Het effect van cryotherapie op de uitkomst van pulpotomie en wortelkanaalbehandeling

Methode voor het bepalen van de steekproefomvang en het totale aantal proefpersonen voor het onderzoek:

De studie zal 24 maanden duren en in totaal zullen 144 patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden geselecteerd uit degenen die behandeling zoeken in de Endodontiekliniek van de Ondokuz Mayıs Universiteitsfaculteit voor Tandheelkunde.

Er werd een a priori power-analyse uitgevoerd met behulp van de parameter voor het succespercentage van de behandeling onder de sectie "Overlevingsanalyse: vergelijking van twee overlevingscurves - Lachin" op de link: Overlevingsanalyse: vergelijking van twee overlevingscurves - Lachin. Gebaseerd op de succespercentages van de behandeling in het onderzoek van Asgary et al. (2015) - 76,1% voor vitale pulpatherapie en 75,6% voor wortelkanaalbehandeling, met een type I-fout van 0,05 en een bètawaarde van 0,95, werd een minimale steekproefomvang van 30 per groep berekend. Rekening houdend met een follow-upverlies van 20%, zullen 36 proefpersonen per groep worden geïncludeerd (n = 36).

Patiënten in de leeftijdscategorie van 18 tot 65 jaar, systemisch gezond, met kiezen in de boven- en onderkaak, diepe dentinecariës en geen bekende allergieën voor materialen en medicijnen die worden gebruikt bij wortelkanaalbehandelingen, zullen worden beoordeeld op opnamecriteria in de endodontiekliniek. Er zullen pulpgevoeligheidstests worden uitgevoerd met behulp van koude en elektrische pulpatests. Als de pulpakamer niet bloot komt te liggen na verwijdering van cariës of als necrose wordt gedetecteerd in ten minste één kanaal (zonder bloeding) na preparatie van de caviteit, wordt de vrijwillige deelnemer uitgesloten van het onderzoek en wordt de passende behandeling voltooid. Radiologisch onderzoek zal de aanwezigheid van radiolucente laesies in periapicale gebieden evalueren met behulp van periapicale röntgenfoto's gemaakt vanuit verschillende hoeken. Tanden met een periapicale indexwaarde groter dan 1, wat wijst op radiolucentie waargenomen bij apicale parodontitis, zullen worden uitgesloten (Orstavik 1986). Tanden die niet kunnen worden geïsoleerd met een cofferdam, waarbij coronale obturatie niet kan worden bereikt, tanden met breuken, gevorderde parodontitis en tanden met meerdere verloren gegane caviteitswanden zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Voordat de behandeling wordt gestart, selecteren patiënten willekeurig een van de vier verzegelde enveloppen met de naam van de onderzoeksgroep. De envelop wordt verzegeld tot aan de randomisatiefase (vóór caviteitspreparatie na lokale anesthesie en isolatie) om ervoor te zorgen dat de operator niet op de hoogte blijft van de naam van de onderzoeksgroep. Patiënten worden vóór de behandeling geïnformeerd over de visueel analoge schaal (VAS) en de levenskwaliteitsschalen gerelateerd aan de mondgezondheid.

Voorbereiding en desinfectie voor de behandeling:

De tand wordt geïsoleerd met een cofferdam na toediening van lokale anesthesie (2,0 ml adrenaline 1:100.000 4% articaïne). Na isolatie worden de coronale oppervlakken van de tand achtereenvolgens gedesinfecteerd met 3% waterstofperoxide en 5,25% natriumhypochloriet. De onderzoeker zal alle operatieve procedures uitvoeren onder een vergroting van 3,5x met behulp van loepen die in onze kliniek verkrijgbaar zijn.

Aantal en namen van groepen in het onderzoek:

Totale coronale amputatie Cryotherapie en controlegroepen:

In deze groep wordt de na cariësverwijdering blootliggende coronale pulpa volledig verwijderd met een steriele stalen ronde boor. In de subgroep cryotherapie wordt het caviteitsoppervlak behandeld met 1 minuut geraspt steriel ijs, aangebracht volgens het protocol beschreven door Bahcall et al. (2019), en verwijderd met een smeltwaterabsorberend middel. De pulpakamer wordt in beide groepen gedurende 1 minuut geïrrigeerd met 17% ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA). Vervolgens wordt de pulpakamer hersteld met een composiethars over een met Biodentine geprepareerde holte met behulp van lichtuithardende composiethars. Als de bloeding langer dan 5 minuten in de pulpakamer aanhoudt, wordt de deelnemer uitgesloten en wordt de wortelkanaalbehandeling voltooid.

Wortelkanaalbehandeling Cryotherapie en controlegroepen:

Na het reinigen van de cariës wordt een geschikte endodontische toegangsholte voorbereid. Met behulp van een handvijl van het type K, maat 10-15, met een apexlocator, wordt de kanaalvorming uitgevoerd met het TruNatomy-vijlsysteem. Na elke wijziging wordt het behoud van de apicale doorgankelijkheid verzekerd met een K-type vijl van grootte 10-15. Na voorbereiding worden de kanalen achtereenvolgens geïrrigeerd met 5 ml 17% EDTA, gedestilleerd water en 5,25% natriumhypochloriet.

In de controlegroep zal het EndoVac-irrigatiesysteem met onderdruk worden gebruikt om te irrigeren met 20 ml gedestilleerd water dat gedurende 5 minuten bij kamertemperatuur is bewaard. In de cryotherapiegroep wordt hetzelfde irrigatiesysteem gebruikt om te irrigeren met 20 ml gedestilleerd water, bewaard bij 2,5 °C in de koelkast gedurende 5 minuten. Tijdens de irrigatie wordt de temperatuur gecontroleerd met behulp van thermokoppels en een thermometer. Vervolgens worden de kanalen gedroogd met steriele papierpunten en gevuld met AH Plus Bioceramic en guttaperchapunten. Coronale restauraties worden uitgevoerd met lichtuithardende composiethars en bondadhesief.