冷冻疗法对活髓切断术和根管治疗效果的影响

样本量确定方法和研究受试者总数：

该研究将持续24个月，将从Ondokuz Mayıs大学牙科学院牙髓病诊所寻求治疗的患者中选出总共144名符合纳入标准的患者。

使用链接“生存分析：两条生存曲线 - Lachin 的比较”部分下的治疗成功率参数进行先验功效分析：生存分析：两条生存曲线 - Lachin 的比较。 基于 Asgary 等人研究中的治疗成功率。 (2015) - 活体牙髓治疗为 76.1%，根管治疗为 75.6%，I 型误差为 0.05，β 值为 0.95，每组的最小样本量为 30 个。 考虑到 20% 的随访损失，每组将纳入 36 名受试者 (n = 36)。

年龄在 18-65 岁之间、全身健康、有上下颌磨牙、深部牙本质龋齿且对根管治疗中使用的材料和药物无已知过敏史的患者将在牙髓诊所接受纳入标准评估。 将使用冷纸浆测试和电纸浆测试进行纸浆敏感性测试。 如果在去除龋齿后牙髓腔未暴露，或者在蛀牙准备后至少在一根根管中检测到坏死（无出血），则自愿参与者将被排除在研究之外，并完成适当的治疗。 放射学检查将使用从不同角度拍摄的根尖周射线照片来评估根尖周区域是否存在射线可透过的病变。 根尖周指数值大于 1 的牙齿（表明在根尖周炎中观察到射线可透性）将被排除（Orstavik 1986）。 无法用橡皮障隔离的牙齿、无法实现冠部闭塞的牙齿、骨折的牙齿、晚期牙周病以及多处失去空腔壁的牙齿将被排除在研究之外。

在开始治疗之前，患者将随机选择四个包含研究组名称的密封信封之一。 信封将被密封，直到随机阶段（局部麻醉和隔离后的空腔准备之前），以确保操作员不知道研究组名称。 在治疗前，患者将被告知与口腔健康相关的视觉模拟评分（VAS）和生活质量评分。

治疗准备和消毒：

局部麻醉（2.0 mL 肾上腺素 1:100,000 4% 阿替卡因）后，用橡皮障隔离牙齿。 隔离后，牙齿的冠面将依次用3%过氧化氢和5.25%次氯酸钠消毒。 研究者将使用我们诊所提供的放大镜在 3.5 倍放大倍率下执行所有手术程序。

研究中小组的数量和名称：

全冠状截肢冷冻疗法和对照组：

在该组中，将使用无菌钢制圆车针将去龋后暴露的冠髓完全去除。 在冷冻治疗亚组中，将根据 Bahcall 等人描述的方案使用磨碎的无菌冰处理腔表面 1 分钟。 (2019)，并用熔化的吸水剂去除。 两组牙髓腔均用 17% 乙二胺四乙酸 (EDTA) 冲洗 1 分钟。 随后，将使用光固化复合树脂在 Biodentine 制备的空腔上用复合树脂修复牙髓腔。 如果牙髓腔内出血持续超过5分钟，参与者将被排除，根管治疗将完成。

根管治疗冷冻疗法和对照组：

清洁龋齿后，将准备好合适的牙髓通路腔。 使用带有根尖定位器的 10-15 K 型手动锉刀，通过 TruNatomy 锉刀系统进行根管整形。 每次更换后，使用 10-15 K 型锉刀可确保保持心尖通畅。 准备好后，依次用 5 mL 17% EDTA、蒸馏水和 5.25% 次氯酸钠冲洗根管。

对照组使用EndoVac负压冲洗系统，用20mL室温储存的蒸馏水冲洗5分钟。 冷冻治疗组使用相同的冲洗系统，用冰箱中2.5℃储存的20mL蒸馏水冲洗5分钟。 灌溉期间将使用热电偶和温度计确保温度控制。 然后用无菌纸尖干燥根管，并用 AH Plus 生物陶瓷和古塔胶尖填充。 冠状修复将使用光固化复合树脂和粘合剂进行。