelse 10-15 K-type. Efter klargøring vil kanalerne blive skyllet sekventielt med 5 ml 17 % EDTA, destilleret vand og 5,25 % natriumhypochlorit.

I kontrolgruppen vil EndoVac-udskylningssystemet med negativt tryk blive brugt til at skylle med 20 ml destilleret vand opbevaret ved stuetemperatur i 5 minutter. I kryoterapigruppen vil det samme kunstvandingssystem blive brugt til at skylle med 20 mL destilleret vand opbevaret ved 2,5°C i køleskabet i 5 minutter. Temperaturkontrol vil blive sikret under vanding ved hjælp af termoelementer og et termometer. Kanalerne vil derefter blive tørret med sterile papirspidser og fyldt med AH Plus Biokeramik og guttaperka-spidser. Koronale restaureringer vil blive udført med lyshærdet kompositharpiks og bindingslim.